在心裡總是有一個聲音在吶喊,我的人生不該只是這樣。
🎯 沒團隊、沒資源,研究做不起來。怎麼辦?
很想成為能夠發表 paper 的人,能夠對一件事、一個主題很有研究和想法的臨床醫師。在自己的工作範圍中,多年下來也已嘗試過許多努力。有時在 IRB 就被退了;有時 IRB 好不容易過了,苦於小醫院沒有研究團隊和資源的支持,讓進行一半的研究無疾而終。
曾經好不容易收了一些 case,卻又因為種種理由,例如:照片對比不好,但已經不能重照了;case number 數太少,case 就是現在的少見 case,number 當然是少啊!
圖表、table,很多覺得自己已經做得很好,還是被接二連三地退稿,真的很灰心。就是那種蔡校長講的:「同學,你可以回去了!」
🎯 精準教學,減少試誤學習,省下數倍時間。
回到醫學中心,統計是我最弱的,因此大家都在做健保資料庫,我還是不敢去碰。臨床上大家都好忙,也不知找誰問,找誰指點。偶然看到新思惟開統合分析的課程,哇!這會是我的機會了吧!
課中真的有人把經驗告訴我,也教我用軟體跑統計、畫圖。
整個課程的設計安排,處處顯現用心。互動實作是一大經典,照著講義一步一步做,讓我這種開始有老花的人類,不用再為了一連串的試誤學習,可能花上數倍時間,沒有成果或成果不能用,還要搞得身心俱疲。
🎯 有問題,舉手就獲得幫助!
蔡校長和講師們幫我們走過這些路,還手把手教出來,也讓大家帶成果回家。助教們也是超熱心的,坦白說,已經很不好意思再開口問些什麼了,有點害羞地舉了手,助教真的就來幫忙,讓人感覺到學習是輕鬆有效率,而且無負擔的。只能說,怎麼那麼好!
上課當天講師的分享真的沒話說,化解許多迷思,也清楚知道我們沒資源的人所需要的,因為你就是要一個人做啊!過往搜尋文獻像亂槍打鳥,講師的分享真是精闢入理!
🎯 專家告訴你,什麼才叫做好!
有一點體會很深,蔡校長分享從 reviewer 的角度看,這真的很重要,因為自己埋頭在裡面,很容易就覺得這樣已經夠好了。但是蔡校長的分享,卻是提醒了一個做學問的態度,也提供了另一個視角,知道怎麼樣叫做「好」。
坦白說,誰不想做好呢?很多時候是心有餘而力不足啊!看到漂亮的圖在自己的電腦上呈現出來,真的超感動,原來我不需要土法煉鋼地畫圖,原本今年初再次被退稿時,已經放棄自己的研究熱血了!
下課回來,感覺都不會累,好像有許多的想法可以去試、去發現。有些自己一直感覺疑惑的題目,似乎可以有個可以實現的做法來試,現在彷彿找到一條新的路,我重新開啟電腦了!
🎯 初學者真的可以嗎?我需要有怎樣的基本能力?
初學者真的可以,經過我們的拆解與教學,其實 meta-analysis 並不難。
你只要會用 Windows,懂得使用像 Word / Excel / PowerPoint 這樣的軟體,就足夠了。上課我們會把重要的觀念講給你懂,而互動實作就是理解流程,只要懂得電腦操作,能照著教學步驟,點擊正確的功能,就沒問題。
一些枝微末節的卡關,現場講師與助教,會全力協助您。請放心。
🔺 減少卡關|我要發表 meta-analysis!
🔺 立刻預約|2020 / 3 / 7(六)統合分析工作坊
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irb number 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答
👍把握最後報名 課程即將額滿~
~2019/07/27 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗成員角色、計劃書設計與試驗執行及監測實務(進階課程)
#臨床試驗計劃書設計 #試驗設計考量 #臨床試驗SIV #臨床試ㄐ驗執行與監測實務 #臨床試驗成員角色RolePlay
👍立即線上報名,好課程不錯過!!
https://slbiotech.pse.is/J9PU6
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓
課程日期:108年07月27日 (六) 09:00至17:00
授課師資:台灣生醫品質保證協會 陳品汝理事
學員對象:
(1)對臨床試驗相關工作者有興趣者
(如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA,CRC,QC,QA,MW等…)
(2)曾參與本學苑或其他新藥/臨床試驗課程的學員
(3)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
【授課大綱】
一、概述新藥開發與GxP
二、臨床試驗的成員架構與角色
三、臨床試驗委外後,試驗委託者(sponsor)的角色
四、試驗設計與試驗計劃書的形成
(1)試驗案件的成立
(2)試驗設計考量
-Regulatory requirements
-Study phases & Study type
-Selection of control group & Treatment scheme
-Binding design
-Study endpoints
-Subject population
-Number of subjects and clinical sites
(3)試驗計劃書的形成
-Life cycle
-Structure of Protocol (protocol template and examples)
五、試驗案件的準備、起始、監測
(1)試驗案件的準備
-Trial master file build-up
-Site selection & Vendor selection
-IP labeling/packaging
-FDA & IRB submission
-Investigator meeting
-Project management plan (PMP)
-Monitoring visit plan (MVP)
(2)試驗案件的起始
-SIV前準備
-SIV的執行
-SIV後的後續作業
(3)試驗案件的監測
-試驗監測計畫
-試驗監測前準備
-試驗監測的執行
-試驗監測後的後續作業
六、分組演練: 臨床試驗Role Play
*本課程包含分組討論及演練
課程費用:每人2,500元;
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
陳品汝
現職:
台灣生醫品質保證協會 理事
美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員
(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)
經歷:
佳正國際股份有限公司 品保經理
佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員
佳生科技顧問股份有限公司 專案經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員
美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員
(Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:https://goo.gl/forms/rS6eeRbuMrRXMILw1
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
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2019/07/27 (六)
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主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓
課程日期:108年07月27日 (六) 09:00至17:00
授課師資:台灣生醫品質保證協會 陳品汝理事
學員對象:
(1)對臨床試驗相關工作者有興趣者
(如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA,CRC,QC,QA,MW等…)
(2)曾參與本學苑或其他新藥/臨床試驗課程的學員
(3)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
【授課大綱】
一、概述新藥開發與GxP
二、臨床試驗的成員架構與角色
三、臨床試驗委外後,試驗委託者(sponsor)的角色
四、試驗設計與試驗計劃書的形成
(1)試驗案件的成立
(2)試驗設計考量
-Regulatory requirements
-Study phases & Study type
-Selection of control group & Treatment scheme
-Binding design
-Study endpoints
-Subject population
-Number of subjects and clinical sites
(3)試驗計劃書的形成
-Life cycle
-Structure of Protocol (protocol template and examples)
五、試驗案件的準備、起始、監測
(1)試驗案件的準備
-Trial master file build-up
-Site selection & Vendor selection
-IP labeling/packaging
-FDA & IRB submission
-Investigator meeting
-Project management plan (PMP)
-Monitoring visit plan (MVP)
(2)試驗案件的起始
-SIV前準備
-SIV的執行
-SIV後的後續作業
(3)試驗案件的監測
-試驗監測計畫
-試驗監測前準備
-試驗監測的執行
-試驗監測後的後續作業
六、分組演練: 臨床試驗Role Play
*本課程包含分組討論及演練
課程費用:每人2,500元;
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
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(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)
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佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員
佳生科技顧問股份有限公司 專案經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員
美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員
(Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)
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(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業,如無法於本系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
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