抽啦 抽啦 哪次不抽?
#華景電 #半導體設備 #抽籤
⚠提醒投資人必須注意投資風險
同時也有16部Youtube影片,追蹤數超過5萬的網紅Meck大叔,也在其Youtube影片中提到,店名:Bake Code-台北西湖店 電話:02 2658-0968 地址:台北市內湖區內湖路一段285巷1號 營業時間:am08:00 - pm22:00(賣完提早打烊) FB粉絲團:https://www.facebook.com/Bake-Code-%E7%83%98%E7%84%99%E5%...
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抽籤抽起來!華景電將於 9 月底上櫃,今天開始公開申購,溢價差達 66.8%!
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2021/09/02
大家晚上好~
週結算結束了
今天也在日線第八天時間轉折上
收了紅K再加上月線順利站穩5均
但還是有幾個小危機關注點
留給大家盤中去注意
而這波沒買進炒底的同學
會建議等大盤下來準備打第二隻腳
再做切入
會比較安穩
畢竟也一連漲8天了
盤還是要休息去修正背離跟乖離過大等問題
1️⃣明天換
加權跟上櫃會來到連漲第五天時間轉折
這是要注意其一
另外有一個不成文小觀察就是
通常禮拜三結算如果收高
禮拜四就會走一個慣性修正
2️⃣整體趨勢上有穩健下來
可以等到第二隻腳下來打底時
來佈局做Q4的波段操作
週線上仍要去留意
左肩高沒過就是W跟三重頂型態的一線之隔
3️⃣期貨我們前幾天提到觀察日K天數
的關鍵兩紅K不變
期貨短線上關鍵勝負點為
55x
42x
36x
4️⃣我認為這波加權頭部
極有可能出現在17400-17600這段(行進中)所以繼續觀察
5️⃣美股今晚特別重要❗️
留意昨天小哪高檔收十字
小道瓊不但沒過前高
且連續兩天黑K疲軟
一樣小不成文規定
美股都不太建議見到三黑K出現
6️⃣籌碼結構上我今天會比較在意
投信由賣轉買了
而期貨部份
是我之前提到
這波就是再等他們空轉多這個時間點
今天除了達成了
也看見外資跟十大期貨部位偏小空
因此短線上做一個健康修正機率很大
就算不修正以盤代跌
也讓最近漲勢稍作休息
🌟本週 關鍵數據、消息面
9/3美國market 綜合PMI
⚠️交易小提點
留意漲多修正的疲軟
多單別追太緊
多方關注個股(含股期)
♠️精選個股
2338光罩
3189景碩
3105穩懋
1303南亞♠️
3711日月光
2492華新科
2383台光電♠️
2344華邦電♠️
2368金像電♠️
3141晶宏♠️
3443創意♠️
4919新唐♠️
8086宏捷科
3034聯詠
6213聯茂
2455全新
3035智原
8040九暘♠️
祝大家明天賺錢💰
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店名:Bake Code-台北西湖店
電話:02 2658-0968
地址:台北市內湖區內湖路一段285巷1號
營業時間:am08:00 - pm22:00(賣完提早打烊)
FB粉絲團:https://www.facebook.com/Bake-Code-%E7%83%98%E7%84%99%E5%AF%86%E7%A2%BC-559642867768917/
企業故事:
六角國際事業股份有限公司自2004年成立,2015年1月20日正式上櫃掛牌,持續於國內、外拓展飲品與餐點的品牌。目前旗下品牌包含「Chatime」日出茶太、「ZenQ甜冰品」、「La Kaffa」六角咖啡、「杏子日式豬排」、「 Bake Code 」烘焙密碼、「段純貞」牛肉麵、「探魚」、「大阪王將餃子」、「初念」個人鍋專賣與「Chatime Lounge」茶時光等多個餐飲品牌。
六角國際開創了一個橫跨全球五大洲,駐點超過三十五個地區與國家,在澳洲、馬來西亞與印尼等國家更是外帶式茶飲第一品牌,且仍持續積極拓展亞太區其它新市場,同時也領先同業開拓北美等地,包括紐約、佛羅里達、加州、加拿大多倫多、溫哥華等,甚至成功跨越南半球、橫越歐洲,儼然已成為全球最國際化的華人連鎖餐飲集團。
六角國際藉由多角化經營的方式,並以誠信、實在、創新、卓越、分享的宗旨拓展國際市場,將六角國際建立成為一個「品牌平台中心」,讓台灣品牌輸出國際,也讓國際好的品牌帶進台灣,朝多品牌餐飲集團化去發展。
關於:
『BAKE CODE』手作揉捻會呼吸的麵糰
搭配台灣本土及進口乾果、乳酪與奶油等自然素材,鍛造陽光活力的歐法風味!
發覺打動人心的烘焙密碼
嚴選優質麵粉, 培育水果酵母 取用澄淨水質
從最根本關鍵的三大元素做起
秉持健康無負擔的理念
堆疊出純粹的美味
將麵包的香氣, 甜度, Q度做到恰到其份
讓麵包真實的滋味在咀嚼中釋放
帶給你每一口最驚喜的滿足!
店家介紹:
Bake Code西湖店 禮聘經驗豐富、曾任職各家飯店點心房主廚的 簡子凱師傅 擔任 西湖店 烘焙總監。簡子凱認為,世界各地還有許多經典美食在台灣都較少見到,非常可惜,加上飯店經歷,因此希望將歐法日烘焙及常在飯店看見的麵包都導入Bake Code西湖店,店內約120個品項每日輪番出爐,麵包類售價約20元起,不用花大錢就能享受。
Bake Code西湖店首發人氣美食是東歐經典小吃,簡子凱以「煙囪麵包捲」為原型與自身創意融會貫通,當地「煙囪捲」是在錐形煙囪體裹上肉桂糖,在這裡則使用核桃糖取代,在烤製時自然散發核桃香。從製作麵糰、發酵、塑形、沾裹核桃糖、烘烤10至12分鐘,自然放涼到加上配料,每一份至少要花上20分鐘以上,因此採取限量供應。
目前「生乳煙囪捲」有蜂蜜、草莓、焦糖核桃3種口味,每份80元。簡子凱選用北海道高梨鮮奶油、日本純蜂巢片及蜂蜜丁、台灣草莓等,將歐洲小吃融入東方元素。試營運期間自pm12:00起 每兩小時供應30份,最後一波為晚上18:00,可先至櫃台結帳領取號碼牌,時間到再排隊領取煙囪捲。
#Meck大叔#BakeCode台北西湖店#生乳煙囪捲
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前日召開法說的聯發科 (2454)去年第4季毛利率和營益率分別跌破40%和10%雙創新低,單季每股純益2.83元、下探近15季低點,全年每股純益16.6元來到近3年低檔,昨日一開盤就跳空重挫,再度跌破200元的整數關卡,最低甚至來到193.5元,創下7年新低,不過隨後在買單湧入的加持下,股價逐步上攻,終場逆勢上漲0.95%,是否有利空出盡的意味值得觀察。無線充電下半年發酵,相關供應鏈可望受惠,迅杰 (6243) 、聯昌 (2431) 攜手走揚。景碩(3189)去年EPS 6.51元,擬配息3.5元,股價勁揚逾2%。今國光(6209)布局智慧手機全塑膠鏡片市場有成,不僅打入台系品牌華碩,更可望拿下陸系、印度和日系品牌客戶,昨日人氣火熱一度逼近漲停。Google傳出Nexus機款未來從硬體到軟體都將親自操刀,宏達電 (2498)今年拿下的兩款Nexus訂單可能成為Google委外代工的畢業作,不過宏達電股價表現相對抗跌。不過中國大陸VR概念股近期股價活潑,宏達電VR業務在中國大陸網咖通路的合作夥伴順網科技(300113.SZ),最近3個交易日累積漲幅接近15%,然而或許因為宏達電即將公布第4季虧損狀況,上周六盤中一度收復80元大關後,本周以來股價又表現熄火。建準 (2421) 搶搭VR及無人飛機成果逐漸顯現,法人預估今年業績可望優於去年,盤中大漲逾6%創下9個月新高。鈊象(3293)總經理江順成日前表示,商用遊戲機台及線上遊戲兩大業務,今年預期較去年來得明顯成長,對今年的景氣和業績也持「樂觀」看法。股價昨日攻上漲停,以179元作收,成交張數放大至4,106張。
傳產股方面,由於中國低價鋼鐵出口大增的趨勢可望出現扭轉,中鋼(2002)3月盤價已經先小漲、中鴻(2014) 2月盤價亦順利開漲,鋼鐵類股指數(TSE20)逆勢大漲1.62%,成為多頭焦點,東鋼(2006)受惠於H型鋼漲價200元與鋼筋趕工效應,昨日股價勁揚,盤中最高價18.10元,終場收在17.85元,單日漲幅3.48%,帶動千興(2025)、中鴻、允強 (2034) 、盛餘 (2029) 、新光鋼 (2031)聯袂上漲逾2%,而老大哥中鋼也有1.94%的漲幅。水泥雙雄台泥 (1101) 、亞泥 (1102) 則因為去年大陸營運均虧損,雙雙壓低整理。大陸去年風電產業的棄風形勢加劇,全年棄風電量339億千瓦時,年增213億千瓦時,增添發展疑慮。影響所及,去年因大陸風力發電新單加持,獲利跨步大躍進的上緯(4733),今年營運推進力道引發關注,股價連帶受拖累大跌逾6%。分析師認為,在冬季加上棄風率提高的情況下,上緯今年第1季業績較保守。
金融股在日本央行實施負利率,市場憂心貨幣戰爭開打的疑慮下,中信金 (2891) 、開發金 (2883) 、玉山金 (2884) 、新光金 (2888) 、台新金 (2887) 均下跌逾1%,日盛金 (5820)則受到富邦金 (2881) 併購傳言激勵大漲半根停板並一口氣收復季線跟半年線。
陸股強勢演出,帶動滬深2X (00637L) 、上証2X (00633L) 同步勁揚逾2%,個別股潤泰新(9945)受惠去年營收和獲利有機會挑戰歷史新高,2016年房地產本業完工案量、業外轉投資布局有成,今年業績表現企圖再超越2015年,業績面利多題材也吸引買盤回籠,昨日上漲1.6元收在41.3元,單日漲幅4.03%,成交張數爆量達1萬2,296張,三大法人連4個交易日買超後,昨天賣超619張。
櫃買市場周二在外資及投信兩大法人加碼10.3億元力挺,支撐櫃買指數逆勢收高在124.52點,漲幅0.17%,今封關日力拚季線關卡(125.5點);累計近兩日外資跟投信土洋兩大法人買超達16.6億元,觀察外資周一、二兩個營業日買超前十大上櫃股,包含(列表)世界、華韡、穩懋、元太、智冠、新普、台半、同亨、欣銓、F-昂寶等,尤以世界買超達1.42萬張排第一,華韡5,039張、穩懋2,308張分居第二、三名,元太以及智冠兩檔買超各為1,499張、1,368張。至於投信周一、二合計買超前十大包含(列表(穩懋、頎邦、F-譜瑞、先豐、智冠、世界、鈊象、F-環宇、浩鼎、台嘉碩等,其中穩懋、智冠以及世界這3檔是外資及投信都青睞買超的標的。投信買超前兩大穩懋及頎邦各買超1,645張與1,042張,三到五名依序為:F-譜瑞(950張)、先豐(930張)、智冠(788張)。
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政府的護盤可以從台積電(2330)只小跌1塊錢看得出來,但蘋果光持續黯淡,鴻海 (2317) 雖然2015年第四季以及全年營收分別創下歷史次高與新高,但12月自結合併營收卻驟減千億剩下4096.54億元,表現不如市場預期,昨日一改之前的抗跌走勢終止日K連四紅,單日跌幅逾3%收在75.4元。而鴻準(2354)擔綱iPhone的主力機殼供應商,不僅12月營收衰退幅度顯著,也是這一波金屬機殼股的領跌股,昨日股價持續重挫4.39%,以61元作收,股價面臨60元整數保衛戰,市值亦跌破千億元大關,僅剩850.96億元,相較於歷史高點2,959億元,也銳減71.24%。金融股(TSE28)因為TRF重傷再成為重災區,金融指數跌幅2.17%並摜破900點關卡,更失守去年8月股災的低點,開發金 (2883) 、玉山金 (2884) 、元大金 (2885) 、台新金 (2887) 跌幅皆在3%以上,
弱勢族群還包括汽車股(TSE22)大跌3.29%、運輸類股(TSE26)也挫跌2.76%,壓力較大。長榮航 (2618) 承作燃油避險交易,依據去年12月31日的油價,累積到2018年陸續到期合約的未實現評價損失總計大約新台幣35億元,拖累股價在昨天重跌逾5%。
至於強勢類股以橡膠類股(TSE21)上漲0.32%表現最佳,南帝(2108)去年營收96.65億元,創近3年新高,吸引法人連續買超,昨日再買超437張,終場以23.75元收盤,漲幅5.32%,重新站上年線。塑膠類股(TSE13) 也上漲0.31%;由於國際油價暫時止跌回溫,加上農曆年關將近,下游廠商積極去庫存化,其中ABS、PS因上游SM行情穩健走升,現貨報價每噸再度勁揚20美元跟10美元,激勵SM以及ABS概念股國喬(1312)漲幅接近3%。台苯(1310) 除了因SM報價止跌回溫,加上汽電共生運作,強化成本競爭,昨日在特定買盤拉抬下,以18.05元逆勢收紅,漲幅4.34%,成交量1.67萬張,比前一交易日增加76%。
去年12月合併營收創新高的個股成為盤面上的亮點:中華電(2412)去年營收2317.9億元創歷史新高,歸屬於母公司業主淨利來到428.2億元,EPS達到5.52元,這是四年來最佳成績,電信股也成為資金避風港,中華電逆勢收紅穩在百元價位。其他包括兆利 (3548)盤中差一檔就漲停 、超眾 (6230) 上漲逼近4%,奇力新 (2456) 、全新 (2455) 、利勤 (4426) 、台苯 (1310) 、鈊象 (3293) 、聯合 (4129) 及仁寶 (2324) 都逆勢收高,安勤 (3479) 也挾著業績新高題材,股價終場上漲4.59%成為63.8元。晶睿(3454)因去年12月營收開出紅盤,繳出3.95億元、年增60.91%的佳績,帶動昨日股價反映利多,不畏台股大跌百點的頹勢,硬是逆勢收紅,終場站上80元整數關卡,大漲6.1%。華美(6107)去年12月營收爆衝至10.5億元、月增率高達58.8%,累計單季營收22.41億元,季增率27.6%,雙雙改寫歷史新高記錄。在利多消息下逆勢大漲6.61%、收在79元,強勢突破季線。電子商務業者及團購龍頭夠麻吉(8472)昨日以128元掛牌上櫃,雖然盤中一度上漲逾7%,但終場收在132元,漲幅3.13%,在台股大盤大跌的拖累之下,夠麻吉的蜜月行情可以說是失靈了。
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把原po的原文刪掉,只留下我的回文,我想原po應該不想留下吧!
這篇主要由法說會因華提出的時程表來預估因華的營收狀況,
首先更改一下上一篇的一些說法
1.胰臟癌的預估市場是2021年130億美金,之前亂抓與膽管癌合計十幾二十億實在太低估了
2.Kuvan(因飛諾的原廠藥),去年賣出4.63億美金,有逐年上升的趨勢
3.公司在股東會年報把嘉多明美國藥證拿到的時間改到年底前
(年報放到公開觀測站了,可以去抓來看)
接下來法說會提出的時程
2020上半年
1. D07001 Phase1b
2. 因飛諾台灣原料藥證(前幾天公佈了)
3. N11005第一期里程金(150萬美金)
4. 3項MRI簽約款(200萬人民幣)
5. 3項MRI訂單(130萬美金)
6. 嘉多明加拿大藥證(100萬台幣加上1000萬~1500萬台幣訂單)
2020下半年
1. D07001 Phase2
2. 嘉多明美國藥證
3. 因飛諾大陸藥品註冊
4. 3項MRI供貨供大陸註冊
5. Dutasteride 台灣藥證
所以2020年營收預估
3500萬(普癌汰) +
4500萬(N11005) +
800萬 + 3900萬 (大陸MRI)
100萬 + 1250萬 (取中間值, 嘉多明加拿大) = 14050萬
沒有估到的嘉多明美國藥證, D07001授權, BH4原料藥美國授權, 另兩項顯影劑美國授權
去年營業成本加營業費用將近1.6億,
但其中包括(1)D07001的臨床實驗費用,
(2)顯影劑的開發費用,
(3)C08001給東生華的授權分潤, 這三樣加起來可能七八千萬,
今年預估D07001臨床費用會稍減(二期需要前置作業今年收的病人應該很少),
顯影劑開發費用應該會變很少(開發的差不多了吧!),
東生華這筆不會有了,整個支出會在一億上下.
所以基本上已知的營收已經確保會獲利了,沒有估到的部分都是多賺的.
(美國市場約加拿大的10倍,所以可以預估這藥證的價值,
D07001做到1期結束,授權條件應該會比N11005好上許多)
2021年
1. D07001 Phase2/3
2. N11005 IND
3. 3項顯影劑大陸查登
4. 因飛諾大陸取證
5. N11005 Phase 1
6. C08001 BE
這一年確定的營收是 普癌汰3500萬(預估)
加拿大嘉多明銷售 先估 3000萬(2020年兩倍)
N11005 哩程金 (取得藥證前共有650萬美金可獲取, IND+Phase1 估200萬美金好了)
因飛諾取證里程金 隨便算100萬人民幣好了
因飛諾大陸銷售(這個估不出來)
所以共3500+3000+6000萬+400萬+因飛諾銷售 = 1.29億+因飛諾銷售
但這一年D07001會整年都在Phase2/3臨床, 先估需要5000萬好了.
所以若嘉多明美國藥證沒在2020年拿到,因飛諾銷售很不好,
BH4,另兩項顯影劑在國也沒消息的話,那今年有虧錢的疑慮.
不過我覺得是不用那麼悲觀.
2022年
1. D07001 Phase2/3
2. 3項顯影劑大陸取證
3. N11005 Phase2
4. C08001完成BE&上市
確定的營收
普癌汰 3500萬
加拿大嘉多明銷售 3000萬
3項顯影劑取得藥證 800萬(先抓與簽約金依樣)
因飛諾大陸銷售
N1105 Phase2 抓150萬美金就好 4500萬
C08001 BE+上市 2000萬人民幣約8000萬台幣
快兩億台幣,而且沒估嘉多明美國銷售和因飛諾大陸銷售
所以我上一篇才說因華今年以後就不太可能虧錢了.
而且因飛諾原廠藥全球銷售4.63億,原本美加嘉多明原廠藥銷售差不多一億美金.
還可以預期N11005若1期成功全球授權, D07001若二期成功全球授權的金額.
BH4和兩項顯影劑的美國市場也都沒估.
除非公司騙人或其他意外,因華的基本面真的很穩.
這一篇還是寫給願意抱長期的人看的,
就先提到這裡了,下次再發文應該是我賣掉一些的時候了.
5月法說會 https://reurl.cc/3D20x0
1月 法說會 https://reurl.cc/O1ylL9
======================== 2020 下半年wish list =====================
不一定照時間,也不一定每樣都有,所以稱作 wish list
1.七月營收公布(希望包含N11005簽約金之認列)
2.D07001獲美國FDA認可進入COVID-19之二期臨床
3.因華宣布D07001美國臨床之籌資計畫
4.與BARDA的合作消息
5.D07001進入美國二期(COVID-19)
6.D07001授權出去(癌症/COVID-19)
7.D07001癌症部分進入台灣(中國,有授權出去的話)二期
8.Dutasteride 台灣藥證
9.因飛諾中國藥證申請(最快10月)
10. 因飛諾原料藥,顯影劑/原料藥 出貨
11. 嘉多明美國藥證拿到
======================== END ======================================
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.227.142.210 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1591540978.A.3D7.html
然後公司增資又引進新的創投,所以才會感覺大股東換了一輪
※ 編輯: galaxiehuang (36.227.142.210 臺灣), 06/07/2020 23:29:36
以新藥股而言,簽約金哩程金等收入除了實際上拿到的錢外,
更重要的是可以帶來未來的獲利,
先寫一下因華已拿到的藥證未來藥證預估的時程及稍微預估可帶來的收入
已拿到的藥證
1.普癌汰(估每年3500萬營收)
2.倍特寧,因睦寧(目前提供的營收不多,但因睦寧已授權給加拿大藥廠Avir)
3.嘉多明(加拿大藥證先估每年3000萬營收,美國藥證申請中,預估今年會拿到)
4.BH4原料藥台灣藥證(有藥證才可以出貨給國外)
還未拿到的盡量依時程來描述
1.Dutasteride(估計提供營收不會太多,但根據去年財報,貌似拿到300萬授權金)
2.嘉多明美國藥證(由於原廠放棄此市場,這藥販賣的金額很難估,上限為9000萬美元
不過我覺得應該連一半都沒有)
3.因飛諾中國藥證:預估明年中拿到,全世界市場約4.6億美金,
中國算1/10好了也有4600萬美金,因華與客戶簽的約是出原料藥及
銷售分潤,中國這邊除了原廠應該沒有競爭者
4.三項顯影劑中國藥證:估計後年拿到,全世界約8億美金市場,確定因華會出原料藥,
有沒有銷售分潤不清楚,有沒有其他學名藥競爭者也還沒做功課
5.D07001中國藥證(胰臟癌部分):先用必富網的分析,三年後拿到藥證,提供3.45億台幣
獲利
6.D07001全球藥證(胰臟癌部分):五年後拿到藥證,提供13.8億獲利
7.D07001全球藥證(全適應症):10年後被採用,提供60億台幣獲利
8.N11005中國藥證:快則兩三年拿到,慢的話五六年,由於最近的人體實驗發現跟注射型有
80%相似性,若調整劑量讓其跟注射型更相似,有機會用BE申請,
用BE申請的話只要做完一期和BE實驗就可以申請
N11005若成功的話60億美金是下限,原本短效型胰島素是作用於第一型的糖尿病人,
第二型的病人會服各種口服糖尿病藥,但會有一些副作用,若N11005成功,或許會有機會
用在第二型病人上(第二型病人約第一型的7~10倍)
另外放這裡好了,股東會上有提到今年有來自美國數十萬美金的訂單(可能是顯影劑或BH4)
以樂透的觀念來看(沒抽到的都可以放到以後繼續抽)
1.今年可以抽D07001大陸授權,嘉多明美國藥證,國外技術合作案(有授權金分潤,洽談中)
,其他顯影劑及原料藥美國合約
2.明年可以抽BH4及原料藥美國合約
3.後年可以抽N11005全球授權合約,D07001全球授權
學名藥(顯影劑,BH4)這邊是比較穩的,就看能吃下多大市場
D07001,N11005說實在還在蠻早期的,先看簽約金部分的獲利就好,那些幾十幾百億的獲利
就等三四年後再來觀察就好.
所以說因華有穩定的小夢(學名藥),和爆發力驚人的大夢(D07001,N11005)
目前的產品出貨和確定的合約金授權金等可以提供這幾年營運費用,
是不是覺得不該用簽約金的EPS來算股價呢?
※ 編輯: galaxiehuang (61.230.24.203 臺灣), 06/16/2020 11:27:42
今天上漲的兇手還是沒抓到,再觀察看看好了.
其實我主要是之前手癢介紹了因華,後來覺得沒繼續追蹤有點過意不去,才持續回文至今.
我比較不希望因華跟其他投機股一樣,被主力抽插後留下一堆被套牢的散戶.
比較希望因華可以隨著陸續的好消息逐步往上爬,不要衝一下然後又大跌,
只不過因華的好消息不會一直出,需要耐心等待.
為了避免出貨嫌疑,D07001的補充說明一樣放在這裡就好
D07001是Gemcitabine的口服改良劑型
Gemcitabine是一種泛用的抗癌化療藥,有副作用不強的好處
原先的使用方式是每週注射,每三週停一週讓病人休息.
雖然副作用比較低,但單次注射的量還是很高,還是會造成病人不適.
D07001改成口服可以做到每天少量的服用,這樣副作用就更少了.
然後我有看到一個報導說Gemcitabine少量多次的效果比一次大量好,
但注射需要住院也會讓病人折磨,實務上不太可能天天注射.
先解釋一個名詞SD(病情穩定,表示腫瘤縮小或增大的%在某個數值下)
在因華法說關於D07001 1b實驗中
胰臟癌5個病患有四個腫瘤縮小
(變大的那個是因為腫瘤已經割除,量到的是轉移到別的器官之腫瘤)
膽道癌4個病患有一個腫瘤縮小,其他三個是SD
不過仔細看胰臟癌的表現還是比膽道癌好
又因華D07001在取證方面有兩個優勢
1.屬於改良新劑型(服用方便),
只要實驗結果不比Gemcitabine(注射型)差就可以取得藥證
(所以我覺得在胰臟癌取證機率極高)
2.在膽道癌部分已經取得美國FDA孤兒藥資格,取證速度可以加快
不過我想Gemcitabine每個適應的癌症,其用法用量都不太一樣
D07001若要取代Gemcitabine,應該也要針對不同的癌症找出不同的治療法,
所以之前我才提到希望可以一次撒出去做.
關於預估的時程和獲利我之前提過了就不再提了
又Gemcitabine多半是治癌化療的配角,
大概只有在病人承受不了副作用時才會成為主角.
D07001由於副作用更小,治療效果有可能比Gemcitabine好,
成為主角的機會或許會更高吧!
由於因華錢都是花在刀口上,D07001勢必(也已經在談)授權出去讓外廠做實驗,
但提醒一下,授權可能只有中國大陸部分,金額不會是合一等級的.
大家就靜待好消息吧!
我不做進出建議,大家自行觀察決定呦!
※ 編輯: galaxiehuang (61.231.12.62 臺灣), 07/06/2020 22:44:31
苯丙酮尿症是一種罕見疾病,
若未及早治療會嚴重傷害腦部.
目前市面上唯一可以使用的藥為Kuvan (引用必富網的訊息,今年10月專利到期)
Kuvan去年約賣出4.63億美金.
引用必富網另外一位大大曾經做過的功課
中國大陸若所有潛在的病患都使用Kuvan治療,一年要花掉90億台幣.
推論到全世界可能就乘四或五吧!
因為Kuvan很貴,很多病人買不起,看到大陸那邊很多父母為省經費讓小孩服用1/3~1/2,
只求讓小孩延命.
因華的因飛諾就是Kuvan的學名藥,據說製造難度很高,目前對手很少.
由於Kuvan是罕見疾病用藥,當初在台灣有十年保護,所以因飛諾沒法在台灣申請藥證.
如果沒有藥證的話,沒辦法賣到其他國家.
因華在去年(還前年)與中國山東新時代藥業簽授權合約,
由新時代藥業負責中國藥證申請,同時製造和販賣.
因華則出原料藥給新時代藥業並獲得銷售分潤.
今年年初因華拿到因飛諾原料藥的台灣藥證,
這代表因華已經可以出口因飛諾原料藥至其他國家.
等到明年拿到中國藥證,因飛諾成品也可以順便賣給其他國家(這邊不清楚美國可不可以賣
)
所以到今年10月Kuvan專利過期後,BH4市場會有一番大洗盤.
因華從原料要到成品皆可提供.
對中國市場而言,某些地方政府已經提供補助,
相信若新時代藥業藥證拿到後可以用價格優勢爭取到很多的市場.
因飛諾市場或許過不久就會開始發酵,因為其他學名藥廠(也沒幾家)需要原料藥製作.
到十月底如果還沒有進展我會主動去追,大家就靜待消息吧!
※ 編輯: galaxiehuang (61.230.30.97 臺灣), 07/11/2020 15:11:46
※ 編輯: galaxiehuang (61.231.14.22 臺灣), 07/14/2020 22:09:45
發大絕了,請大家參考法說會資料,這邊講一下N11005 ,編輯期間推文消失的請見諒
因華總經理曾說因華的軟膠囊技術世界上數一數二的,
大家來評斷一下.
N11005是口服胰島素,
短效胰島素全世界約60億美金市場,現在只能依賴皮下注射.
目前口服臨床實驗領先的是以色列藥廠Oramed的ORMD 0801,
當初這個藥總授權金是5000萬美金(中國市場).
因華的技術是把胰島素包起來,不受胃酸腐蝕,然後通過胃壁由胃部吸收.
ORMD 0801是保護胰島素通過胃部,由小腸吸收.
N11005大概15分鐘後就可以發揮降血糖功能,30分鐘後達到高峰.
皮下注射快速版本大概30分鐘後開始作用
ORMD 0801需要一個半小時以上才開始發揮作用(時間或許有記錯,但就是很長).
3種方式以N11005最接近人體的反應,甚至比皮下注射好.
因華之前與宜昌東陽光簽約(那時簽約金是100萬美金),
並由東陽光做動物毒理實驗,目前已做好.
後來合約改到南北兄弟這邊,簽約金150萬美金,
但其中50萬美金要付給東陽光當作毒理實驗的費用.
好處是毒理實驗結果變成因華的,以後因華可以拿來自己做臨床(或授權出去).
說實在是因為因華缺錢推動實驗,才會在連動物實驗都還沒開始前就授權出去.
總合約金是150萬+1050萬,
因為是早期且所有臨床都要交給對方,合約金才會這麼低,
但注意,這只包括中國大陸地區,
以後全球授權才是重頭戲.
宜昌東陽光先前也有做一個叫做鉗夾實驗,是胰島素廠商常做的.
當然數據如預期,
特別提出來是因為這個實驗是作用於人體,並不是動物.
表示N11005已經被人體服用過了.
股東會時郝總有提到最新的實驗結果發現N11005服用後,
胰島素在人體的分佈與皮下注射十分接近,之後有機會用BE申請藥證.
若用BE申請就只要做Phase0/1 加上BE (生體相似性)實驗就可申請藥證.
這樣可以省去漫長的2/3期.(不過我覺得還是要做一個小二期以決定用量)
大陸這邊預計明年展開Phase0/1.
期待正式進人體臨床後可以符合預期,然後展開全球授權.
另外我想現在短效胰島素因為注射不方便,
只有完全無法產生胰島素的病人才會使用,
之後改為口服,可能其他狀況的糖尿病人也可以使用,
這邊就要請諸位大大給予指教了,
若成真,N11005的市場肯定會破百億美金.
※ 編輯: galaxiehuang (61.231.14.22 臺灣), 07/14/2020 23:56:31
※ 編輯: galaxiehuang (61.231.14.22 臺灣), 07/14/2020 23:59:34
1.D07001
a.新冠 : 原本恩慈送審核途中病人已出院,現在改成學術臨床IIT,送件中,
IIT沒什麼道理被卡,本來若直接走IIT會比較快.
b.胰臟癌 : 原本5月就可以收病人,但遇到疫情,北醫停止IIT收案,改到七月,
但主辦人認為原先收案條件太嚴格病人不好收,又改收案條件,也需再送件
c.膽管癌 : 預計今年第四季開始收案.
北醫院長是因華的獨董,郝總又是北醫畢業的,感覺北醫還蠻支持因華的
2.BH4 : 藥證專業審查結束了,目前在等綜合審查,或許九月底附近會有結果吧
3.N11001 : 攝護腺用藥,也是自費治療雄性禿的藥,等待台灣藥證中
4.N11005 : 原本一期今年不會展開了,改先做收二型糖尿病人的學術臨床,同時投稿
目前的成果至Nature Communications 期刊. 最近的授權新聞也說明一下,
因華從頭到尾都是和廣東東陽光藥業合作,之前是東陽光集團內部的操作.
這邊文章到行數限制了,本來想寫更多,大家有問題再私我了.
※ 編輯: galaxiehuang (114.37.144.170 臺灣), 07/30/2021 19:08:09
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