市議員李順進 轉傳 [110/06/08 ~ 06/09] 衛生福利部 及 高雄市政府 要點公告
●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人!
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[110/06/09] 衛生福利部 因應COVID-19疫情,調整COVID-19疫苗公費優先接種對象
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1903378596495216
#衛福編編報報發文時間:2021.6.9
記者會直播:https://youtu.be/HuintRs4VBg
衛生福利部 LINE@:https://lin.ee/24imWWE
衛生福利部 Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan
●中央流行疫情指揮中心今(9)日表示,昨(8)日 衛生福利部 傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召開專家會議,討論COVID-19疫苗優先接種順序。會中專家表示,因應國內正處於COVID-19社區流行階段現況,為使醫療、防疫業務正常運作,確保感染後易產生嚴重併發症或導致死亡之對象儘速獲得免疫保護力,同時確保社會及國家設施正常運作,降低疫情造成之衝擊,建議調整「COVID-19疫苗優先接種順序」,將「維持機構及社福照護系統運作」及「75歲以上長者」分別列於第五類及第六類對象,並將「經各主管機關認定之關鍵設施工作人員」、「運輸及倉儲業者」、「高中職以下學校教職員工與校內工作人員」及「幼兒園托育人員及托育機構專業人員」列入第七類「維持國家安全及社會機能正常運作」對象,需報指揮中心同意。
●指揮中心說明,日本捐贈我方之124萬劑AstraZenecaCOVID-19疫苗完成檢驗封緘後,預計自6月12日起,分階段陸續配送至各地方政府衛生局或指定醫療院所,並依ACIP專家決議之優先接種順序,於本批疫苗開始供應後,同時開放「第一類至第三類尚未接種第一劑疫苗者」、「住宿式長照機構工作人員及住民」、「洗腎患者」及「75歲以上長者」,優先接種COVID-19疫苗。指揮中心將視疫苗供應期程、數量、優先接種對象接種情形及國內外疫情現況,適時調整疫苗分配數量及開放接種對象。
●指揮中心提醒,為確保疫苗接種安全,建議先前曾經因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾,接種後請於接種處或附近留觀至少30分鐘,一般民眾則建議至少留觀15分鐘,並自我密切觀察15分鐘,以利即時處置該類急性過敏反應。接種AstraZenecaCOVID-19疫苗後28天內,若出現嚴重持續性頭痛、視力改變、癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等任一症狀,應盡速就醫,並告知疫苗接種史,以利醫師及早釐清病因,並給予適當臨床處置。
●指揮中心再次感謝日本政府於此疫情艱難,且全球疫苗產能供不應求之際,及時提供這批COVID-19疫苗,給予臺灣國內疫情防治極大幫助。指揮中心謹向日本政府與人民表達誠摯謝忱與感佩。
#防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員
#謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油
#2019nCoV
#嚴重特殊傳染性肺炎
#COVID19
#MOHW_Taiwan
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[110/06/09] 衛生福利部 食藥署積極審查輔導加速COVID-19居家快篩試劑產品上市
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#衛福編編報報發文時間:2021.6.9
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●有關外界詢問「我國是否有生產COVID-19居家快篩試劑產品」疑義,食藥署說明,截至目前國內核准專案製造及專案輸入之COVID-19檢驗試劑,依廠商申請時檢附之原廠說明書,均載明為專業人員使用,非為一般民眾可使用之產品。如核准之產品有外銷國外販售之情形,應符合當地國家法規。
●因應緊急公共衛生情事之需要,中央主管機關得依醫療器材管理法第35條第1項第2款規定,專案核准特定醫療器材之製造或輸入。政府機關、學校、機構、法人或團體,得依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第9條,檢齊資料向食藥署提出申請。居家快篩試劑產品,亦可依據前述法規,檢齊資料提出申請。
●食藥署為加速國內廠商研發,已於官網建置COVID-19防疫醫材專區,並公布「家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求」參考文件,作為廠商研發參考,並提供法規諮詢輔導服務,相關資訊可至食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢(首頁>業務專區>醫療器材>COVID-19防疫醫材專區>新型冠狀病毒檢驗試劑申請專案製造相關資訊)。
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[110/06/09] 衛生福利部 COVID-19疫苗須依循指揮中心所訂之接種順序依序施打
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●中央流行疫情指揮中心今(9)日澄清,有關媒體報導某臺北診所開放民眾連夜施打COVID-19疫苗案,指揮中心重申,有關現階段COVID-19疫苗之撥配,係由各地方政府統籌分配予所轄合約醫療院所,針對於合約醫療院所提供接種服務,應符合目前公費接種對象優先順序,雙北地區以第一類至第三類未曾接種第一劑疫苗的醫事、防疫人員及高接觸風險者為優先接種對象;雙北以外之縣市,則以未曾接種疫苗的第一類醫事人員為接種對象,並將視疫苗接種進度,逐步開放至第二、三類及機構對象。另針對3月22日至4月11日已完成第一劑之公費對象,於間隔10至12週後,開放接種第二劑。
●指揮中心說明,針對媒體所報導之情事,已請臺北市政府衛生局進行瞭解及處理,另指揮中心聲明,合約醫療院所提供接種服務應符相關規範,並落實感染管制相關指引,同時應規劃維持社交距離避免群聚感染。如經查執行其接種作業有違指揮中心相關接種政策或實施對象者,可依傳染病防治法第29條處以30萬至200萬罰鍰;也再次強調中央與地方「標準一致、做法一致、腳步一致」防疫原則,請各地方政府及醫療院所依據指揮中心所訂之COVID-19疫苗接種順序,進行施打作業。
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[110/06/08] 衛生福利部 因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情,106年至110年度專科醫師訓練認定合格醫院之合格效期,展延2年。
https://www.mohw.gov.tw/cp-18-61293-1.html
公告106至110年度專科醫師訓練認定合格醫院之合格效期,展延2年,即 ...
原合格效期至111年7月31日者,展延至113年7月31日止
原合格效期至112年7月31日者,展延至114年7月31日止
原合格效期至113年7月31日者,展延至115年7月31日止
原合格效期至114年7月31日者,展延至116年7月31日止
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[110/06/08] 衛生福利部 保健闢謠:高血壓是中老年人的疾病,所以年輕人不用注意?
https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=127&pid=13955
1.依據國民健康署2016-2019年國民營養健康狀況變遷調查,20歲以上國人的高血壓盛行率達26.29%,推估約有501萬人罹患高血壓。其中18-39歲的年輕族群高血壓盛行率為5.69%,所以高血壓並不是「中老年病」,各年齡層都可能面臨高血壓的威脅。
2.國民健康署提醒所有民眾平時就應了解自己的血壓值,並做好血壓自我管理:
(1)18歲以上民眾每年至少要量1次血壓,如果血壓控制在120/80 mm/Hg以下,可維持每年至少量1次血壓。
(2)如果血壓範圍在120/80-140/90 mm/Hg之間,為血壓前期,表示可能發展成為高血壓,建議應立即改善生活與飲食型態,如:採低油、糖、鹽及高纖的飲食、拒菸酒、適度運動(1天至少運動30分鐘)等,並尋求醫療人員的專業評估及持續掌握血壓變化情形。
(3)若血壓超過140/90 mm/Hg,建議應與醫師討論是否需要進一步治療,以避免心臟病或中風發生。
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[110/06/08] 衛生福利部 食藥闢謠專區:網傳「只需一碗湯,就可把心腦血管血栓都化掉!」,這是真的嗎?
https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5049&id=27108
網傳黑木耳紅棗湯可治療心血管疾病,這是真的嗎?
網傳訊息是錯誤的,黑木耳及紅棗僅是食品,並非藥品,無法治療任何的心血管疾病。
食藥署提醒,當身體出現不適的感覺時,應先行就醫找出問題,千萬不要聽信網傳謠言訊息亂試偏方錯過黃金治療期。
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[110/06/09] 高雄市政府|電信三雄‧力挺高雄|高雄人專屬超好康 #再加碼
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4218561624872102
●端午假期就是要 #宅在家 #吃肉粽 #追好劇
●廣大網友瘋狂敲碗延長免費追劇的願望實現啦
●電信三雄貼心採用同一組防疫序號【 #STAYHOME14】,展現 #共同防疫、 #同島一命的精神!
●1即日起至6月28日止,市民只要登入
中華電信HamiVideo「陪你防疫」https://pse.is/3b7c6v
●享電視館、影劇館免費暢看
台灣大哥大myVideo影音隨看https://pse.is/3h6wbt
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2輸入 #高雄人專屬防疫序號
●防疫序號【STAYHOME14】
3就能免費追劇追到飽, #到期也無需另外取消訂閱
#吃肉粽就是要追劇才過癮
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#遠傳電信
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[110/06/09] 高雄市政府 高雄市身障照顧服務不因疫情中斷
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=8994B5700A354E89
「我行動不方便又一個人住,現在疫情影響,沒有鄰居可以來幫忙,要去買東西、就醫就更不方便了」、「阮阿宏吼,白天那嘸企據點吼,攏ㄟ抵社區趴趴走,我管不住他啦!」,這是這一波疫情下無助的身障者及家庭照顧者的心聲,面對獨居在家或因日間照顧服務暫停之身障者,高雄市政府社會局了解其心聲,防疫期間服務不中斷,全力支持家庭照顧者,並持續轉以其他型式的服務。
身心障礙日間照顧服務自5月21日起暫停服務,據點工作人員停課不停班,製作線上課程供服務對象在家學習及每日視訊電話關懷,另也提供照顧困難的身障者仍可於原照顧機構、據點持續接受服務,或轉介居家照顧、臨短托、個人助理支持服務等,支持在家身障者。
對於遇緊急、特殊困難之身障家庭,社會局個管服務、保護服務、雙老服務持續不中斷,甚至社工全副武裝,戴好口罩、護目鏡、面罩等防疫裝備,進入身障家庭關懷及媒合資源。宅在家的身障者遇有食物及生活日用品缺乏的困境,社工訪視評估後,提供3至6個月物資協助,倘於疫情期間逢經濟困境、有物資需求,可向高雄市實物銀行申請實物給付服務(電話:07-2610125、07-7481756),或就近向社福中心提出申請。
全日型機構防疫方面,鑑於北部地區已有全日型機構有確診病例,機構服務人數眾多,一旦確診極易造成群聚感染,機構防疫成為重要課題。本市身障機構自5月11日起停止探視及住民返家。機構住民小愛與媽媽一起生活多年,是彼此的依靠,小愛到機構後,愛媽每週都會帶小愛返家團聚,因防疫影響,小愛暫時不能返家,教保員指導小愛透過手機視訊,以解相思之愁。機構更因應住民假日不返家,增加輪班人力,工作人員犧牲休假時間,更要安撫不能返家住民的焦躁情緒。
為確保機構住民及工作人員健康,高雄市全日型身障機構更於6月1日至3日完成工作人員快篩檢測,檢測結果全為陰性,其他如新進住民、住民出院或轉入機構皆須接受核酸檢測為陰性,才能返回機構,杜絕外來傳播成為機構防疫破口,保障機構服務對象安全的照顧環境。
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[110/06/09] 高雄市政府 高市三科技園區快篩站啟動 七天拚完萬人移工篩檢
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=548448165D2830C9
苗栗電子廠日前爆發COVID-19移工群聚感染,高雄市長陳其邁宣布今(9)將完成路竹、前鎮及楠梓科技產業園區快篩站設置,針對廠區內約1萬名國際移工啟動快篩,預計將於7天內全數篩檢完畢。
高雄市副市長羅達生指出,高雄市總體經濟年產值4.5兆元、工業就佔55%,因此為保護廠區安全、確保產業鏈供應,市府與經濟部加工出口區管理處、科技部南部科學園區管理局、企業及醫院協力完成快篩站設置,並請企業落實移工宿舍降載、分艙分流等各項措施,每日針對工作場域及宿舍內外進行清消,不僅確保產線生產力不中斷,也讓社區更安全。
廖泰翔表示,本次十分感謝園區管理單位、醫師公會及企業大力配合,迅速完成快篩站設置並啟動篩檢。他也呼籲,企業應依照經濟部「企業因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情持續營運指引」,落實分倉分流、個人及公共場所衛生管理、調整辦公出勤並擬定營運持續經營計畫及演練,避免移工群聚造成防疫破口。
高雄市經發局提醒,本次萬名移工篩檢採預先列冊制,由園區管理單位依企業進用移工名冊,提供給採檢醫院依序採檢。感謝高雄市立岡山醫院、高雄榮民總醫院及高雄市立民生醫院全力協助。至於其他產業園區、企業如有移工篩檢需求,可依循「高雄企業快篩指引」聯繫專責醫療院所協助辦理。
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[110/06/09] 高雄市政府 「高雄好家載」再加碼 市場、夜市生鮮美食三公里內免費送
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=E8F5B45116FAB2DF
為了減少疫情對經濟的衝擊,高雄市經發局今(9)宣布日前結合餐飲、計程車、LINE、一卡通及點餐業者推出的「高雄好家載」服務再升級!將納入10大市場、夜市加入防疫互助經濟,並考量機動性由機車快遞外送,市府再加碼補助3公里內運費免費,力推防疫宅經濟。
高雄市經發局長廖泰翔表示,「高雄好家載」第二波擴大納入市場、夜市加入,民眾只要動動手指打開「LINE熱點」高雄好家載專區,依照「找、訂、送、付、食」五步驟,在方圓3公里範圍內喜歡的市場、夜市選購生鮮美食滿399元,運費由市府幫您買單。提供市民採買新選擇,鼓勵消費者利用外送的方式繼續支持市場經濟與攤販經濟。透過新的消費方式,不僅能降低傳統市場與夜市的人流,達到防疫效果,也能藉此推動市場與夜市的數位轉型,創造新的防疫互助的經濟平台。
廖泰翔指出,目前已有苓雅、龍華、文賢、哈囉、三民一、楠梓、陽明、光華、忠孝、興中等10處市場與夜市上線。升級的服務整合了超過200攤,推出2000多種品項,各式生鮮蔬果、肉類海鮮與熟食,並提供機車外送服務。他透露,「高雄好家載」後續更將結合勞動部「安心上工」計畫,提供就業機會,培訓他們成為市場、夜市得力助手。
高雄市公有市場自治總會理事長李國祥表示,在家防疫大家自己煮菜需求提高,大家都習慣到熟悉的市場採購,因此各市場都積極動員,鼓勵攤商加入「高雄好家載」平台,不僅讓熟客在線上就能買到市場生鮮商品,更有機會開拓新客群,對於攤商和消費者都是雙贏。
光華夜市主委顏永峻感謝市府在短時間內立即反應,打造創新服務協助店家外送。他指出,夜市大多以飲食為主,雖然很多店家本身就有加入外送平台,但因為抽成很高,幫助相對有限。而這次市府推動的「高雄好家載」既不用抽成又補貼運費,店家參與意願相當踴躍,也希望消費者能夠多多支持。
高雄市經發局指出,「高雄好家載」市場、夜市外送服務除了透過LINE熱點外,也推出一站式網頁瀏覽(網址:3kmyes.com.tw)。接下來「高雄好家載」也將進一步整合各大市場與夜市加入,為傳統市場開拓更多宅商機。
上週推出服務之後,陸續接獲其他縣市的詢問。廖泰翔表示,高雄好家載的初衷就是「互助」,市府已主動向其他縣市分享相關做法,同時也與各地政府請益交流,盼使防疫與紓困措施更加完善。防疫互助不分縣市,相互學習、互助共好,希望大家一起支持台灣的餐飲業與計程車業,共渡疫情難關。
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[110/06/09] 高雄市政府 經發局主動協調 盼市府、地主、管委會三方與瑞豐夜市攤商共渡難關
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=A72246A9F59CFB08
今日媒體報導瑞豐夜市因疫情影響經營困難一事,高市府經發局接獲消息後,第一時間即主動連絡瑞豐夜市管委會並釐清狀況,盼及時為攤商業者提供適切協助。
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[110/06/08] 高雄市政府 高雄再+0!謝謝每一位認真防疫的您!
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4216369751757956
●謝謝千名醫護熱血響應投入疫苗接種大隊
●謝謝在地店家艱難時刻仍向弱勢伸出雙手
●特別感謝醫師公會、在地企業、慈善團體,慷慨捐贈數座正壓檢疫亭、採檢站,強力挹注本市第一線檢疫能量!
●更要感謝全體市民響應防疫政策
●請大家端午節 #待在家 #不移動 #不群聚
●一起宅在家立蛋,讓案例繼續+0這顆蛋我們很喜歡!
●防疫知識+
○「疫調、匡列、隔離,為什麼這麼重要?」
○假設前提:大家都沒戴口罩、沒保持社交距離
○英國變種病毒R0=5:1個人可以傳給5個人
○如果不做疫調不匡列不隔離
○1人可傳給5人;5天後,5人傳給25人;20天後,1人就傳染給625人
○如果每一次有確診個案,如匡列60%的人,20天之後會傳染給16人
○如果匡列80%,那20天後就仍然是1人!
○625人VS1人,可以透過 #精準疫調、 #擴大匡列、 #擴大隔離,讓感染風險降到最低!
●疫情新聞
【高雄本土確診案例持續加零市長呼籲:面對疫情不可掉以輕心】
https://bit.ly/3v39Rro
#身處黑暗更能看見人性光輝
#端午不移動在家吃肉粽
#雄健康 #高雄市政府衛生局
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[110/06/08] 高雄市政府 端午節連假期間,垃圾正常收運
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=72CC3DBE4A678DD9
端午節連續假期,高雄市清潔隊垃圾及資源回收皆維持正常收運,除星期天(6/13)停收垃圾之外,其餘連假期間(6/12、6/14)皆提供正常垃圾收運服務,敬請市民朋友依規定傾倒垃圾,並可利用本局高雄市清潔車app查詢相關垃圾收運點時間,或撥打各區清潔隊電話詢問。
各區清潔隊電話:https://ksepb.kcg.gov.tw/AdministrativeMessages/AboutUs/CleaningTeam.htm
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[110/06/08] 高雄市政府 2021高雄獨立書店線上讀冊ON LINE TALK & READ 高市文化局與書店雲端攜手 居家防疫閱讀不打烊
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=C9C556AF88D4AC2D
受嚴重特殊傳染性肺炎疫情影響,不僅衝擊民生百業,原本就苦撐的書店經營更加艱鉅。為了與書店業者、出版社及作家並肩作戰,高雄市政府文化局領先推出「2021高雄獨立書店線上讀冊on Line talk & read計畫」,支持書店辦理線上講座、課程與導讀活動,文化局局長王文翠也向因疫情宅在家讀者溫情招手,邀讀者們三方交握攜手共體時艱,一起透過線上讀冊,心靈飽滿,還可以線上購書加值,使書店有營收,振興書市閱讀不打烊,一起度過疫情冰河期。
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[110/06/08] 高雄市政府 暖心托育服務再延伸 家長育兒好輕鬆
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=B31328E923E9F4BB
為配合全國三級警戒防疫,托嬰中心停止收托至6月14日,惟考量各育兒家庭之特殊狀況,自5月19日起,高雄市公共托嬰中心仍持續協助有送托需求之育兒家庭,收托照顧嬰幼兒,迄今陸續於防疫期間收托723人次嬰幼兒,讓家長可無後顧之憂於工作崗位上奮鬥。停托期間,公共托嬰中心仍每日進行環境消毒,以備隨時提供托育服務,工作人員並逐一致電家長,關心嬰幼兒身體狀況及提供照顧諮詢,舒緩家長育兒壓力給予情緒支持。
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▍藥事管理法制(一):用藥安全與專業責任
【作 者】王志嘉.余萬能.邱玟惠.朱益宏.簡俊生.李志宏.李荃和.古博仁.劉又禎.許育瑋.林工凱
【內容簡介】
新藥品、新醫療器材或是新醫療技術,當發生嚴重不良事件或反應時,相關之通報規定、法律爭議該如何解決?醫療機構大量預先調製藥品之品質與用藥安全責任為何?健保雲端藥歷系統,「避免重複用藥、提升用藥安全及品質」的用心備受醫、法界質疑嚴重違反個資法,又該如何補救?由於醫、藥間欠缺信賴,臺灣現行醫藥分工制度,由雙軌制走向單軌制的可能性為何?以上於本書中均有詳細說明。此外,亦以藥師與護理人員間之獨立型及依賴型分工為例,進行信賴原則適用與否之探討;並就日本預防接種法修法後救濟內容的各項具體規定,以及臺、日雙方於管制藥品之管理規範在法規與制度上之異同做介紹。
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109年12月11日蔣月惠總質詢
陳山茶後嗣悲歌作詞曲主唱蔣月惠嗆政府剝奪建國自助餐
109.12.11.9點蔣月惠總 質詢. 42年建國自助餐 祖先捐地三甲.僅留270坪土地給後代.又被強制徵收
109.12.11.9點蔣月惠總 質詢.民國84年屏工告建國自助餐.要拆屋還地.第一審屏工勝訴.85年第二審建國自助餐勝訴一拖21年815年屏工蓋體育館.首設校門當逃生出入口.107年建餐敗訴要拆屋遷讓.屏工以地易地也沒履約
109.11.9點蔣月惠縣長總 質詢屏工78年徵收51筆土地.103 年解編32筆復興路A區土地還給原地主屏工若能一併解編c區建國自助餐縣府亦將A區. c區變更為社會住宅用地亦將發建築證照蓋屋落實憲法保障居住權
蔣月惠質詢: 85年第二審法院判建國自助餐勝訴一拖21年85年屏工蓋體育館這年屏工敗訴沒有將建國自助餐納入建築基地. 23年體育館的逃生出入口設在哪裡?目前以逃生出入口為由強拆建國自助餐
109/12/11.9點蔣月惠總 質詢: 109年10月1日巡視屏工體育館週邊環境.體育館左側出入口旁消防栓.堆滿雜物.表示體育館使用率很低.屏工以逃生出入口為由.強制徵收建國餐店270坪土地當逃生出入口.這政府強盜之行為?體育館使用率很低?
109.12/11.9點蔣月惠總 質詢:屏工 徵收私有地 A區與C區 建國自助餐270坪土地 .建議縣政府解編還地於民 .西市場地目公有市場用地徵收人民的土地 .政府目前向內政部申請解編要還地於民. 建國自助餐的案例 請依照西市場辦理
12/11蔣月惠上午9點縣長總質詢:太平里109/12/2 全台灣最後一棟日代濟南街屏市第一 役所官舍.文化處是否依據文資法第15條審議.目前被拆除中.此棟日代有住過一位灣生岡本光司先生.十多年前他跟著日本.回到屏東看到他和父親的老家時感到相當驚喜.如今卻被拆.等於切斷了他們跟台灣的歷史連結,
12/11蔣月惠上午9點縣長總質詢:民進黨自認最民主最顧人民主權的國家 和地方政府 確連從38年就生活在地的聲音都聽不見(迫遷太平里124戶沒地方住)請縣政府說明太平里未來的動向?潘縣長兩年任内會拆除嗎?
蔣月惠9點總質詢:民進黨自豪重視人權和百姓 屏東人生活一輩子的地卻做聚寶盆在用(迫遷凌雲里179戶無家可歸)目前列40戶 徵收戶. 25戶以徵收.15戶未徵收.縣政府打算告他們侵佔國土.麟洛公園原地目是農業特定專區.都可以變更為健康產業地目.賣給私有財團蓋醫院.凌雲里公有地為什麼不能變更為社會住宅用地賣給住這裡百年弱勢原地主.潘縣長任内會拆除嗎?
蔣月惠 質詢:凌雲里棒球場開發案亦依照區域計畫法15之1條執行. 超過2公頃要變更為特定專區由內政部區域計畫審議委員會審議棒球場9.8公頃9月29日要先辦出標 8千2佰萬 . 縣政府違法程序.目前已出標?
蔣月惠質詢:109年7月15日臺教體署設一字第1090002299 66號函.查迄今教育部體育署尚未核定經費補助案凌雲里屏東縣運動休閒園區棒球場建設出標8千多萬棒球場建設9月28日標案經費財團提供??
蔣月惠質詢:有關六塊厝淩雲里運動休閒開發計畫預計110年工程開工109年7月15日臺教體署設一字第1090002299 66號函.查迄今教育部體育署尚未核定經費補助案目前由程代理市長主導請原住戶到縣政府密談補償費用已有十多位已領款補償金來路不明?
蔣月惠質詢:109/ 7/15教育部函文有關於凌雲里被迫簽179戶收回16甲地教育部查迄體育署尚未核定屏東縣運動休閒園區經費補助案暨環評計畫書?
109.12/11. 蔣月惠9點縣長總質詢:請縣府提供新建棒球場需求評估報告
說明:屏東縣政府計劃在凌雲里9.8公頃興建棒球場,請問是否已先進行需求評估,如已進行,請提供需求評估報告。
109.12/11. 蔣月惠9點縣長總質詢:請縣府提供屏東縣立棒球場設備現況及使用狀況報告
說明:請提供屏東縣立棒球場近八年來,縣府經費編列的使用狀況,以及棒球場設備的現況(有無損壞、缺失、遺失),以及八年來球場的使用狀況(舉辦過多少場次的比賽、觀眾人數、門票收入等數據)。
109.12/11. 蔣月惠9點縣長總質詢:請屏東縣政府提供每年補助縣內各級棒球球隊之狀況報告
說明:屏東縣政府相當重視屏東縣棒球之發展,為此,敬請縣府提供每年支持及補助縣內各級棒球球隊之狀況(含經費補助及設施改善),並說明目前各級球隊發展上面臨之問題與解決之方案?
蔣月惠質詢:有關六塊厝淩雲里運動休閒開發計畫預計110年工程開工結合高鐵交通便利 縣政府目前正積極查估教育部目前未核定質疑查估經費舆迫遷地上補償費是否與財團合作?
蔣月惠質詢:中央未核准22億蓋棒球場目前縣府正計劃趕走凌雲里453人弱勢百姓收回19甲地違反憲法第15條百姓生存權 ,請多留一點土地給人民,一口飯吃,屏東縣警察局後面趕走了警察宿舍員工,現在那塊地在市中心都長雜草了',還掛要出售的招牌要賣給財團,環保局也不開單,影響市區的環境,沒有錢怎麼開發,請將土地還給國產署,讓他們放領承租給當地的原住戶,耕種與居住讓他們的下一代能夠生存
蔣月惠質詢:中央22億未核准,縣政府用屏東縣公共工程建築改良物拆遷補償查估基準.查估凌雲里453人.收回19甲地補償地上物,沒有這筆預算?會計科目如何出帳?
蔣月惠質詢108年8月7日/8月10日八八風災.六塊厝凌雲 里附近武落溪潰堤.造成凌雲里地號989面積約19甲地嚴重淹水.目前縣政府亦在凌雲里地號989規劃國際棒球場.環評能通過嗎?
蔣月惠質詢:位於屏東市復興路與棒球路口,佔地約為五公頃為全國職業棒球比賽主要場地興建年代:1976年
蔣月惠質詢: 2007年中職首戰前.球場夜間照明設備電纜慘遭竊盜集團開工程車全數載走96年立委邱議瑩向中央爭取到四千多萬新台幣經費徹底整修
蔣月惠質詢:國際賽經驗豐富棒球教練林省言指出美國紅襪隊芬威球場已經一百多年但魅力不減屏東縣立棒球場才使用了44年根本不算老且還位於交通方便的屏東市只要政府有決心花個幾千萬元整修絕對可以成為國際級的球場不須覓地重建浪費公帑若真的場地移到凌雲里未來會變更為商業用地轉售給財團嗎?
蔣月惠質詢:麟洛運動公園佔地廿多公頃.棒球場位於運動公園內共有A、B、C、D四座球場.交通便利.位於南二高交流道.建議若棒球場要遷移.請移到麟洛運動公園.才符合國際運動比賽場域
蔣月惠上午9點縣長總質詢:民進黨從街頭抗議起家 現在執政了 反而聽不進人民的聲音(迫拆西市場258弱勢商家無處可去)西市場地目公有市場用地.部份徵收人民的土地 .政府目前向內政部申請解編要還地於民公有地 的西市場.潘縣長兩年任内會拆除嗎?
109.11.13城鄉處9點半蔣月惠 質詢西市場72/1/15正式營運.已屆38年.共258攤位.市場用地約3300坪.目前縣府計劃之前徵收私有地為市場用地變更為商業用地公有地目前維持不變前日與市公所調查西市場目前狀況請縣政府說明西市場未來的動向?
12/11蔣月惠縣長9點總質詢文化部擬撥2佰萬至縣政府.調查枋寮二戰石頭營文化資產保留計劃經費.石頭營9月初被友達光電廠種電.縣府安排實際會勘計畫.要請在地居民.民意代表.記者.公民團體.文資人士參與實地探勘並函文通知.廠商不得拒絕.文化處目前處理進度?石頭營文資調查要何時啟動?廠商目前天天在施工已對歷史遺跡和當地生態造成破壞. .
12/11蔣月惠縣長9點總質詢枋寮二戰石頭營文化資產.被友達光電廠種電破壞開墾.美麗的面相 已毁容
12/11蔣月惠縣長9點總質詢枋寮新開村友達光電廠種電第二期工程發現未爆彈地方被挖山.有怪手開過路痕跡 與怪手抓山的痕跡
12/11蔣月惠縣長9點總質詢109/11/29.30枋寮鄉新開村友達光電廠種電第二期工程發現二次大戰石頭營遺址兩日來共發現13顆未爆彈.目前施工地點不知是否有挖到未爆彈.廠商是否封鎖新聞?
蔣月惠 總質詢:屏市永新公園綠地種電挨批潘孟安:已將種電案退件
蔣月惠 總質詢:友達光電在枋寮砍伐樹林 種電.三次山坡坍方.道路封路.發現13顆未爆彈.應比照屏市公園種電.目前被縣政府拆除並退件
蔣月惠質詢: 109年 11月1日現場勘查枋寮二戰石頭營.為日軍50師團作戰司令部所在地.其共有36座機槍堡.10座砲陣地.9座觀測所.14個坑道和一座司令部.為一攻擊火力強大和防禦兼具的要塞工事
蔣月惠質詢: 109年 11月1日現場勘查.發現友達光電廠疑似進行打樁工程.違法開挖山頂山坡.種電為何把山挖成如此.種綠電.卻把樹都鏟除? https://www.youtube.com/watch?v=-sLyUodNZkg 放影片
蔣月惠質詢:審議二戰石頭營文資價值保存不可思議的中央政策 .經洽枋寮鄉公所另碉堡巳廢棄不用.原則上並同整地工程施工時一併處理
蔣月惠質詢:台灣.中國情勢緊張共機繞台.枋寮二戰石頭營. 是台灣最完整二戰日軍軍事要塞.為日軍50師團作戰司令部所在地應列入完整保留
蔣月惠質詢:友達光電公司在枋寮石頭營總共103公頃 面積.其中規避環評40公頃範圍蓋太陽能板. 政府允許土地變更特定專用區 .1平方公尺單價320元不等.蓋光電廠.破壞歷史 二戰 石頭營 古蹟
蔣月惠質詢:友達光電廠在二戰石頭營蓋太陽能板.將公共產業道路封路.不讓他人進入.產業道路不是私人土地 .一個大企業入口處牌子.掛水土保持計畫.裡面卻在實施 蓋光電板 .破壞二戰石頭營的史跡 .掛羊頭賣狗肉.這是一個大企業的風範嗎?
蔣月惠質詢:審議二戰石頭營文資價值保存機槍堡有些目前遭破壞
蔣月惠質詢:審議二戰石頭營文資價值保存1天然竹塹被整山種滿刺竹包圍成為一個絕佳的 阻隔防禦工事.日軍巧思以及高度的智慧 用自然的環境成為軍事掩體.可以為火砲機槍射口 作為良好絕佳的掩護
蔣月惠質詢:二戰石頭營在無人類侵擾之下.成為 多樣生物棲息地.此區有珍貴的台灣稀有物種蝙蝠 群棲息在戰備坑道中.在台灣僅剩不到一萬隻.經 過調查有半數以上棲息在高雄屏東一帶的山區.其中又以石頭營戰備坑道中的數量及可能是全台之冠
蔣月惠質詢:審議二戰石頭營文資價值保存 1945日軍撤離後 .國民政府接手管轄 上面有國防部的列管編號 .國防部於 2005年將所有管轄轉交給屏縣府.按規定移轉管轄地方縣市政府後.必須將標籤的數字 移除.但沒有做這個動作這個管轄權沒有被移交或者是沒有善盡其責 .要求國防部解釋
蔣月惠質詢:審議二戰石頭營文資價值保存1天然竹塹被整山種滿刺竹包圍成為一個絕佳的 阻隔防禦工事.日軍巧思以及高度的智慧 用自然的環境成為軍事掩體.可以為火砲機槍射口 作為良好絕佳的掩護
蔣月惠質詢:審議二戰石頭營文資價值保存觀測所總共七層樓高
蔣月惠質詢:審議二戰石頭營文資價值保存春日鄉七佳村 日軍軍事據點火砲陣地
蔣月惠質詢:審議二戰石頭營文資價值保存機槍堡射擊口
蔣月惠質詢:審議二戰石頭營文資價值保存機槍堡有些目前遭破壞
蔣月惠質詢審議二戰石頭營文資價值保存地下碉堡戰備坑道1
蔣月惠質詢審議二戰石頭營文資價值保存地下碉堡戰備坑道2
蔣月惠質詢:審議二戰石頭營文資價值保存國軍CM-11勇虎戰車.僞裝在現地環境裡.讓敵人從旁邊走過去都看不到
109.12.11.9點蔣月惠縣長總 質詢 109年8月火車站南門前香蕉兩米半拓寬道路工程目前擴寬為8米僅擴充長約50公尺至建華二街
109.12.11.9點蔣月惠縣長總 質詢建議1.擴充整條香蕉巷長約200公尺.此道路先前已預留道路面積.未拆到民宅.讓火車站沒有前後站之分
109.11.9點蔣月惠縣長總 質詢建議2.擴充香蕉巷長約200公尺擴充至自由西路通往高雄與台27線道.不需要拆建民路.光復路.柳州街民宅
蔣月惠質詢:2.有關光復路.建民路徵收案整體規劃意旨為何?是否包含商業區的利益?如果是在目前計畫已經異動.不做西側的都市更新的情況下.為何需要徵用第一階段的民地?
蔣月惠質詢:3 .有關光復路.建民路徵收案所謂交通流量需求的評估.竟然是根據所謂現狀調查光復路A級服務水準.而非具體合格的模擬數據.再加上計劃書的未來都市計畫人口預估遠遠背離現實.為何有拓寬必要?難道其中其實有建築法規中道路與用地樓高 限制土地價值的考量?請出具合理的模擬需求數據.我們居民並不願自己的土地被政府拿去變更.犧牲當別人賺錢的墊腳石
蔣月惠質詢:4.有關光復路.建民路徵收案各計畫書內所記載之安置計畫條目全無安置之實.完全只是丟錢了事.而 無考量到徵收與都市更新對當地居民生活型態影響甚鉅.甚至採取兩面手 法向居民謊稱可以參與未來都市更新公宅建築之房屋分配.於說明會時.卻向居民否認具體計畫有所謂公宅之建設安排.如此反覆有何信用?居民 該如何相信縣政府.真的會為現有住戶設身處地來考量
5.蔣月惠質詢:5.有關光復路.建民路徵收案雖然目前第二次變更計畫中無涉及西側土地都更道路用地變更之規劃.但 身為第一階段計畫變更中受道路用地變更所害之居民.我們要求在本次第 二階段計畫變更中.將第一階段變更中被變更為道路用地之西側光復路與柳 州街之住宅用地.恢復為住宅用地.並請縣政府依法廢止徵收計畫。
109.12/11. 蔣月惠9點縣長總質詢:香蕉盛產價跌.有其方法 .保障蕉農生計?
109/12/11日蔣月惠上午9點縣長總質詢: :麟洛運動公園原本是一般農業區特定目的事業用地(專做運動公園使用) 透過經濟部制定健康產業園區.質疑為義大醫院量身訂做?東港鎮有安泰.輔英醫療潮州鎮什麼也沒有.亦擠壓屏東區域醫院.請說明目前公開招標狀況?
12/11.9點蔣月惠總質詢:財夯公司堆肥場從外縣市收受果菜殘渣製作堆肥. 製作過程散發臭味至今未改善.惡臭沒改變.還是堆置大量廚餘在廠區.
蔣月惠總質詢:屏縣處理畜牧場斃死畜禽之化製場.計有長治鄉璇億慈宏與鹽埔鄉昱成等三場.各地畜牧場斃死動物無處可去.都到長治處理.屍臭味難下飯造成社區居民非常痛苦10多年
蔣月惠總質詢:建請縣政府加強監督本縣璇億、慈宏、昱成等三場化製場及財夯公司堆肥場環境衛生,不定期邀集相關單位辦理聯合稽查,並於附近路口處進行消毒,以減少臭味,俾維護居民生活品質。
蔣月惠總質詢:縣府斥資1仟五百多萬元補助璇億慈宏、昱成等三場化製場添購除臭設施改善臭味.惟業者與政府勾結.僅縣政府稽查時才運轉除臭.完全不以改善環境衛生.罔顧居民生活品質.惡臭大概都在半夜11點過後.效率可提升?
12/11蔣月惠9點總質詢:墾丁社寮段私有土地 79年被徵收1.1公頃.當海生館停車場.目前政府將與京棧財團交換土地.引起當初被徵收的地主非常不滿.望政府能夠懸崖勒馬.地主希望土地是給國家做公共建設.不期望蓋私人飯店.最好觀光環境就是不要開發
12/11蔣月惠9點總質詢::政府徵收私有土地使用率不高. 3/1都在長草.不能以陸蟹為由.變財團蓋飯店.原地主表達不滿.應廢止徵收還地於民。
12/11蔣月惠總9點總質詢:依大鵬灣風景區.鳳凰旅行社在小琉球蓋10層飯店.破壞當地景觀風貌.應降低樓層
蔣月惠質詢:小琉球屬大鵬灣國家風景區範圍據環境影響評估法及條例為何縣府建核發鳳凰公司建照?
蔣月惠質詢:小琉球屬大鵬灣國家風景區範圍據環境影響評估法及條例為何縣府建核發鳳凰公司建照?
蔣月惠質詢:小琉球屬大鵬灣國家風景區範圍據環境影響評估法及條例為何縣府建核發鳳凰公司建照?
蔣月惠質詢:小琉球屬大鵬灣國家風景區範圍據環境影響評估法及條例為何縣府建核發鳳凰公司建照?
12/11蔣月惠總9點質詢: 小琉球居民自救會11/19日在議會召開.反鳳凰旅社蓋10層樓飯店記者會.屏東縣政府未派任何代表出席參與
蔣月惠質詢:中秋.國慶連假.小琉球每日登島人數都破萬人.發生觸摸海龜送辦事件.東琉線交通碼頭滿滿都是人.交通船不斷的加班往返東港與小琉球.請交旅處是否限定船班次登島人數的管控 勿蹂躪小琉球海洋資源.帛琉國家一天只限制陸客一次航班.保護當地國家生態資源
蔣月惠質詢:小琉球觀光達到近300萬人次.109/9/25縣府開記者會斥資逾1.2億元在小琉球白沙打造新式浮動碼頭.供半潛艇及遊艇停泊.禁止漁船停泊。鳳凰旅遊社投資5億元蓋10樓旅店9/21動工預計112年完工營運。 5/18小琉球漁船封港爭生計抗議政府不公.漠視漁民權利.向財團靠攏 。 8/14 日21漁民被法辦檢方要求漁民認罪繳交罰金。呼籲公民意識硬起來監督政府為非作歹違法違憲第15條人民的生存權不可被剝奪
蔣月惠質詢:鳳凰公司於小琉球砸5億在土地351坪蓋10層樓飯店.容積率與建蔽率是否蓋滿?鳳凰土地前國有地約45坪.未來獨佔當停車場?被鳳凰圍了兩年多的國有地階梯.目前變鳳凰施工方便 改為斜坡 .政府是否圖利財團?
1蔣月惠質詢:小琉球 土地面積6.8平方公里卻 列為都市計畫區. 應檢討 變更為非都市計畫區.應專法劃設保護區.保護小琉球海洋資源. 否則被財團所把持 .破壞當地生態.有一天海洋資源沒有了.小琉球末來淪為貧窮的鄉鎮
蔣月惠 質詢: 109年9月26日 屏東縣政府國土計畫草案.第三場公聽會 東港鎮(關心小琉球鄉國土計畫)
蔣月惠 質詢:國土功能四大分區劃設條件 海洋資源地區第一類之一( 專法劃設保護區)
109/12/11日蔣月惠上午9點縣長總質詢: 屏南工業區將成為全台首座「1站式廢棄物循環經濟示範區」義大被套20年.終於解脫.如何解套?枋寮人有話想說?
蔣月惠總質詢屏東縣人口於49年時約47萬人持續成長至1986年達最高峰約92萬人
蔣月惠總質詢109/9月屏東縣死亡4974人.出生僅2084人.死亡人數是出生的兩倍. 結婚276對. 離婚199對.人口外移則達1208人.屏東縣人口老化.年輕人北漂屏東人口數一直負成長
蔣月惠總質詢: 17年屏東人口負成長 .潘縣長任內 短少了約4萬多人.大專院校連續8年.全國第一失業率最高.年輕人北漂.如何創造 年輕人回鄉?
12/11.9點蔣月惠 總質詢屏東演藝廳 3年虧損近4千萬
蔣月惠 質詢債留子孫.窮困的屏東縣民買單.屏東演藝廳財務長期入不敷出 .3年虧損近4千萬.審計單位要求縣府檢討.以減輕地方財政負擔縣府文化處則強調推廣文化事業非以營利為目的.要持續虧?
9點半蔣月惠 質詢:縣長趕走弱勢. 人口下滑 .用地取得前瞻建設經費33億元興建停車場經濟效益及自償率偏低屏縣府回應不追求回本停車場自籌款13.1億元.負債如何核銷? ?
蔣月惠質詢: 公勇路高架橋下公有地當停車場目前地目?未來會變更地目為商業用地?
蔣月惠質詢:離太平洋約100公尺對面警察總局後面停車場空位 稀疏幾乎未停滿.33億前瞻建設補助在屏東縣內蓋9處停車場.未來亦將成為蚊子停車場?
12/11.9點蔣月惠教育處質詢恢復學區制的配套措施就學校教師教育士氣氛圍而言
恢復學區制,學校可較穩定掌握學生來源;學校之間不用著眼於「招生」;學校專心於校務的經營,讓學區內的孩子受到學校最好的照顧,同時亦能提振教師士氣。
蔣月惠質詢實施大學區制政策學校大者恆大.小者恆小.學校無法均衡發展
蔣月惠質詢:目前廢了6間學校 .教育是百年之大計.不能以成本為考量
若教育不均等.未來付更大成本.資源集中在資優生,培育成果後,就業於國外.有些有成就.不回本國貢獻
弱勢中低學童放牛吃草得不到充分資源.學無所成,成浪子後,作奸犯科
入監獄終老
12/11.9點蔣月惠 總質詢:畢羊單攻失蹤女子倒臥2882公尺乾溝 失溫僵硬無生命跡象。之前針對學童 水域安全加強泳技與能力 現今山域開放,山林教育可以從小規劃教育。(國小高年級/國中/高中的山林活動安全及能力教育)
蔣月惠 總質詢:建構公職人員職場上的安全 與完全的裝備.保障員工之生命
104年自109年9月屏縣府任職内共有56人 死亡. (未知是否有包含各個醫院的醫護人員)其中兩人 職勤中意外 ( 一人地政處 測量中意外 .一人消防員執勤中意外 )兩個人辦公室意外. 7個人 意外,45個人病故
地政處 測量人員 到深山野外測量 會遇到 毒蛇
社會處 社工人員 站在第一線上 會與精神不穩定的人接洽
醫護人員 站在第一線 也是有危險性的
蔣月惠 總質詢:建構公職人員職場上的安全 與完全的裝備.保障員工之生命
請提供104年至109年9月.屏東縣政府各局處室(包含轄下各機關單位例如:教育處含各國中國小老師含公務員;各駐地消防員計算在消防局.) 法定編制/預算編制之差額 /各行政區公職民眾人力比? 離職數/離職原因,退休5年動向分析 ? 各職類型服務期間,公傷人數/公傷原因/服務年資與發生公傷時間?(警察/消防/清潔隊有外勤單位,請區分內外勤人力)/是否訂定其安全衛生管理計畫及執行? /公傷撫卹(扶助)情況?
蔣月惠 總質詢:建構公職人員職場上的安全 與完全的裝備.保障員工之生命
請提供104年至109年9月.屏東縣政府各局處室(有民力協勤/服務/其他行政輔助,如義交/義警/義消)例如: 民力人力數(總額人數/年齡分佈/男女比) ? 公傷統計/公傷撫卹(扶助)情況/服務退休5年動向? 是否訂定(其)安全衛生管理計畫/執行情況? 協勤資源需求概況說明?
蔣月惠 總質詢:建構公職人員職場上的安全 與完全的裝備.保障員工之生命
警察/消防 高風險單位 應勤個人裝備/器材 應確保機構局處優先目標,清潔隊/其他局處外勤單位,人身安全應勤裝備應列入年度優先事項之一。 是否訂定(其)安全衛生管理計畫?
蔣月惠總質詢內容:
103年黑心油事件.地政處由李吉弘正式接任處長.這期間在李處長帶領下的所有政務士的努力.逐年調高公告地價、公告現值.任內沒有負成長.為屏縣政府增加財源收入.
103年至109年依據內政部地政司網站公佈歷年公告土地現值調幅.公告地價調幅.每3年調整一次 .102年地價7.84 百分比 .105年地價18.50百分比 .明顯增漲1倍多百分比
地政人員工作具危險性.吳測量員因公犧牲.地政處對土地稅收增加.是幕後默默貢獻的推手。
蔣月惠質詢內政部地政司公佈歷年公告屏東縣土地現值調幅.68年-83年
蔣月惠質詢內政部地政司公佈歷年公告屏縣土地現值調幅94年-99年.99年負成長0.13百分比
蔣月惠質詢內政部地政司公佈歷年公告屏縣地價調幅80年-99年.99年負成長0.39百分比
蔣月惠質詢內政部地政司公佈歷年公告屏縣土地現值調幅100年-109年.104年成長最高點12.93百分比與99年負成長0.13百分比漲幅收入14億最亮眼的土地增值稅107年共徵得17.5億元比預算數9.7億元多徵了80%
蔣月惠質詢內政部地政司公佈歷年公告屏東縣土地現值調幅.68年-83年
蔣月惠質詢:內政部地政司公佈歷年公告屏縣土地現值調幅94年-99年.99年負成長0.13百分比
蔣月惠質詢內政部地政司公佈歷年公告屏縣地價調幅80年-99年.99年負成長0.39百分比
蔣月惠質詢:內政部地政司公佈歷年公告屏縣土地現值調幅100年-109年.104年成長最高點12.93百分比與99年負成長0.13百分比漲幅收入14億?
蔣月惠質詢:內政部地政司公佈歷年公告屏縣地價調幅100年-109年.105年成長最高點18.50百分比與99年負成長0.39百分比漲幅收入10億
109年12月11日蔣月惠總質詢
https://www.youtube.com/watch?v=6zcmTTyvzio
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日本醫療器材法規 在 Re: [問題] 醫療器材到日本販售- 看板Bioindustry 的推薦與評價
※ 引述《nbabear (嗚啦啦)》之銘言:
: 想請問一下
: 在台灣一類跟二類的醫療器材
: 要到日本販售的話大約步驟跟需要時程要從哪邊下手找資料比較快
: 目前找到的資料只有說明跟台灣法規差不多
: 必須找到當地配合的代理商或經銷商來販售
: 但是是否需要生產廠商的ISO或是GMP認證等等的
: 請問哪邊會有比較完整的資訊
若要以醫療器材進入日本,需有當地的MAH或DMAH經手與PMDA交涉,以取得認證;MAH擔任
license holder (若不想讓日方擔任license holder則要找DMAH);再來進入也需先與PM
DA確認的產品分類,以預估取證的時間 (二三類的器材皆需預估1.5-2年時間)
做臨床試驗與否,則要看PMDA的認定,若要的話,既有data看是否認可產品目前您們公司
有的國外data; 抑或是 用TFDA核可的data (但也會需要日人來稽核醫院,以符合日本規
範);再不然是在日本當地做了,一個病人會是要費100萬
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