藥品元素 不純物 之風險分析與文件準備/張簡雅青博士本課程為承辦TFDA委辦計畫辦理，內容程著重於討論如何進行藥品元素 不純物 之風險分析及其文件準備， ... ... <看更多>

講師：李安榮博士、廖姿雅資深審查員講義：https://bit.ly/3B45TW2--課程大綱：1. 藥品元素 不純物 管控（ICH Q3D）實施方式2. ICH Q3D 元素 不純物 指引3 ... ... <看更多>

依據全球藥品查驗登記法規協和化進展，中華藥典第九版關於藥品中元素不純物新通則「<2233>元素不純物-限量、<2235>元素不純物-分析方法」的生效，主管機關已於111 年6 ... ... <看更多>