<產業訊息>共信-KY肺癌新藥PTS302 將啟動現場核查
#肺癌新藥 #PTS302 #CFDA #新藥查驗登記審核 #優先審批藥品 #特殊審批藥品 #藥物臨床試驗數據 #藥證
共信醫藥（共信-KY，股票代碼：6617）旗下肺癌新藥PTS302在中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的新藥查驗登記審核(NDA)有明顯進度突破，根據CFDA食品藥品審核查驗中心在6月22日的公告，已被列入優先審批及特殊審批藥品行列的PTS302，將於7月6日起展開針對藥物臨床試驗數據的現場核查計畫。
共信-KY指出，依照目前的審批進度，完成現場核查代表距離PTS302取得中國的新藥證書將往前跨過一個大門檻；同時，公司正積極參與兩岸的呼吸病學研討會，期能提前推動新藥上市的醫院銷售渠道，挹注公司未來整體營運良好成長動能。
共信-KY表示，肺癌新藥PTS302是以治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞為主要適應症，在臨床計畫總主持人─中國工程院院士暨呼吸疾病權威鍾南山教授的帶領下，已經在中國完成由16家三甲醫院聯合執行的三期臨床實驗，目前PTS302正按照新藥查驗登記的行政流程，轉至CFDA轄下的食品藥品審核查驗中心進行審評、審批作業，這也讓臨床實驗數據優於現有治療手段的PTS302更有取得藥證的信心。
全文網址：http://www.chinatimes.com/realtimenews/20180625003709-260410
共信 鍾南山 在 [標的] 6617共信-KY - 看板Stock - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
1. 標的：6617 共信-KY
2. 分類：空
3. 分析/正文：
看完資產負債表
覺得這檔財務明顯有問題
一間公司賠錢那麼久 也沒有其他產品和文獻支援
中國藥證兩年前就有新聞了
現在還在審查
新聞上寫這間公司跟鍾南山的基金會有交叉持股
最近中國對富人大肅清
是否藥證卡關跟中國富人大逃亡有關嗎?
台灣的肝癌臨床收不到案
所以只能收恩慈療法嗎?
EPS,ROE,ROA都很難看
這幾年KY股問題一堆
想想康友 先空再說
4. 進退場機制：(非長期投資者，必須有停損機制)
今日閉眼空 下看50元
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