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華爾街日報: 嬌生藥廠第三期疫苗受試者出現不明病痛，全面中止該公司的所有測試。目前全球有六萬人參與這個疫苗的測試。
在嬌生宣布中止實驗之前，已經有一個英國Astra-Zeneca的實驗疫苗出現受試者不明病痛的狀況，到目前為止該實驗在美國的部份也還沒有重啟。
希望能有疫苗順利成功研發阿...
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資料來源: 華爾街日報
https://www.wsj.com/articles/johnson-johnson-pauses-covid-19-vaccine-trials-due-to-sick-subject-11602555101?mod=hp_lead_pos1
2019/11/16 (六)【臨床試驗系列】-醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班
醫藥學術專員(Medical Writer)、也有人會稱它為臨床試驗設計人員。
他是臨床試驗的核心靈魂人物，需運用醫學科學知識與精準的英文寫作能力讓在不同國家執行的臨床試驗得以順暢地溝通與進行，因此必須有相當程度的英文能力。工作內容包含臨床試驗相關檔案的撰寫，例如:臨床試驗計劃書、知情同意書、臨床試驗報告撰寫等，另外行銷醫藥學術專員工作包括醫藥學術新知的報導並廣宣給更多的讀者，所以也是公司行銷重要的推手與後盾!
想知道這樣一個有挑戰性的工作更詳細的職務內容及需要具備什麼樣的能力嗎? 歡迎一起來參與這門被敲碗已久的Medical Writer培訓課程由專家來告訴你!!
🖍立即報名🖍https://slbiotech.pse.is/M3FMC
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：108年11月16日 (六) 09:00至17:00
授課師資：
黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
【授課大綱】
一、 新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
-Objective of clinical trials
-Phases of clinical trail
-Role of CRO in clinical trial
二、 醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical Affairs / Medical Writing
-Clinical trial process
-Role of MA in different stages of clinical trial
三、 臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
-Protocol content of ICH E6
-Study design
-Endpoints considerations
-Patient eligibility
-Study procedure
-Statistical considerations
-Reference & tools
四、 知情同意書設計Informed consent form design
-Human Subject Protection
-受試者的知情同意與內涵
-受試者同意書內容
-受試者同意書寫作建議
五、 臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
-Report content of ICH E3
-Report sample template
-Reference & tools
六、 醫藥學術文稿的準備與出版Manuscript preparation and publication
-Manuscript IMRAD scheme
-Tips for manuscript writing
-Article submission and publication
七、 MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA
-Introduction of MedDRA
-MedDRA hierarchical structure
-AE term selection: points for consideration
課程費用：每人2,100元 p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
【師資介紹】
黃靖雅
現職：
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
主要經歷：
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 業務開發專員
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 專案經理
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術專員
ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)認證編碼師
其他經歷：
中華民國醫事檢驗師
國立台灣大學醫學院生物化學暨分子生物學研究所
國立陽明大學生物醫學工程學院醫學生物技術暨檢驗學系畢
專長：
臨床試驗設計與規劃
受試者同意書(informed consent form)設計
受試者個案報告書(case report form)設計與製作
臨床試驗管理
藥物安全資料審核與編碼
臨床試驗報告撰寫
研究成果發表
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
1944 年的時候 ，Ancel key 曾參與了一個關於饑餓的測試
因為不是在寫報告，有興趣的人可以看看這
https://en.m.wikipedia.org/…/Minnesota_Starvation_Experiment
這個實驗，假如不計較結果，很有趣
人的生存本能之中，一定包括了食慾
順位上非常高，雖然比不上休息和睡眠
(沒有人能撐上七天不睡，必然會崩潰)
但是，假如長期的要飽不飽，人類會開始失去理智。長期的半饑餓，會引致抑鬱症，癔病和疑病
而這正是我很強調需要食物記錄的原因，起碼需要短時間，例如 30 到 60 日，不然，我經常發現人吃過少，非常多姊妹表示反白眼也要撐著吃
吃得過多可能會發胖，如果不是精緻碳水化合物，不會有太大問題
但吃得過少，問題會一大堆
節食，無論是高碳水低碳水，必然會提升身體的皮質醇，不然，不進入戰鬥狀態，人又怎麼樣有動力去找，或者抓食物 ？
自然界沒有超商，沒有太多食物，不戰鬥就死亡。(雖然食人族進步了，用刀叉吃人肉 ... 但現在的獵食手段更不見血，要 fight or flight 的時間更長)
長期受壓，人會開始瘋狂，這亦是『所有節食方式』必需要有休息時間的原因。
5:2 斷食，其中引用的有包括這一原理
與其一星期壓抑自己七天的食慾
倒不如縮短為兩天，以減輕身體所受到的無形壓力
除非你沒有限制卡路里的需要，否則，皮質醇上升影響內分泌，這是必然的情況，只有不懂的才會覺驚訝
回說實驗
會有大名氣大知名度，除卻很能胡扯，很有商業手段，很懂得開團購裝聖人搶錢
更多時候，是得到古怪的實驗結果
一位受試者在試驗結束後，不明不白不能解釋地，拿起斧頭劈掉了自己三根手指
one subject amputated three fingers of his hand with an axe, though the subject was unsure if he had done so intentionally or accidentally
網站 http://americanradioworks.publicradio.org/features/…/a1.html
很 .... 『有趣』
不是嗎？
饑餓感控制很重要 ...千萬千萬不要高估自己的意志，和低估自己的本能
結果可以『非常不有趣』，愼之
OTK：03:36、07:00
BGM：https://youtu.be/lKMqwRv3plI
※本牌組打不贏快攻，請斟酌使用
加入肥貓丸頻道會員，享專屬會員徽章：
https://www.youtube.com/channel/UCbr1TwV0Tk7LeQ5Yzi0vRxA/join
受試者
Test Subject
快速治療
Flash Heal
※本牌組打不贏快攻，請斟酌使用
附上牌組：
AAEBAf6QBAbTCvsO2MEC8YADk7oDj84DDNYKlhSnrALRwQLo0AKm8AKXhwOspQOZqQPi3gP73wP44wMA
#爐石OTK
OTK：05:13、09:23
BGM：https://youtu.be/qIIOza9ZaXw
※本牌組勝率很低，請斟酌使用
加入肥貓丸頻道會員，享專屬會員徽章：
https://www.youtube.com/channel/UCbr1TwV0Tk7LeQ5Yzi0vRxA/join
凱爾薩斯．逐日者
Kael'thas Sunstrider
你每回合施放的第三個法術消耗為(0)
Every third spell you cast each turn costs (0).
受試者
Test Subject
死亡之聲：將你對此手下施放的法術返回你的手中
Deathrattle: Return any spells you cast on this minion to your hand.
※本牌組勝率很低，請斟酌使用
附上牌組：
凱爾薩斯
職業：牧師
規則：標準
巨龍年
2x (0) 再生
1x (0) 治療之環
1x (0) 禁咒之語
1x (0) 顛顛倒倒
2x (1) 北郡教士
1x (1) 受試者
2x (1) 真言術：盾
2x (1) 邪龍祭司
1x (2) 奧奇奈亡魂
2x (2) 掠寶囤積者
2x (2) 狂野火占師
1x (2) 神聖波動
2x (2) 精靈龍
1x (3) 暗言術：死
2x (3) 苦痛侍僧
1x (3) 鮮明夢魘
2x (4) 黑巫森林吹笛手
2x (5) 集體恐慌
1x (6) 凱爾薩斯‧逐日者
1x (9) 死亡災禍
AAECAZ/HAgrSCtMKgvcC0P4C8YAD64gDmJsD06UDn6kDrroDCvsB4QTlBPYH8gz7DKbwApeHA+qMA5i2AwA=
#爐石OTK
OTK：04:18、08:43
BGM：https://youtu.be/qIIOza9ZaXw
※本牌組很吃手速，請斟酌使用
加入肥貓丸頻道會員，享專屬會員徽章：
https://www.youtube.com/channel/UCbr1TwV0Tk7LeQ5Yzi0vRxA/join
防腐儀式
Embalming Ritual
賦予一個手下 重生
Give a minion Reborn.
受試者
Test Subject
死亡之聲：將你對此手下施放的法術返回你的手中
Deathrattle: Return any spells you cast on this minion to your hand.
※本牌組很吃手速，請斟酌使用
附上牌組：
飛刀2+飛刀2+光輝2+夢魘2+夢魘2+受試者1+防腐1+顛倒0
共12費
重生飛刀
職業：牧師
規則：開放
2x (0) 禁咒之語
1x (1) 受試者
2x (1) 真言術：盾
1x (1) 防腐儀式
2x (2) 光輝元素
2x (2) 掠寶囤積者
2x (2) 暗影靈視
2x (2) 替死者
2x (2) 末日預言者
1x (2) 血法師薩爾諾斯
1x (2) 靈魂鞭笞
2x (2) 飛刀手
2x (3) 鮮明夢魘
2x (4) 黑巫森林吹笛手
1x (5) 集體恐慌
1x (6) 索瑞森大帝
1x (6) 龍火藥水
2x (7) 心靈尖嘯
1x (8) 『暗影死神』安杜因
AAEBAaCsAwjtBdYR6r8C8M8CkNMC8YADl4cDrKUDC4oB+wHlBLEI0cEC2MEC6NACpvACgvcCof4CmJsDAA==
#爐石OTK
subject受試者 在 subject受試者 的推薦與評價
subject受試者. 45 views Jun 2, 2017 根據衛福部之藥品優良臨床試驗準則之專有名詞，稱為受試者，指參加臨床試驗而接受試驗藥品或對照藥品之個人。 ... <看更多>