台大醫院、長庚醫院日前通過人體試驗倫理委員會(IRB)審查,將分別開始進行莫德納+高端,及AZ+ #高端疫苗 混打的臨床試驗
台大內科部主治醫師、臨床研究主持人 #謝思民 表示,目前各國都開始有各廠牌疫苗互相搭配的趨勢,台大會選用莫德納混打高端,第一是觀察到免疫刺激上,兩種疫苗的蛋白相同、抗原有一致連貫性;第二是莫德納第二劑的不良反應較強,但高端疫苗的不良反應較輕微,可避免施打第2劑莫德納後嚴重不良反應現象;第三是如果試驗成功,解決現階段莫德納短缺問題,混打國產疫苗供貨上較無虞。
學理上來看,莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗,但與高端在抗原具有一致性,均來自美國國衛院(NIH)技轉。ACIP召集人、台大兒童醫院感染科醫師 #李秉穎 也說,莫德納疫苗和高端疫苗所產生的S蛋白構造都相同,都是由美國NIH技轉,只是採用不同的技術研製,理論上很適合混打。
如果莫德納混打高端疫苗的試驗成功,還可大大降低被稱為「副作用大魔王」莫德納第二劑民眾施打要承受的風險。
前台大感染科醫師林氏璧說,莫德納作為首劑先將mRNA打入體內,能激起較強免疫力,混打高端後可再次刺激免疫系統記憶力,提高抗體保護效果,且可降低心肌炎等副作用風險。
高端是蛋白質疫苗、副作用較少,透過實驗結果如果可以作為未來混打政策的依據,也將使台灣未來在疫苗上有更彈性、充裕的調度,兩項高端混打其他疫苗若試驗成功,有貨源可靠的國產疫苗做後盾,防疫策略上無異也是打了一劑強心針。
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https://www.ettoday.net/news/20210917/2081776.htm
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台大倫理審查委員會 在 Facebook 的最佳解答
#混打高端是為了什麼
#究竟陳時中是笨還是壞?
#台灣人很善良不要欺騙!
這兩天,台大醫院研究倫理委員會炸翻鍋了,兩派人馬為了「疫苗混打」吵翻天。
事情是這樣的,台大感染科醫師謝思民主持了一項「莫德納疫與高端疫苗混打臨床試驗」,貼出告示要招募受試者。時間點正好落在全台300多萬人苦等第二劑莫德納疫苗不到的節點上。
讓我忍不住問:
CDC指揮官陳時中,究竟是「笨」到不曉得要準備第二劑給民眾接種?還是「壞」到故意設計民眾去混打沒有三期試驗的疫苗,把民眾當財團的白老鼠?
CDC指揮官陳時中竟然説得出,「學理上認為可行」的話!身為疫情指揮官,竟然如此缺乏公衛常識!
辜且不論是不是為了行銷到目前為止,雖然有疫苗荒、但還沒打完的高端疫苗,但要如何拿一個沒有功效(efficacy) 資訊的高端,來證明(莫德納+高端)>(莫德納+莫德納)?要怎麼做?
這些被召募打高端的人,是「國家疫苗接種計劃」本來就該打第二劑莫德納、但是卻打不到的人!是國家違約在先,卻用一個不當的手段,而且在醫學中心的協助下進行!要他們去進行一個「對他們無益卻有害」的臨床試驗。
對於我熱愛的台大醫院做出這樣的指控,我真的非常痛心!
當初民眾打莫德納時都沒有高端,高端通過EUA審查時沒跟莫德納作比較、也沒有提混打。為什麼在這個時候,可以憑著「學理」就要民眾進行一個「對他們無益卻有害的非法臨床試驗」?
我要說的是,一旦政治力介入專業,專業就會令人瞧不起,因為這樣的混打試驗,也已經超過我在專業上的理解,這是拿國人性命在做的試驗,怎麼可以貪便宜省步驟?!怎麼可以不做三期試驗、拿不出efficacy,就「跳級」進行混打試驗?這是科學、也是專業,拜託執政黨,千萬不要殘害專業!更不要利用「專業」講一些似是而非的話,欺騙善良的台灣人。
昨天中午突然一場狂風暴雨,本來要去吃午餐的我,經過一個賣麻油雞絲飯糰的小攤,就近買了一個,也閒聊了幾句,我問她,生意可好?賣飯糰的大姊跟我說,有好一點了,我在這裡擺攤擺了十多年,相信會愈來愈好的,相信疫情會過去的…
這位大姊是那麼的相信我們的政府,拜託了,執政黨,不要濫用台灣人的善良!
台大倫理審查委員會 在 新北市議員鄭宇恩 Facebook 的精選貼文
9/15疫情報告
#9月16日起恢復餐飲內用_公有運動場館開放
新北自9日起再度禁止內用至15日,在今天期限最後1天達成零確診,新北市政府宣布,明天將恢復美食街、餐飲業、超商、市場與夜市等餐飲場所內用,也提醒大家還是要嚴格落實防疫規定。
另外在公有場館部分,運動中心、運動據點、學校以外的游泳池、室外棒壘球、網球、溜冰、足球、田徑等地點開放,藝文場館、觀光旅遊、圖書館、博物館、溫泉大眾池開放。
#莫德納後續到貨將優先保留給第二劑
近期展開AZ第二劑接種作業,指揮中心今日記者會中也表示,為因應莫德納第二劑接種需求,將來到貨的莫德納將規劃用於第二劑,同時並展開BNT第一劑接種、高端的二劑接種,希望能盡量滿足民眾需求。
另台大醫院通過人體試驗倫理委員會(IRB)審查,準備進行莫德納混打高端疫苗臨床實驗,預計收案220名20~70歲打過第一劑莫德納的民眾,進行隨機雙盲實驗。兩種疫苗混打在學理上可行,但仍需經研究證明,透過互相比較疫苗效價,指揮中心也回應,將視結果交由專家評估。
#1922民眾常見諮詢問題:
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1981682328664842
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中央流行疫情指揮中心今(15)日公布國內新增5例COVID-19確定病例,分別為1例本土及4例境外移入。今日本土確診個案為桃園1例,因工作需求篩檢後確診,其家庭及工作接觸者均列入居家隔離,衛生單位正進行疫情調查,釐清感染源。
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