📰 Tsai 1st to receive Taiwan-made COVID vaccine
🀄 蔡總統第一位接種台灣製造的高端疫苗
TAIPEI (Taiwan News) — Taiwanese President Tsai Ing-wen (蔡英文) said she was not nervous and "didn't feel anything" as she became the first to receive the domestic(國內的) COVID-19 vaccine developed by Medigen Vaccine Biologics Corp. (高端疫苗, MVC).
📌 台灣總統蔡英文表示,當她成為第一位接受由 Medigen Vaccine Biologics Corp. 開發的國產 COVID-19 疫苗的人(高端,MVC),她並不緊張,也“沒有任何感覺”,
As Medigen vaccinations opened to the public on Monday (Aug. 23), Tsai arrived at the National Taiwan University College of Medicine (NTUCM) gymnasium(體育館) before 7:30 a.m. that morning to present(示出) her health insurance card(健保卡) and check-in(辦手續). The medical staff in attendance(在場) confirmed(確認) that she would be the first to receive a dose(劑) that day.
📌 隨著周一高端疫苗向公眾開放,蔡於當天早上7點30分前抵達台大醫學院體育館,出示醫保卡並辦理手續。在場的醫務人員證實,她將是當天第一個接種疫苗的人。
Prior to the shot, a nurse measured(測量) Tsai's body temperature and found that it was 36.9 degrees Celsius. Tsai then completed the required paperwork and signed her name.
📌 在註射之前,一名護士測量了蔡的體溫,發現它是攝氏36.9度。蔡總統然後完成了所需的文書工作並簽上了她的名字。
An NTUCM physician then explained the warnings accompanying the Medigen vaccine and confirmed her medical information. While she waited, Tsai calmly chatted with NTUCM staff regarding(關於) their plans for the administration of the vaccine.
📌 台大醫生隨後解釋了高端疫苗附帶的警告,並確認了她的醫療信息。在等待的過程中,蔡總統從容地與台大工作人員聊起了疫苗接種計劃。
The nurse then confirmed Tsai's name, date of birth, and the type of vaccine to be administered. Before and after the dose was unpacked, the nurse presented it to the media.
📌 護士隨後確認了蔡的姓名、出生日期和將接種的疫苗類型。開藥劑前後,護士向媒體展示。
Tsai rolled up her sleeve(袖子) and patiently waited for the shot. As she waited, a member of the media shouted "President Tsai, are you nervous(緊張)?"
📌 蔡總統挽起袖子,耐心等待注射。當她等待時,有媒體喊道:“蔡總統,緊張嗎?”
Tsai responded by saying "no." She then turned to the staff and apologetically(抱歉地) said: "Such a big fuss is being made about this shot. I'm sorry."
📌 蔡回答說“不”。然後她轉向工作人員並抱歉地說:「這次注射如此大驚小怪。我很抱歉。」
After the nurse completed the inoculation(打針), Tsai said, "I didn't feel anything," and gave the thumbs-up signal to the nurse who had delivered the jab(注射). When a reporter asked "Are you OK?" Tsai responded with the OK gesture(手勢) and another thumbs up to the reporters.
📌 護士打完針後,蔡說:“沒什麼感覺”,還對打針的護士豎起大拇指。當記者問“你還好嗎?”蔡英文以OK手勢回應記者,並再次向記者豎起大拇指。
The nurse then explained the information recorded on Tsai's vaccination card. The president showed the yellow card to her audience.
📌 護士隨後解釋了蔡總統的疫苗接種卡上記錄信息。總統向她的觀眾展示了黃色接種卡。
Tsai laughed as she said, "This vaccination was quite easy, and I didn't feel anything." One of the doctors then explained that "the needle(針) is very thin."
📌 蔡英文笑說:“這次打疫苗很輕鬆,我沒什麼感覺。”其中一位醫生隨後解釋說,“針頭很細。”
資料來源: https://reurl.cc/En34GK
mvc醫學 在 涂醒哲 Dr.Twu Facebook 的精選貼文
【✍️涂醫師觀點:高端疫苗EUA通過,困難才將開始】
看到食藥署長吳秀梅宣布:「食藥署於110年7月18日邀請國内化學製造管制、藥學、學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎專案製造申請案,經過充分地審查與討論鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告的新冠疫苗專製造或輸入技術性資料審查。」通過高端新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)的申請,允許專案製造。
吳秀梅表示,在高端疫苗組AZ疫苗組,原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,大於標準要求0.67倍。審查會議專家出席21人,其中主席不參與投票,18人同意、1人補件再議、1人不同意。
這個消息讓曾經擔任過疾病管制局局長及衛生署長的我極為高興!
1️⃣ #國產疫苗美夢成真。我從擔任疾病管制局長時,就非常重視新興及再浮現傳染病。因為台灣的公共衛生做得很好,對已經知道的、有名字的傳染病,我們都能夠克服。但對於新興的傳染病,如果沒有世界衛生組織(WHO)的及時協助,沒有國際的合作,台灣要多犠牲一些人才能展開正確的防疫。尤其在疫苗採購上,我們不是世界衛生組織的會員國,又有中國的政治干擾,常常買不到或慢了一步。
因此自己研發生產疫苗非常重要,至少當成戰備物資,以應不時之需。我們疾病管制局本來就有一些傳統疫苗,都技轉給國光疫苗公司生產,再向他買進。為了讓國光和日本北里公司合作的流感疫苗可以生存,我還特別引進「複式結標」,#讓疫苗接種不要因為得標廠商缺貨而停擺,也讓本土疫苗公司有一席之地。
為了帶動新的疫苗研發製造,我們在疾病管制局成立後,就決定建立疫苗先導工廠(pilot plant),把實驗室研究出來的疫苗增加產量(scale up),生產可以提供研究及臨床實驗的量,並了解生產大量時可能造成的困難,改善後再技轉給外面的公司大量生產。先導工廠生產線是可以快速換裝的,才能應付不同疫苗的生產。
這已經是20年前的事了。20年來台灣都只有一家國光疫苗,現在看到高端公司成功做出疫苗,非常高興!
2️⃣ 雖然政治上波濤洶湧,對國產疫苗的批評不斷,我曾行文請各界尤其是政治人物,#不要在臨床試驗尚未解盲前就指三道四,請大家尊重審查的專家。我在醫界及公衛行政多年的經驗,了解台灣醫界人士都是非常尊重科學數據,自主性很高的專業人士。這次審查委員中有一位反對、一位保留,正是每個人都獨立自主判斷的證明。而最後以18:1的票決通過,更是尊重多數的決議。非常高興!
3️⃣ 食藥署多年來被人說成是生技產業的絆腳石,前年我特別去找吳秀梅署長,說明我推動「#從管理走到服務再走到共同成長」的理念,期待食藥署在替國人的食品藥品安全嚴格把關的同時,能在行政上更加快速,並且以和業界共同成長的心態,解決食藥署事務官的困境。
近年來很多新興的治療,如疫苗治療、細胞治療、基因治療……等,如果沒有和業界共同成長,一定曠日費時,無法在國際競爭。
看到最近食藥署的表現,各界都非常滿意。套句吳秀梅署長的話:食藥署已經不只是食品藥物管理署,而是食品藥物發展署了。這雖然是開玩笑的話,但是符合我的「#整個台灣就是一家大生技醫藥公司」的理念。看到這次高端疫苗審查的快速作為,很多人可能不知道食藥署(TFDA)及財團法人醫藥品查驗中心(CDE)同仁,在高端公司研發過程,已經駐廠服務很久,就是我說的共同成長,才能有這麼快的行政效率。
全世界還在受新冠肺炎病毒疫情困擾,全球有一百多種疫苗在競爭,台灣國產疫苗的研發尤其在蛋白質疫苗研發上,在世界上還算快的。我很高興!
4️⃣ 這次高端的疫苗其實是美國國家衛生研究院(NIH)所研究出來的,和mRNA的莫德納疫苗師出同源。聯亞疫苗解盲成功,其疫苗也是來自美國。當然把研發的疫苗變成可以量產的疫苗,高端還是做了很多開發相關的研究及製程的改善。台灣疫苗公司能夠和美國醫藥界合作,表示我們的生物科技能力已經受到肯定。#高端的成功也建立了台灣生技產業未來和國際藥廠合作的基礎。我很高興!
5️⃣ #高端疫苗的品質好不好?我想3815名受試者的結果,其安全性基本上是沒有問題的,當然更少見的不良反應在緊急授權使用後還要繼續地追蹤。至於保護力好不好,因為食藥署採用「免疫橋接」方式作為替代性指標,雖然世界衛生組織在5月26號已有討論,但台灣可能是世界第一個使用的國家。
高端疫苗和AZ疫苗比較的結果:中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,可以說服多數的審查委員,因此通過緊急授權使用。但這不是完整的保護力資料,只是依據免疫原性與疫苗保護力關聯性(correlates of protection,CoP)模型推論保護力。高端疫苗受試者血清抗體濃度更是康復者血清的6倍,而依CoP模型推估,高端疫苗保護力並不會讓BNT、莫德納等保護力逾90%的mRNA疫苗專美於前。
但畢竟CoP只是推測,真正的保護力未來仍有待第三期臨床試驗及上市後的資料追蹤來補足。#EUA其實就是一種權衡(trade off)的作法,就是要犧牲多少可能的錯誤來達到緊急的保護作用。因此緊急使用授權只能由政府來使用並承擔可能的後果,資料還不完整時就使用,廠商是不必負責的,政府給予緊急授權使用,就是為了達到更重要的防疫效果,因此政府必須自己負責並解除業者的責任。有人認為需要第三期臨床實驗完成後才可以使用,這是誤解了EUA;但若以為既然緊急使用授權就表示絕對安全,一定有效,也是誤解。EUA是一種權衡,是緊急時將就先用,使用後還是要密切追蹤,隨時可以收回。
由於台灣很少使用EUA,有些人不習慣,會把EUA想成等同原本正常程序的藥證許可。以為通過EUA就可以自由販賣使用,因此產生任何人都可以依《藥事法》48-2條緊急申請使用;以及認為免疫橋接只看中和性抗體效價完全無意義,沒有三期臨床試驗的數據前不應通過EUA。
這方面的爭議不會因食藥署通過高端疫苗的EUA而減少,衛福部還是有必要做更多的說明。其實民主政治就是權衡,是用數人頭的方式來解決爭議,以期得出給最多數人最大利益的做法。一人一票,票票等值,沒有人因為政治或學術地位就比較大聲,這就是民主。面對新興傳染病疫情,不管是SARS或COVID-19,專家團隊都必須在科學及民主的原則下,討論出當時對國人最適合也最有利的政策。
高興之餘,我也要提醒高端公司,#這次緊急使用授權才是困難的開始。疫苗研發是最容易的部分,證明安全較困難,這部分大體通過。證明有效更困難,這部分以免疫橋接證明不輸AZ疫苗,得到EUA,算是局部通過,可以使用。
期待高端公司認真做好施打者追蹤及第三期臨床試驗,為將來進軍國際打下基礎。最困難的是生產,品管、冷鏈、運輸、不良反應、媒體應對、政治需索及干擾⋯等很多困難要克服。未來還有國際市場競爭及永續生存的戰爭,簡言之,困難才剛要開始。
mvc醫學 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳解答
#今日疫情重點 【預防接種組專家會議認同混打,建議1~3類已接種AZ疫苗者,第二劑可打mRNA疫苗;國產高端疫苗納入公費接種行列,優先提供給過敏者】
今日台灣新增12例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土案例,其中10例已知感染源(5例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者),個案分布範圍也愈來愈小,分別是台北市7例、新北市5例。此外,今日還有1例境外移入,沒有新增死亡案例,至今解除隔離人數佔確診人數的87.6%。
中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中表示,今天上午衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(後稱ACIP)專家會議討論出兩項結果:國產高端疫苗將會納入公費接種疫苗的行列,以及認同混打,並建議指揮中心可先針對第1~3類接種AZ疫苗者,提供mRNA疫苗(現階段為莫德納疫苗)作為第二劑,後續待指揮中心決議開放時程。
而全台有7萬劑莫德納疫苗即將到期,陳時中日前表示將會回收安排給第7類族群接種。不過今日陳時中說,昨(24)日已和地方政府再三確認,都表示這些即期疫苗有在他們的規劃內,可以在效期內打完。指揮中心也會密切聯繫,若溝通中發現接種有問題,中央就會介入協助,讓疫苗能在期限內使用完畢。
■高端疫苗納入公費接種行列,建議優先提供給對腺病毒、mRNA疫苗過敏者使用
陳時中表示,ACIP決議可將高端疫苗納入現行的公費接種計畫。指揮中心接下來會立刻跟高端公司確認供貨計畫,精確計算、盤點量產的時程,規劃如何接種。
衛福部食藥署在19日宣布高端疫苗(MVC-COV1901)中和抗體數據不劣於AZ疫苗的中和抗體,得以專案製造申請案。審查會議中20人投票,18人同意(15人有條件同意)、1人不同意、1人主張補件,建議可提供20歲以上成人接種。當時僅公布通過結果,並沒有細部數據,以及未來如何使用。
台大臨床醫學教授、急診醫學部主治醫師李建璋接受《報導者》採訪時即表示,高端疫苗目前做到二期,無法知道病毒入侵人體能否抵抗,因此若與AZ、莫德納平行使用有其風險,建議提供給現階段疫苗還不足以涵蓋的族群使用,或是擔心有副作用而不願接種莫德納或AZ疫苗的年長者,作為「補充」使用。
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民也表示,高端疫苗的使用難在如何「定位」這支疫苗,該讓所有人全面接種?還是作為追加劑使用。(延伸閱讀:「解析首支取得EUA的國產高端疫苗」https://bit.ly/3BsnGUT)
對此,陳時中回應,目前初步會建議將高端疫苗提供給對腺病毒(AZ疫苗)、mRNA(莫德納疫苗)過敏、不適合的族群優先使用,其他使用狀況,還是會由指揮中心再根據疫苗施打狀況做規劃。
至於高端疫苗何時應完成三期,或至少做完三期期中分析,以及一年後要提交的疫苗保護效益報告,目前指揮中心都還沒有詳細說明時程,陳時中表示,這部分仍會由食藥署負責監管。
■專家會議建議開放混打,指揮中心將擇日宣布開放時間
今日上午專家會議的另一個決議,則是建議可開放混打,第1~3類族群,第一劑接種AZ疫苗者,間隔8週以上,第二劑則可接種mRNA疫苗(目前即莫德納疫苗)。
陳時中表示,專家建議兩劑間隔8週以上,但目前還是會以間隔10至12週做相關規劃。至於為何是建議開放第1~3類,而非所有符合資格的民眾都開放混打,指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥接受《報導者》採訪時表示,第1~3類最早接種,風險最高,混打也會按優先順序來開放。
陳時中強調,這是專家提供的建議方向,是否實施、何時實施都會由指揮中心再研擬,並非即日起就適用;要實施還需要一點時間,因為混打會造成計算疫苗數量困難,且原本的疫苗登記平台也還沒有混打登記的規劃,目前雖傾向採用單一平台登記,但地方政府也有提出意見,混打可採用自己原先的平台,這些都還需要進一步討論。
此次開放的做法,是AZ+mRNA疫苗,英國、西班牙研究都認為AZ+mRNA疫苗副作用小幅上升,但抗體更高,德國總理梅克爾也是採此種方式混打;加拿大國家免疫諮詢委員會(NACI)則建議,若要進行疫苗混打,第一劑打AZ疫苗者,再混打mRNA疫苗;第一劑若接種mRNA疫苗,則不建議混打AZ。黃立民接受《報導者》採訪時解釋,mRNA疫苗第一劑打完的保護力約只有50%,因此第二劑是非常重要的補強,兩劑都打完,才能讓抗體增加;但AZ疫苗的免疫原性沒有mRNA疫苗高,若將第二劑時換成AZ疫苗,對免疫系統來說刺激並不大,效果就不會比打兩次mRNA疫苗來得好。(延伸閱讀:「疫苗混打效果會更好嗎?」https://bit.ly/3eSt5uB)
不過,日前指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,由於國際上多是AZ+BNT混打的研究,較少AZ+莫德納的研究,儘管莫德納、BNT兩種疫苗都是mRNA平台,但仍是不同疫苗,因此認為還需更多研究再討論開放。
關於今日專家會議的討論有哪些突破?陳時中表示,今日會議中統整國際上目前廣泛的研究,專家確實有相當程度的辯論,國際上雖然有許多資料,且有形成混打的國際共識,但並非明確的一面倒,國外的研究也可能受到人種不同而有影響。但專家討論後認為,目前資料看來對安全性、有效性已有一定程度認同,因此做出建議混打的共識。
(文/陳潔 ;攝影/楊子磊、鄭宇辰)
#延伸閱讀
【專家大解析——首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3BsnGUT
【顧正崙/國產疫苗EUA核可後,需要思考的5個問題】https://bit.ly/371mkSJ
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/2TFeFX0
#報導者 #COVID19 #本土案例 #確診 #疫苗 #混打 #國產疫苗 #高端 #AZ #莫德納 #mRNA
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28668383
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系統(Web)開發工程師
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薪資(保證最低年薪,必填項目): ___ 個月
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年終獎金計算方式:底薪計算/全薪計算
底薪計算
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每日工作時間: 09:00AM~6:00AM (八小時) 中午休息(12:00~1:00)
每周工作時間: 8*5=40
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公司資訊總人數30人以上,我們這邊主要是系統開發
人數大約4個左右。
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休假制度:週休二日
獎金制度:三節禮金/禮券、年終獎金
補助津貼:進修補助
休閒娛樂:尾牙/不定期餐敘
福利設施:哺乳室
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公司分紅與獎金:
目前分三級,考績中等約1.5個月。
大型專案有專案獎金,看案子的金額而定
公司介紹:
主要是做遠距照護以及健康設備生理資訊上傳的平台
最近業務擴大,涉及醫療影像以及長照事業,區域醫療資訊整合等等。
人資或徵才聯絡方式:
請來信給我
Roy
[email protected]
公司徵才網頁:
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1.這薪水是徵剛畢業或退伍
或0~1年相關工作經驗的年輕人
有問題請Mail詢問。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.218.115.194
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Soft_Job/M.1476258489.A.E4B.html
10/12 17:05
我們沒有要蒸熟的,生生也可以。
話說小弟我當年在巨匠上完課,老師最後是教MVC和WCF,雖然不熟但也算是會。
然後上班後從做中學,一邊Google一邊Stackoverflow。
※ 編輯: wingture (42.72.174.253), 10/12/2016 17:40:40
※ 編輯: wingture (42.72.174.253), 10/12/2016 17:42:53
※ 編輯: wingture (1.34.104.73), 10/12/2016 23:15:20
最近拿來看電影比較多,公司的沙發還可以,螢幕大蠻讚的~
※ 編輯: wingture (1.34.104.73), 10/13/2016 23:12:41
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