2019糖尿病治療指引
Summary
1、2019年版本的藥物治療,與2018年版本相比,有大幅改變。
2、在口服血糖藥部分,強調因為不同的疾病狀態以及需求,選擇不同藥物,特別是在有動脈硬化心血管疾病,慢性腎病變患者,優先考慮使用GLP1類似物和SGLT2抑制。
3、在注射劑型部分,除了高血糖危症或是疑似第一型糖尿病狀況外,優先建議使用GL1類似物,如果無法達到目標,才改用基礎胰島素。而注射預混型胰島素的建議順位也被往後移動。
4、Albiglutide和Dapagliflozin這兩顆血糖藥的心血管預後報告發表時間接近於這次指引的發布,指引並未列入這兩個藥物的心血管報告來做為用藥的考量。
5、如果醣化血色素大於10%以上,或是血糖值大於等於300mg/dL,或是有異化現象(Catabolism,譬如體重減少,高三酸甘油脂,高酮酸血症)或是高血糖症狀,應優先導入胰島素治療,直到糖中毒改善後,再考慮減少用藥;不管使用何種治療,每3到6個月要做一次評估,根據病患因素調整用藥。
6、第一線用藥:除非有不能使用Metformin的禁忌症,否則應該使用Metformin。在嚴重腎功能不良(eGFR<30mL/min/1.73m^2)應避免使用,同時要注意維他命B12缺乏的問題。
7、第二線用藥:美國糖尿病學會將六類血糖藥列為Metformin治療無效後的主要二線用藥,包括了GLP1類似物,SGLT2抑制劑,TZD,DPP4抑制劑,SU,以及胰島素。
其他類的血糖藥,譬如抑制澱粉吸收的alpha-glucosidase inhibitor(譬如acarbose, miglitol),刺激胰島素分泌的Meglitinides(譬如Nateglinide, Repaglinide)等藥物,因為效果等各種原因,不被列在這六個主要二線用藥。
8、在二線用藥的考量上,依據動脈硬化心血管疾病(以下縮寫ASCVD),慢性腎病變,心衰竭,低血糖,體重,價格等等因素,給予不同的用藥建議。
9、最先考慮的是ASCVD或是心衰竭或是慢性腎病變,具有ASCVD的第二型糖尿病患者,二線用藥優先考慮SGLT2抑制劑(Empagliflozin > Canagliflozin,如果腎功能正常)以及GLP1類似物(Liraglutide > Semaglutide > Exenatide ER)。
10、如果有心衰竭或是慢性腎病變,則優先給予SGLT2抑制劑,除非腎功能不佳無法給予SGLT2抑制劑,則開立GLP1類似物。
11、在沒有ASCVD或是心衰竭或是慢性腎病變下,考慮低血糖風險,體重管理或是價格三方面因素。
12、有低血糖風險的考量下,考慮使用DPP4抑制劑,GLP1類似物,SGLT2抑制劑,或是TZD類藥物。
13、考慮到體重管理(減少體重或是避免體重增加),給予GLP1類似物加強減重,或是SGLT2抑制劑。
14、在沒有低血糖風險,沒有體重增加問題等狀況下,才以價格做考量,給予SU類藥物或是TZD類藥物。
#糖尿病治療2019
#糖尿病藥物使用
美國糖尿病學會2019年照護指引已經出爐了,第二篇我們來看藥物治療的部分,今年的藥物治療有很大的改變,詳細內容請看部落格原文!
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【即時頭條】諾和諾德糖尿病新葯瞄準減肥市場
諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S )有種療效出眾的新葯,行政總裁約恩森(Lars Fruergaard Jorgensen)希望公司可以靠這種藥物打一場漂亮的翻身仗。
這種被稱為索馬魯肽(semaglutide)的試驗藥物是治療糖尿病的注射劑,預計將在2018年上市出售。不過這只是諾和諾德公司研發計劃的第一步:該公司的科學家正在開發便於病人服用的該藥片劑,可能在2020年進入藥店銷售。與此同時,他們還在測試這種產品治療一種肝臟疾病(一些分析師認為,這個市場最終可能會產生每年350億美元的銷售收入)和肥胖的功效。
約恩森在接受採訪時說,這種藥物僅作為減肥藥使用的功效,可能更接近於患者接受減肥手術的結果。北歐銀行(Nordea)估計,即使不考慮作為減肥藥物治療的潛力,這種藥品的年銷售額也可能在未來十年達到近100億美元,為這家丹麥公司提供迫切需要的增長動力。2016年整個制藥行業只有一種藥的銷售收入超過這個數字。
花旗集團(Citigroup Inc.)駐倫敦分析師維爾杜特(Peter Verdult)表示,索馬魯肽是「挽救諾和諾德公司的良藥」。他說,只是作為第一家把這類注射劑製成口服片劑這一項,也將具有「里程碑般的意義」。
隨著需要胰島素控制血糖水平的患者人數增長,多年來,諾和諾德公司通過銷售各種各樣的胰島素產品帶動公司銷售收入和股價上漲。可是近來,由於激烈競爭和價格壓力,諾和諾德對糖尿病藥物過度依賴的做法令其遇到了麻煩,該公司80%的銷售額來自此類藥物。該公司在過去一年中市值損失了三分之一,而且將利潤增長預期砍掉了一半,同時還面臨著藥品加價的巨大阻力。
索馬魯肽是先進的糖尿病治療產品中前景最好的藥物之一,這類產品被稱為胰高糖素樣肽1(GLP-1),可以模擬激素控制血糖水平。這款藥物也面臨著定價難題,不同於競爭對手禮來公司(Eli Lilly & Co.)的Trulicity,它仍然處於實驗階段:監管機構還沒有批准上市。諾和諾德公司計劃在2018年初推出這款產品,在糖尿病治療領域進一步創新越來越困難之際,將該藥視為公司進軍新領域的跳板。
諾和諾德公司新葯針對的三種疾病並非全無聯繫。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是脂肪堆積造成肝炎和肝損傷的發病形式,因為這種疾病與胰島素抵抗有關,而胰島素抵抗是最常見糖尿病的特點,所以往往會對同樣的藥物做出反應。這種疾病在肥胖或超重人群中也最為普遍。
「幾年前,我們還是一家生產胰島素的公司,」約恩森說,他在今年年初接任行政總裁,「現在我們也是生產GLP-1的公司,而GLP-1已經讓我們進入肥胖治療市場,目前有可能在未來進入NASH市場。所以我們正在進行多元化發展。」
關於索馬魯肽減肥療效的中期試驗將於4月結束,全部研究結果將在2017年晚些時候公佈,這將是對諾和諾德公司擴張戰略的一次重大檢驗,也將決定這家制藥商是否進入臨床試驗的最後階段(也是費用最昂貴的階段)。諾和諾德公司還在銷售另一種減肥藥Saxenda,但該公司認為索馬魯肽的前景更好。
作為諾和諾德公司主要的歐洲競爭對手,法國制藥商賽諾菲(Sanofi)在10年前嘗試過出售一種治療肥胖和糖尿病的藥物,卻以失敗告終。美國監管機構拒絕批准這種藥物上市,因為它有可能加大自殺風險。但是藥物安全性並不是諾和諾德面臨的唯一阻礙。要想受到患者青睞,這種藥物必須具有成本效益,減肥效果還要遠遠超過現有藥物減重約5%的功效。選擇通過手術減肥的人可以在六個月內減輕30%到40%的超重體重。
約恩森表示,非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物的研究預計將在2019年完成,而這種疾病目前還沒有能夠吸引其他制藥商投資的有效治療方法。約恩森說,這種藥物可以在肝臟疾病的早期階段給患者帶來益處,諾和諾德公司正在研發可能對NASH有效的其他肥胖治療方法,並打算最終在該領域尋找合作伙伴。大約五分之一NASH患者的病症會發展成危及生命的肝硬化。
競爭將會非常激烈。包括吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)、輝瑞製藥(Pfizer Inc.)、諾華公司(Novartis AG)、 艾爾建公司(Allergan Plc)和Intercept Pharmaceuticals在內的製藥企業都在爭相進入這塊尚未開發的市場。
但是對這家丹麥製藥公司來說,在糖尿病以外的市場蓬勃發展並非奢望。「如果這些策略得到成功執行對諾和諾德公司有什麼重要意義?」花旗集團分析師維爾杜特說,「意義重大。」撰文/James Paton
#諾和諾德 #糖尿病 #胰島素
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