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適應症預期用途在台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答

2018-08-29 14:52:41 有 10 人按讚

藥股新兵報到！雅祥生醫登錄興櫃首日一度飆逾六成

#新藥股 #新兵報到 #雅祥生醫 #興櫃 #主要股東 #華碩共同創辦人 #上騰生技董事長 #前成大醫學院副院長 #領軍 #專利布局策略 #延伸產品生命周期 #臨床試驗

新藥股可望再添新兵。雅祥生醫（6652）今（29）日以認購價格每股32元登錄興櫃，盤中股價一度來到54元，漲幅68%。雅祥生醫首要專注於治療脊髓及週邊神經損傷，以及改善睡眠障礙的助眠藥物研發。主要股東為華碩共同創辦人徐世昌，並由上騰生技董事長張鴻仁及前成大醫學院副院長黃金鼎領軍。

雅祥生醫在脊髓損傷適應症與神經修復治療市場中，擁有全球新藥競爭少及市場規模大的開發產品，並已取得多項國內外專利。研發中產品脊髓損傷適應症ES135已於今年3月在台灣啟動臨床三期試驗，三合一複方SM-1助眠藥亦已於8月在美國完成一個於睡眠中心進行之小規模三期臨床試驗

急性脊髓損傷目前全世界仍然沒有被核准的上市藥物。雅祥生醫新藥ES135為一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子（rhFGF1），是具有135個胺基酸的改質肽，可以促進神經細胞生長進而應用於神經修復之醫療用途，臨床三期試驗獲TFDA同意後已於今年開始收案，預期上市後能逐漸取代目前的治療方式。

此外，雅祥生醫表示，未來將積極擴展ES135應用在新適應症及新劑型的開發，並經由專利布局策略，進一步延伸整體產品生命周期。

另，新藥SM-1是一種三合一複方助眠藥，是針對助眠藥物的緩釋劑型方法及時效藥理學平台開發，透過劑型的設計可使三種助眠藥物於不同時點發揮功效，預期將同時解決入睡困難型、續睡困難型及過早清醒型等各類睡眠障礙患者的症狀，可確保使用者較長的睡眠時間、較佳之睡眠品質、適用於多種患者，且相較現有的競爭藥物具副作用較低的優勢，目前已在美國完成一個於睡眠中心進行的小規模三期臨床試驗。

資料來源：
https://udn.com/news/story/7254/3336441

Tags: 適應症預期用途新藥股新兵報到雅祥生醫興櫃主要股東華碩共同創辦人上騰生技董事長前成大醫學院副院長領軍專利布局策略延伸產品生命周期臨床試驗

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By 台灣光鹽生物科技學苑

2018-02-27 09:59:41 有 36 人按讚

專利連結實施日期拉鋸戰製藥業自救連署過提案門檻

#台灣藥事法 #專利連結 #連署 #上市 #學名藥 #延遲 #經貿協定

台灣藥事法引進專利連結三讀通過，嚴重衝擊製藥產業發展！由於今年剛好碰到健保藥價調整年，業者雪上加霜，提出了實施日應訂於「與美國簽訂FTA」或「加入CPTTP或類似區域經貿協定」等「自救」方式，上周四（22日)已順利通過5,000人的提案門檻，據了解，主管機關也將於4/22前回應。
TrendForce生技產業研究副理劉適寧表示，台灣導入專利連結制度的效應會導致學名藥進入市場成本增加、學名藥上市延遲、全民健保支出上升、民眾與醫師處方的藥品選擇權受到影響等。其中，基於既有產品持續遭受價格競爭與藥價給付調降壓力，中小型藥廠因產品品項較少，預期受到的衝擊會較大。
　劉適寧認為，專利連結並不只適用於學名藥，還會影響政府大力扶持的生技產業，例如新使用途徑、新劑型、新適應症、新療效複方、新劑量等非新成分新藥，皆有適用。此外，學名藥廠為台灣發展生技產業長期以來的重要資金來源，包含學名藥藥廠之直接投資或透過其所投資的創投基金投資，因此專利連結亦會影響藥廠金流，對於生技產業的影響不可小覷。
生達集團董事長范進財認為，專利連結是進步的作法，但要有配套，實施時間要漸進。
成為產官界拉鋸戰的藥品專利連結制度，已於2017年12月29日通過三讀。
本土製藥三大公協會認為，此次藥事法專利連結修法「獨厚」專利權人，只需提起侵權訴訟，即可使衛福部停發藥證，有違法理，將鼓勵專利權人提起侵權訴訟；但學名藥廠如果打贏專利侵權訴訟，卻沒有具體規定如何補償學名藥廠。
而且以台灣學名藥上市的流程，即使打贏官司，還要再申請健保價，進醫院至少也要半年以上，相當於藥品從訴訟開始到上市，至少要花上2-3年時間，亦即此新法，將無法嚇阻專利權人濫訴，更無法填補學名藥場損害，也無法填補我國健保與患者醫療支出之損害。
為了自救，製藥三大公協會年前發起連署提案，希望藥品專利連結實施日應訂於「與美國簽訂FTA」或「加入CPTTP或類似區域經貿協定」，引起很大的迴響，目前已通過5,000人的提案門檻，目前正等候主管機關在4/22前的回應。
全文網址：
https://m.ctee.com.tw/focus/sjce/176212

Tags: 適應症預期用途台灣藥事法專利連結連署上市學名藥延遲經貿協定

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By 小小藥罐子

2017-03-06 07:53:34 有 24 人按讚

【用藥，隨時可能會遇上驚喜？還是驚嚇？】

〈服藥兵法：「出其所不趨，趨其所不意」的陷阱〉

藥罐子會寫這篇文章，背景是這樣的：

有一次，一個用藥者拿著一張裡面寫著「Lactulose」的白紙，問一問藥罐子，這到底是什麼藥。

其實，Lactulose，指的是乳果糖。

這時候，藥罐子不假思索，脱口而出，便說：

「這是一種便秘藥。」

接著，這個用藥者便繼續問：

「嗄！這便奇怪了。一直以來，我從來沒有便秘的問題，同時沒有告訴醫生自己需要便秘藥。早陣子，無緣無故，醫生為什麼會開這種藥給我呢？」

唔……回答前，藥罐子首先在這裡賣一賣關子，暫時跳過一下：

在用藥上，藥罐子曾經說過，一種藥，在進入人體後，可以產生多方面、多元化的藥理作用，所以，同時能夠產生不同的功效，從而適用於不同的適應症，治療不同的病症。

所以，一種藥，其實，同時可以擁有不同的用途。

舉例說，其實，一些第一代抗組織胺(First Generation Antihistamine)，例如Diphenhydramine，至少，同時可以治療流鼻水、短暫失眠兩種不同的症狀。

唔……這個，真的要解釋的話，倒是不太難的。

因為，服用這種藥，會讓人產生濃烈的睡意，給人一種昏昏欲睡的感覺，所以，其中一個常見的副作用，便是嗜睡。反過來說，這種藥便能夠幫助用藥者入睡，達到助眠的效果。其實，不難理解，不管「嗜睡」，還是「助眠」，兩者根本是同一件事情。
但是，一些情況，卻不是三言兩語，便可以這樣容易解釋清楚的。

舉例說，各位看倌，可能聽過，Acetylcysteine，是一種常用的化痰藥，透過刺激氣管分泌黏液，稀釋濃痰，減低痰液的黏度，促進痰液的吐出。

但是，藥罐子相信，各位看倌，未必聽過，Acetylcysteine，還可以作為撲熱息痛(Paracetamol / Acetaminophen)的解藥，用來治療因為過量服用撲熱息痛而導致的撲熱息痛中毒症。

其實，撲熱息痛，在正常劑量的情況下，會在肝臟進行代謝，生成一種有毒的中間代謝物，稱為N-乙醯醌亞胺(N-acetyl-p-benzoquinoneimine, NAPQI)，然後，透過與肝細胞的穀胱甘肽(Glutathione)結合，進行解毒過程，解除毒性，成為一種非毒性代謝物，排出體外。

但是，在超過正常劑量的情況下，便會增加肝臟代謝的負擔，飽和肝臟解毒的功能，肝細胞的穀胱甘肽被NAPQI消耗殆盡後，餘下的毒物，便會與肝細胞結合，造成大量肝細胞壞死，導致急性肝衰竭，從而產生中毒的症狀。

具體一點說，其實，Acetylsteine，解毒的作用原理，在增加肝細胞裡面穀胱甘肽的儲存量，恢復肝臟的解毒功能，幫助解除N-乙醯醌亞胺的毒性，達到解毒的效果。

除此之外，藥罐子相信，各位看倌，更加未必聽過，Acetylcysteine，還可以用來預防顯影劑所導致的腎病變(Contrast-induced Nephropathy, CIN)，一般相信，透過作為一種抗氧化劑，清除體內因為顯影劑所產生的氧自由基(Reactive Oxygen Species, ROS)，減少對腎臟的傷害，同時，還可以增加一氧化氮(Nitric Oxide, NO)的產生，同時提高一氧化氮的活性，擴張血管，增加腎臟的血流量，從而減低顯影劑所產生的腎毒性，保護腎臟，達到預防的效果。

所以，一種藥，還是可以透過不同的作用原理，發揮不同的功效，有時候，在一般人眼裡，可能聞所未聞，見所未見。

《孫子兵法》在〈虛實〉裡說：

出其所不趨，趨其所不意。

在用兵上，這就是說，在對手意想不到的地點、時間，發動攻擊。你認為我不會進攻嗎？對不起，我就是要進攻。你認為我會進攻嗎？對不起，我就是不進攻。不行嗎？
因為，一個理性的對手，在準備作戰的時候，經常會推測我們的行動，然後，根據這些假設，設計後面的策略。但是，如果我們的行動不似預期的話，沒想到我們竟然會在這個時候，往這個地方攻擊，在這個情況下，對手便會不知所措，失去主動權，只能跟著我們，東奔西走，不知道如何追擊、佈防，陷入一片混亂的狀態，對手一亂，自然會打散部署，部署一散，自然會有機可乘。

曹操在注釋裡，補充說：

使敵不得相往而救之也。

這裡所說的，就是這個道理。

在用藥上，這就是說，你認為這種藥只有這種用途嗎？殊不知，原來，這種藥，還有其他意想不到的用途。

說真的，這根本不是一種戰術，只是一種「偶然遇上的驚喜」而已！簡單說，只是一種期待的落差。

同時，實際上，這不但不是一種戰術，而且，往往是一種陷阱。

為什麼？

因為，這種期待的落差，大多只會換來用藥者的反感，從而產生抗拒，進而拒絕用藥。驚喜不成，反而驚嚇，不是嗎？

舉例說，回到最初的問題：

其實，真正的答案是，乳果糖，除了可以紓緩便秘外，還可以用來治療一種稱為肝性腦病(Hepatic Encephalopathy)的病症，簡單說，是指肝臟出現病變，削弱肝臟的正常功能，導致體內新陳代謝所產生的氨(Ammonia)，不能轉化成為尿素(Urea)，排出體外，從而開始不斷累積在血液裡，透過血液循環，影響中樞神經系統，導致大腦功能紊亂，產生神志不清、意識障礙，甚至昏迷的症狀。

試想，如果用藥者沒有問、藥罐子沒有答的話，這個用藥者，到底會怎麼想？

「噢！這是什麼意思？沒事找事做？沒病找藥服？」

在大部分的情況下，用藥者大多只會滿腹狐疑，猶豫不決，心裡充滿不少問號，面對手上的藥物，心裡很難踏實，自然便不會放心服藥，更有甚者，反過來，還會質疑醫生的醫術，動搖醫者、病者彼此之間的互信，在治療上，增添幾分難度。

當然，說真的，這些較小眾的用法，一般人未必會知道，就算知道，也未必會明白。在上述的例子裡，單是說Acetylsteine可以作為撲熱息痛的解藥，一時三刻，一般人往往可能已經感到冒汗……

所以，有時候，如果用藥者在用藥上遇到什麼問題的話，不妨主動詢問醫生、藥劑師、醫護人員的意見。這樣子，內心的疑惑，便自然能夠得到解決。

這就是藥物教育的工作。

Tags: 適應症預期用途

小小藥罐子

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#21. 衛生福利部食品藥物管理署函 - 台灣藥物臨床研究協會

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#27. 衛生福利部食品藥物管理署公告

應症)、副作用或併發症、禁忌症、警告及注意事項、擬申請的型號及其. 規格等。 ... 適應症(Indication for use) ... 者群體的安全有效性,在說明書的預期用途.

#28. 印尼醫療器材進口制度與上市法規

... 的主要工作的藥物，但是可以透過此種方式使醫療裝置的達到預期功能者。 ... 摘要（應介紹產品在其他國家的銷售歷史、預期用途和適應症、監管許可 ...

#29. FDA认证中510(k)申请对医疗器械的预期用途及适应症的审核要求

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2.2 製造商聲稱的器材預期目的，包括臨床適應症與禁忌症與預定使用族群. 2.3 敘述器材所包含的會接觸到人體組織或體液之任何 ... 包括器材預期用途的內容聲明，以及.

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FDA、HC和MHRA預期，這些指導原則適用於三個循序漸進的面向，一是採用已在其他部門 ... 清晰且相關的資訊，包括產品的預期用途和使用適應症、模型的性能對於適當的子 ...

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療器材作用達到預期治療效果或效能者，該複合性藥物之主要作用模式為. 醫療器材。 ... (1) 產品之中英文品名、宣稱用途、效能或適應症、主成分及含量、.

#39. 衛生福利部函 - 新北市藥師公會

(一) 與擬申請許可證或登錄之醫療器材,具有同等預期用途及技術特點。 ... 2、該類產品宣稱之預期用途或適應症,未曾於國外有嚴重不良反應報告及未曾. 被要求下市。

#40. 衛生福利部食品藥物管理署函 - 台灣先進醫療科技發展協會

#41. 無題

安全技術特性效度預期用途適應症.

#42. 醫療器材臨床試驗計畫內容摘要表(一)研究計畫基本資料

品名; 規格型號; 製造廠名稱; 製造廠地址; 適應症/預期用途; 分類分級(如已知). 上市情形：□國內已上市(檢附許可證字號 ) □國內尚未上市.

#43. 对预期用途,适应范围,适应症等概念的辨析与思考 - 维普

摘要:对医疗器械监管工作中常用术语"预期用途""适应症""适用范围"的概念进行了研究,调研国内外医疗器械监管机构特别是美国FDA的相关法规及指南,重点梳理分析了我国的 ...

#44. intended use预期用途-医疗器械注册中的理解 - 知乎专栏

一直感觉比较理解预期用途，但是最近的一款医疗器械的注册发补叫我们注册团队捉急了。发补意见要对预期用途中的适应症进行具体说明，围绕着适应症作出 ...

#45. NTUHREC_Version：AF-098/01 - 三軍總醫院- 國防醫學院

適應症 /預期用途：. 6.分類分級(如已知)：. 7.上市情形：□國內已上市(許可證字號):. □國內尚未上市□其他國家已上市(國家及年份) □其他國家尚未 ...

#46. 台灣醫療器材許可證、QSD代辦

(二)該類產品宣稱之預期用途或適應症，未曾於國外有嚴重不良反應報告及未曾被要求 ... 及歐盟核准上市之證明文件，且其擬申請之適應症未超出美國及歐盟皆核准之範圍。

#47. 医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考 - 瑞旭集团

申报器械或相似器械针对新适应症或预期用途的现有非临床和/或临床数据不能解决上述问题。 3．与市售器械相比，申报器械具有不同技术特征(Technological ...

#48. 東南亞國協醫療器材法規實務經驗分享

請寫出您們公司生產醫療器材的預期用途 ... 新療效複方：指已核准藥品具有新適應症、降低副作用、改善療 ... 試驗週期、治療的適應症及範圍而定。

#49. 告 - 江西省医疗器械检测中心

(三)预期用途以及相关临床背景(试验体外诊断试剂预期用途、适. 用人群、适应症、使用方法、使用条件;目前针对相关适应症所采用的临.

#50. PowerPoint 簡報

產品的預期用途(宣稱的臨床療效、患者使用方式與用途); 產品的主要作用模式primary mode of action (also see Federal Register ... 預期達成之目的功能為何(適應症)？

#51. 03.初審簡報檔

臨床預期用途與適應症：; Clinical Unmet Need: 法規分類: FDA: TFDA: NMPA: 有predicate FDA 510K之主要產品(若 ...

#52. 国家市场监督管理总局规章体外诊断试剂注册与备案管理办法

产品说明书和标签应当符合《医疗器械监督管理条例》第三十九条要求以及相关规定。第二十九条体外诊断试剂研制，应当根据产品预期用途和技术特征开展体外 ...

#53. 加速中部地區生醫產業創新計畫生醫整合性服務需求申請表

產品主要適應症. 或預期用途. 產品預期使用對象. (可複選). □醫師 □護理人員 □醫檢人員 □住院病患 □長照病患 □一般民眾(居家或隨身使用) □其他 ...

#54. 醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準

二、主要預期用途（或效能、適應症）用於預防、診斷、治療「罕見疾病防治及. 藥物法」第三條定義之罕見疾病。三、經我國政府核准優先輔導、補助研發，且產品安全與 ...

#55. 衛生福利部 - 台灣生物產業發展協會

療器材作用達到預期治療效果或效能者,該複合性藥物之主要作用模式為. 醫療器材。 ... (1) 產品之中英文品名、宣稱用途、效能或適應症、主成分及含量、.

#56. 英國美國與加拿大的監管機關共同發布10項機器學習醫材的指導 ...

模型的設計適合現有資料，並反映出醫材的預期用途（Model Design Is ... 包括產品的預期用途和適應症；模型在子群體中的表現；用於訓練和測試模型的 ...

#57. 有關贈送醫用口罩作為宣導用途應遵循之事項 - 大同鄉公所

復依同法第33條規定，醫療器材商對醫療器材之標籤、說明書或包裝，應依核准、查驗登記或登錄內容，刊載品名、許可證字號或登錄字號、效能、用途或適應症、製造日期及 ...

#58. 論析促進奈米醫療器材上市美國之策略- 元照出版, 月旦知識庫

鄭匡善,安全,效度,適應症,預期用途,技術特性,Safety,Effectiveness,Indications of use,Intended use,Technological charact,元照出版,月旦知識庫,整合十大資料庫交叉 ...

#59. 关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求的公告

（2）与预期用途相关的临床适应症背景情况； ... （4）对于新的诊断试剂产品，需提供被测物与预期适应症之间关系的文献资料。（四）产品说明书1．

#60. 医疗器械注册（备案）管理办法

对于无菌器械，应说明与灭菌方法相适应的最初包装的信息。（五）预期用途和禁忌症. 1.预期用途：应明确产品所提供的治疗或诊断功能，并描述其.

#61. 衛生福利部食品藥物管理署「105 年度委託科技計畫

有提到根據透析用水之淨化系統的主要功能和預期用途，產品的有效性技術指標應包括： ... 預期用途、效能、適應症及對象、禁忌症、使用說明、警語(警告)、注意事項等.

#62. 衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點

預期用途 (或效. 能)及工作原理. 分級分類. (依衛生福利部. 公告). 分級□ 第二等級□ 第三等級. 分類品項. 產品階段(申請. 單位自行勾選，. 可複選). □ 已確定適應症.

#63. 新藥或醫材開發公司申請上櫃之公開說明書揭露重點參考

揭露面臨研發產品無法開發成功、銷售未如預期或無法授權予他人之風險及所採因應 ... 「產業之現況與發展」應聚焦於產品適應症，並應以特定臨床應用族群，及以查驗登記 ...

#64. 轉知: 有關贈送醫用口罩作為宣導用途應遵循事項案 - 埔心國中

... 刊載品名、許可證字號或登錄字號、效能、用途或適應症、製造日期及有效期間，或保存期限、型號、規格或主要成分、警告、注意事項、使用限制或預期 ...

#65. 美国FDA医疗器械说明书和标签指导原则介绍

预期用途的表述应有充分有效的科学证据表明该器械对目标人群的大多数有显著的临床效果，同时不产生不合理的疾病或危害。预期用途一般表述为：.

#66. 什麼是適應症外使用呢？ - 陳瑩山眼科醫師醫療網

「適應症外使用」，英文叫做off-label use，就是將此藥品或藥材應用在治療適應症以外的疾病。一種藥品或醫材剛開始能夠核准上市，是因為衛生主管機關 ...

#67. MDMA - 维基百科，自由的百科全书

若口服的話，藥效會在30至45分鐘後開始，且持續三至六個小時，有時會用吹藥（英语：Insufflation (medicine)）或是吸食的方式服藥。2017年為止，還沒有MDMA的適應症（ ...

#68. 一種糖尿病藥物為何風靡好萊塢和科技圈- 華爾街日報

Ozempic與Wegovy並非唯一被用於說明書之外用途的新型GLP-1藥物——一些醫生 ... 通過一位發言人表示，該藥物只會在「符合FDA審批的2型糖尿病適應症及 ...

#69. 智通港股早知道︱國務院聯防聯控機制：以醫聯體爲載體做好 ...

適應疫情防控新形勢和新冠病毒變異的新特點，按照“健康監測、分類管理、 ... 許可持有人資格，臨床適應症爲治療膽固醇型膽結石，但尚未商業化生産。

#70. 醫療器材Q&A (58)

預定用途. 任何影響設備的預期用途的標示變更，或器材適應症的改變，均不可以s pecial 510(k)送審。因此，申請案者需注意：所有預定的標示變更，都.

#71. 衛生福利部食品藥物管理署函 - 臺中榮民總醫院

本次治療（包括醫療器材）之適應症、完整治療方法及. 療程、預期效果及副作用（包括可能發生之併發症及處. 理方法）、後續追蹤計畫等內容，並檢附國內外相關文.

#72. 知临集团宣布发行2023 年到期的300 万美元可转换票据

... 疾病，特别是在肿瘤学（包括孤儿肿瘤适应症）、自身免疫和传染性疾病。 ... 本新闻稿包含有关知临集团及其未来预期、计划和前景的陈述，这些陈述 ...

#73. 君实生物: 海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技 ...

若该等第三方未能完整履行合同义务、履行合同未达预期或未能遵守监管规定 ... 公司仅能按照获批的适应症及药品说明书载明的用途进行宣传，不得主动做 ...

#74. 聯合新聞網：觸動未來新識力

美11月PPI增幅高於預期支撐Fed明年續升息 ... 糖尿病婦加這1味罹高血糖症掛急診 ... 全力支持排黑修法蔡適應：選舉期間不斷受到抹黑影射. 民進黨基隆市立委蔡適應， ...

#75. 高视医疗(02407)公开发售获超购0.52倍预期12月12日上市

每股发售股份51.4港元，每手100股，预期股份将于2022年12月12日上市。 ... 将用作公司的营运资金及一般企业用途;及约12.7%将用于偿还公司的计息借款。

#76. 鞍重股份拟联合投资260亿元建设碳酸锂等项目 - 证券时报

千红制药：公司熊去氧胆酸片适应症为胆固醇型胆结石等 ... 并通过第三方专业机构检测，核心指标测试结果均符合预期设计要求，具备批量市场化条件。

#77. （生技醫藥自評選填）執行現況說明-商轉 - 科研創業計畫

用途與用法, 適應症（如果多於一個，標明優先開發者）. 目標病患族群 ... 待期末審查後填寫，且委員所提之建議事項，須列為應達成的預期成果.

#78. 股海导航12月9日沪深股市公告提示 - 新浪财经

千红制药(7.860, 0.51, 6.94%)：公司熊去氧胆酸片适应症为胆固醇型胆结石等 ... 检测，核心指标测试结果均符合预期设计要求，具备批量市场化条件。

#79. 榮昌生物AH齊漲RC118獲美國FDA兩項孤兒藥資格認定

... 報53.4港元。12月8日，榮昌生物宣佈，公司注射用RC118獲得美國FDA頒發的兩項孤兒藥資格認定，分別針對胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌適應症。

#80. 康方生物将科创板二次上市，Biotech融资窗口打开｜见智研究

因此公司在23年仍有可能面临现金缺口，科创板上市计划也在市场预期之内。 ... 临床需求强烈，产品上市当周收到近亿元销售预付款，目前尚有大适应症 ...

#81. 高瓴押注，宁波跑出一个IPO，市值117亿 - 36氪

目前，健世科技的核心产品在同一适应症的竞争中，临床节奏领先。 ... 和二尖瓣产品)的研发、临床试验和产品注册；以及用于营运资金和一般企业用途。

#82. 1 发行人及保荐人关于审核问询函的回复（修订稿） - 中财网

具体用途, 拟使用前次募集资金金额, 截至2022 年9月30 日前次募集资金已投入 ... 其中部分在产产品与本次募投项目产品适应症存在重叠，具体情况如下： ...

#83. 康方生物将科创板二次上市，Biotech融资窗口打开| 见智研究

... 按照目前的研发投入计算，公司在手现金约能支撑研发的时间可能小于2年。因此公司在23年仍有可能面临现金缺口，科创板上市计划也在市场预期之内。

#84. 第二類醫療器材 - langtrans.cz

該類產品宣稱之預期用途或適應症，未曾於國外有嚴重不良反應報告及未曾被要求下。該產品與國內已核准上產品之不同處，可以經由臨床前資料（含永悅 ...

#85. 6.8亿美元大单砸盘！黄金飞流直下近40美元一则重磅消息

问题在于，11月就业数据好于预期，再加上工资增长强劲，强化了美联储在 ... 许可持有人资格，临床适应症为治疗胆固醇型胆结石，但尚未商业化生产。

#86. 民生证券-达仁堂-600329-深度报告：中药老字号破局焕新生

具体到产品来讲，预期目标销售规模20亿元以上的产品是速效救心丸，其适应症也逐步拓展，获多个专家指南推荐，在心血管病防、治、救各环节用药的渗透率 ...

#87. 财经早报：最新发布！无症状感染者无需治疗，抢回“烟火气”

#88. 滑浪風帆｜iQFOiL亞錦賽周二開鑼陳晞文產後復出參賽 - 頭條日報

... 喜的陳晞文亦有報名出戰iQFOiL女子公開組賽事，她直言仍在適應母親的新 ... 感謝體院物理治療師協助，身體恢復較預期理想，加上自己十分掛念與一 ...

#89. 中欧基金曲径：降低组合波动性基本面量化策略大有可为 - 同花顺

在完整的建模流程之外，还有一个十分重要的步骤，即反馈、反思、提升。曲径表示，无论是人脑还是模型，都要不断学习迭代，使之更适应当前的行业趋势和变化 ...

#90. 多款产品夸大宣传，奖金制度涉嫌多层次团队计酬？ - 大性感

无独有偶，还有宣传资料显示，该产品的适应症状也包括腰肌劳损，肌肉疼痛， ... 该产品的预期用途也仅仅是用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。

#91. 12月8日晚间沪深上市公司重大事项公告最新快递 - 金融

千红制药：公司产品熊去氧胆酸片的适应症为胆固醇型胆结石等 ... 第三方专业机构检测，核心指标测试结果均符合预期设计要求，具备批量市场化条件。

#92. 藥品說明書[適應症]的撰寫要求 - 中文百科全書

適應症（indication）：醫學名詞，又叫指征，指藥物、手術等方法適合運用的範圍、標準。由於通常所說的“適應症”除了指特定疾病的症狀以外，還包括某些非疾病狀態的 ...

#93. 法學新論第32期 - 第 53 頁 - Google 圖書結果

... 各國均未核准該藥用於催生用途,被告未能舉證僅係因藥商未申請仿單記載適應症所致, ... 內容、預期治療效果、醫療方式、難易度、對病患身體侵襲範圍及危險程度等項, ...

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