GMP查廠 常見缺失.為了因應醫療器材安全性與功效性的法規要求，衛生福利部食品.藥物管理署與醫療器材廠商相對應的優良製造規範(Good.,2021年6月23日—本資料集為嚴重 ... ... <看更多>

GMP ….查廠)真的差很大嗎? 很難通過嗎? US FDA 查廠通常是許多醫療器材廠商的夢靨, 主要是因為不知其然, ... 因為被查廠違反FDA法規時，FDA會開缺失單(Form ... <看更多>

藥品與生物製劑 GMP 查核要點與 缺失 分析/俞雋稽查員https://bit.ly/3VXBcZJ--課程大綱：1. GMP 稽查 缺失 及近年嚴重 缺失 介紹2. 國內生物製劑廠概況及查核 ... ... <看更多>