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📌2019/06/01(六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班

現正報名中👉http://sc.piee.pw/GGFHN

#臨床試驗執行前準備 #團隊選定 #資料準備 #計畫溝通與執行 #試驗計劃書審查 #臨床試驗執行中期監測 #藥品管理 #進度掌握 #資料處理 #臨床試驗執行後期報告與稽查核 #臨床試驗的風險管理及掌控 #停損點之設立及協商 #團隊經驗回顧檢討及優化 #臨床試驗PMP分組演練

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程地址：台北市復興北路369號7樓

課程日期：108年06月01日 (六) 09:00至17:00

授課師資： 張瑞雲 瑞德國際顧問公司 執行長

學員對象：
(1)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO之新進或現任PM人員年資兩年以下
(2)臨床試驗相關產業之相關人員
(如CRA,PI,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
(3)大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗專案管理有興趣者

【授課大綱】

一、臨床試驗執行前期
(一)試驗起始之準備
(二)試驗團隊之選定
(三)試驗資料之準備
(四)試驗溝通之計畫
(五)試驗執行之計畫

二、臨床試驗執行期間
(一)試驗計劃書之審查
(二)試驗進度之掌控
(三)試驗品質之監測
(四)試驗藥品之管理
(五)試驗團隊之溝通
(六)試驗資料之處理

三、臨床試驗執行後期
(一)資料庫之更正、維護及鎖定
(二)成果報告之準備
(三)試驗監測、稽核及查核的重要性

四、臨床試驗執行之回顧及檢討
(一)臨床試驗的風險管理及掌控
(二)停損點之設立及協商
(三)團隊經驗回顧檢討及優化

＊分組案例演練-臨床試驗PMP

課程費用：
每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)

*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【師資介紹】
張瑞雲

現職：
瑞德國際顧問有限公司 執行長

經歷：
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

▶ 收看本篇YouTube影像版本（直播存檔）：https://youtu.be/c43MAQ3q2QQ

▶ 收聽本篇PODCAST聲音版本：https://open.firstory.me/story/cku2a4t2sj9a408090kqvtfv8/platforms

▶ 閱讀【方格子】圖文整理：https://vocus.cc/article/615165dffd89780001a4eee8


【梗你報新聞】2021-SEP. WEEK 4 國內外影視新聞回顧
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01 國際戲劇員工聯盟 IATSE 號召罷工抗議

成員包括劇場、影視劇組等領域專業人士的「國際戲劇員工聯盟」（IATSE），近日以改善影視劇組人員工作為由，與「電影電視製作人聯盟」（AMPTP）協商最新一期的三年合約；雙方溝通並不順利，IATSE正考慮透過罷工表達訴求。據外媒消息指出，IATSE主要希望優先解決包括不合理工時、醫療健保福利、薪資待遇等議題，其中薪資待遇又與近年來崛起的串流媒體（新媒體）有關。IATSE目前積極呼籲成員為罷工的授權進行投票，不少好萊塢明星公開支持，包括賽斯羅根、班史提勒等人在社群媒體上發文力挺。
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02 《黑寡婦》案效應？迪士尼執行長透露正在重新整頓明星合約標準

近期因《黑寡婦》以院線串流同步發行感到不滿，進而向迪士尼提告的史嘉蕾喬韓森；儘管在經過兩個月的官司審理後尚未落幕，迪士尼執行長 鮑勃查佩克證實，未來公司將會調整與演員的合約內容，以確保合理補償因類似情況影響原本權益的演員。鮑勃查佩克在第30屆高盛年度會議中表示，近期發行的電影都是在3、4年前開始製作，演員合約也並沒有料到疫情變化；世界局勢仍在不同改變，未來與演員簽約也必許反映這種事實。雖並沒有針對《黑寡婦》案做出回應，但目前迪士尼確實已開始在內部重新整頓。
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03 強尼戴普感嘆取消文化已完全失控

強尼戴普近期受西班牙聖賽巴斯提安影展邀請，受頒「多諾斯提亞榮譽獎」；在典禮進行前的記者會上，不少記者追問有關家暴和換角風波的問題；強尼戴普大方回覆「取消文化」是近期大眾需要正視的問題，沒有一個人能夠置身事外。他還說，雖然往後扮演大銀幕上的「傑克船長」可能性不大，但他仍然會像往常一樣打扮成傑克船長去探望醫院裡的病童，因為只要能夠看到人們臉上的笑容，一切都值得。有趣的是，記者會結束後，強尼戴普還在離開時模仿傑克船長，讓現場記者一陣爆笑。
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04 權威媒體爆索尼與迪士尼合作布局「邪惡六人組」獨立電影

DEADLINE編輯 安東尼 D 亞歷山卓在《Hero Nation》PODCAST節目上表示，索尼影業的計畫不僅是要讓猛毒以及蜘蛛人相遇，而是計畫製作《邪惡六人組》的遠大目標。巧合的是，主演《猛毒》的湯姆哈迪，才在社群媒體上傳了一張自己戴著《蜘蛛人：無家日》的帽子，似乎正暗示著《蜘蛛人：無家日》可能會間接提及《邪惡六人組》這個反派團體，而索尼影業也可能正在專注製作這個團體的獨立電影。而目前《猛毒2：血蜘蛛》預計在2021年10月1日北美院線上映，相信真相很快就會被揭曉。
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05 鋼鐵人、蜘蛛人等漫威角色版權即將終止？

根據紐約時報的報導，迪士尼上個月收到蜘蛛人合作創作者 史蒂夫帝克特遺產委員會來函提醒，他們對於《蜘蛛人》等系列漫威角色的使用權將在2023年6月生效；這除了關係到電影改編的內容，且關係到漫威娛樂集團的角色版權。倘若官司由創作者方勝訴，不論是漫畫、電影等角色版權，將回歸到創作者手上。漫威針對此事提出反駁，並認為這些創作者們是受雇創作出這些角色，也就是這些漫畫角色本來就屬於漫威而非原創作者個人，因此不符合版權終止條件。未來官司將如何發展，值得持續關注。
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06 Disney+考慮投放廣告

近期迪士尼執行長 鮑勃查佩克在高盛集團會議賞表示，未來可能在Disney+上投放廣告；他舉例，Disney+擁有不少兒童用戶，因此當他們在考慮廣告品味時就會與Hulu的觀眾不同；換句話說，Disney+能夠擁有更精密的技術，能夠讓廣告客戶更精準投放廣告給目標族群。然而，此項政策一處可能引發用戶反彈；如此重大的改變恐怕會是迪士尼採院線同步發行後迎來的反彈後，另一個潛在風險。觀眾透過串流平台觀賞影片，時常被廣告中斷，恐怕不是所有觀眾都樂見的。
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07 史上首位女性007登場？丹尼爾克雷格卸任前夕投反對票

因疫情而延宕多時的007電影《007生死交戰》，即將在本月底上映；主演007的丹尼爾克雷格也將在本片結束後卸下龐德身分，而外傳未來將會出現女版007的謠言，丹尼爾克雷格在近期受訪時直言：為什麼要讓女性扮演龐德？為此，導演 凱瑞福永也表示認同，並認為龐德系列電影需要強大的女性角色，而在《007生死交戰》電影中，觀眾可以看到龐德需要學習如何與女性合作。值得一提的是，英國皇家海軍近期在推特官網上宣布，封丹尼爾克雷格為榮譽中校，以感謝他為007和維護英國安全所做的努力。
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08 《怪獸與牠們的產地 3》片名確定

《怪獸與牠們的產地》系列電影第三集，於22日正式公佈片名為《怪獸與鄧不利多的秘密》；本片仍由前兩集導演 大衛葉慈所執導，並由《哈利波特》系列編劇 史提夫克洛伍斯與JK羅琳合作執筆劇本，艾迪芮德曼、凱薩琳華特斯頓、丹富勒、艾利森蘇朵等人回歸演出，並由麥茲米克森取代強尼戴普飾演葛林戴華德，電影排定北美2022年4月15日上映。
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09 《蜘蛛人：無家日》導演新作，各大片廠搶購中

為漫威影業執導了三部《蜘蛛人》系列電影的導演 強華茲，目前正著手籌備全新重啟的《驚奇4超人》電影，以及自己的個人原創作品。根據THR的獨家報導，他將推出一部自編自製自導的原創驚悚電影，並敲定由喬治克隆尼以及布萊德彼特兩人同台演出。目前本片在好萊塢掀起激烈競標，包括索尼、獅門、Apple TV+、Netflix、亞馬遜等片商加入戰局。
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10 「跩哥馬份」英國男星湯姆費爾頓打球時昏倒送醫

在《哈利波特》系列電影中飾演跩哥馬分的英國男星湯姆費爾頓，在24日傳出打球時突然癱軟倒地，緊急送醫治療後並沒有對外近一步公開消息，讓外界十分擔心。據了解，他在22日才慶祝完34歲生日，24日代表愛爾蘭參加美國威斯康辛州舉辦的萊德盃高爾夫球賽，卻在賽程結束後臉色發白，四肢癱軟倒地；身旁人員趕緊求救，被人攙扶上車送醫。
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11 《不可能的任務》殺青之後說分手

湯姆克魯斯在拍攝《不可能的任務：全面瓦解》時，才傳出與片中女星 凡妮莎柯比傳出緋聞，如今在去年開拍第七集電影時，又被爆出與片中小他20歲的英國女星 海莉艾特沃傳出緋聞。根據八卦媒體透露，兩人在拍攝期間被多次拍攝到同進同出，並在今年七月一起在溫布頓勘網球賽；電影殺青後兩人也分手，但兩人仍然保持友好關係。
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新聞編輯：XXY、Jericho

新聞提供：影劇好有梗、Screen Fandom

#新聞 #電影 #影視 #梗你報新聞


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突如其來的疫情影響，改變了這個世界的日常，許多按部就班的計畫，不得不就此取消或延期，五堅情月面著陸高雄巨蛋演唱會，也不得不喊卡。為了防疫的這段時間，見到了許多人不得不分隔兩地，只能依靠網絡科技來聯繫彼此。疫情打亂了所有人的步調，對生活的體驗也與以往有所不同。

⁡許久未見到彼此和歌迷的五堅情團員們開始思索著，如何在這個時候，為這個世界帶來溫暖、鼓勵與陪伴呢？五個人便決定挑戰第一次線上寫歌，連線創作了「零距離」這首作品。

因為五堅情相信，只有音樂，是最不受距離影響，可傳遞五個人對歌迷們、對因疫情而造成人與人無形與有形距離下，最真誠的情感。

五堅情在「零距離」歌曲的錄製上採用了線上錄音的方式進行，邱鋒澤與製作人張暐弘在新加坡編曲、錄音，陳零九、婁峻碩在自家工作室錄音，黃偉晉、賴晏駒（小賴）則是在原音兄弟錄音室和鋒澤、暐弘透過視訊的方式溝通完成配唱。最後交付混音，而完成了全線上製作的真正「零距離」。

「零距離」這首歌曲從創作、錄音到MV拍攝，都是在分隔許多地點的狀況下完成。
無論是歌曲想傳達的訊息或歌曲的製作方式，皆傳遞了就算現在因為疫情帶來許多的不便，藉由科技的幫助也能完成目標 ;也因此就算彼此之間無法相聚，不能在所愛之人身邊，當聆聽這首歌時，也能感受在乎的人就陪伴在身旁的感覺，我們相信，無論彼此相距多遠，我們的心都會是在一起的。

零距離
曲：邱鋒澤 張暐弘
詞 : 黃偉晉 陳零九 賴晏駒 張暐弘

隔著海洋的思念能不能到你身邊
隔著螢幕的問候像不像在你面前
一個早安溫暖整個晨間
一個晚安陪我度過失眠
雖然不在眼前心卻能連一線

當我無從宣洩腦海裡你的一切
想念沾濕了昨天

讓我再靠近你一點點
當世界瞬息萬變
距離也無法隔絕彼此有多想往前
讓我再靠近你一點點
對著視窗說晚安再見
讓想念掛在 同一個彎月
Close your eyes
Say goodnight
I will be by your side

隔著懷疑兩顆孤單的心有時也累
隔著冷漠不想說凍成了兩個冬天
心裡的話試著化成安慰
學著擁抱彼此的不完美
再遙遠的我們 其實都 不遙遠

當愛被間隔在沒有人的空房間
讓我們搬進裡面

讓我再靠近你一點點
當世界瞬息萬變
距離也無法隔絕彼此有多想往前
讓我再靠近你一點點
對著視窗說晚安再見
讓想念掛在 同一個彎月
Close your eyes
Say goodnight
I will be by your side


Music Credit
編曲：張暐弘 Hoong
演唱： 邱鋒澤 FengZe 、陳零九 Nine Chen 、黃偉晉 Wayne 、賴晏駒 小賴 Lai 、婁峻碩 Shou
錄音師：張暐弘 Hoong、陳禹丞 Nick
錄音室：原音兄弟股份有限公司
混音師：陳禹丞 Nick
混音室：原音兄弟股份有限公司
母帶工程師：張暐弘 Hoong
母帶工作室：原音兄弟股份有限公司

Video Credit
製作公司Production : 木和子影像音樂工作室
導演Director : 李洹宇/小忍
製片Producer : 曾文昕
現場製片Executive Producer : 賴芝祺
攝影指導D.O.P : 李洹宇 張暐弘
攝大助1st Assistant Camera : 陳皓堯
燈光師Gaffer : 林岑璋
燈光組Best Boy : 賴威仁
美術指導 Production Director : 尤麗雯
美術執行Production Executive : 洪瑜彣
後期Post-production : 李洹宇
動畫設計Animation design : 蔡尚甫
標準字設計 Graphic Designer : 楊鎮源
邱鋒澤髮型師：hairstylist / gary
邱鋒澤彩妝師：Makeup artist / shawm
陳零九化妝師、現場妝髮師：豆豆@aroom makeup
黃偉晉髮型師：hairstylist / Tim@UNDER hair
黃偉晉彩妝師：Makeup artist / Arialping 平羽媜
婁峻碩妝髮師：Makeup & hair / 許育珊Mii
賴晏駒髮型師：hairstylist / Tim@UNDER hair
賴晏駒彩妝師：Makeup artist / 吳阿志
服裝師 Stylist：楊庭宜、王禎旎


W0LF(S) 五堅情
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本集主題：「「這樣安排是為你好！」──照顧父母的25個盲點」介紹

訪問作者：陳乃菁 醫師／副教授

內容簡介：
你、我無法想像的老後狀況，震撼、揪心，
正每分每秒發生。

為了安全，把長輩關在床上？
為了討愛，奶奶要求掛上鼻胃管？
看護要睡覺，只好讓媽媽吃安眠藥？

　　▌中年子女什麼都幫年邁父母做，並不是真正的孝順。
　　▌孝順是讓年邁父母自立，盡量健康活到最後。

　　以下的狀況，都是照顧父母時，我們容易犯下的盲點。
　　◆中風後的爺爺走路慢，還沒到廁所就尿出來，只好幫他包上尿布？(X)
　　◆因為怕王伯伯危險，看護把他綁在床上？(X)
　　◆外籍看護要睡覺，只好讓媽媽吃安眠藥？(X)
　　◆一年只回家兩次的弟弟對姊姊說：「媽媽被你照顧，好像變瘦了？」(X)
　　◆爸老了，什麼都做不好，所以什麼都不要讓他做？(X)
　　◆用藥當然是照顧父母的第一選擇？(X)
　　◆子女無法照顧父母，當然就請外籍看護？(X)
　　◆住院的奶奶想下床走一下，當然要禁止她：「不行」、「很危險」？(X)
　　◆我們三個兄弟要「公平」照顧媽媽，所以媽媽輪流在我們三兄弟家住？(X)
　　……

　　當我們對年老的父母說：「這樣的安排都是為你好！」
　　但，我們與父母討論了嗎？
　　我們了解父母的想法與感受嗎？
　　因為，「尊重」與「將心比心」才是最好的照護。

　　你、我都會老。
　　今天我們照顧父母的方式，就是我們未來被照顧的方式。
　　老後的「獨立自主、尊重生命品質」
　　是父母與子女都該學習的功課。

　　高雄長庚神經內科系主治醫師、前智能與老化中心主任陳乃菁醫師，對於照顧父母，除了提出相互尊重與良好溝通的想法外，她認為「自理與自立生活」更該是台灣年邁父母與中年子女都需要學習的一門新功課。

　　台灣社會普遍重視孝道，中年子女也容易因為孝順，而以年齡來限制父母能做的事，又或對年邁父母過度保護，但當剝奪了父母的自理能力，在中風、生病後因過度保護而失能、臥床。雖然父母壽命極長，但那卻不是一個人該有的生命品質。如何如同北歐長者獨立自主，往生前臥床僅數週，乃菁醫師期待所有人可以一起為有自主的老年而努力。

　　因為，我們愛著這些老去的父母，我們多麼希望他們不要因為藥物而沉默不已、整日昏沉；我們多麼希望他們還可以叫叫我們的名，跟我們說說一天內發生的事情，甚至一起唱歌、聊天，或憶著過往，這些都是人與人間的親密交流。我們不該只期望讓父母安靜、睡著。

　　只有呼吸的照護，不是真正的照護啊。

作者簡介：陳乃菁醫師／副教授
　　‧高雄長庚神經內科系主治醫師、前智能與老化中心主任
　　‧高雄第一個失智共照中心「高雄失智共同照護中心-長庚」執行長
　　‧公共電視「熟年台灣」節目主持人
　　　
　　國防醫學院醫學系畢業，曾服務於屏東基督教醫院、高雄榮總等單位，現為高雄長庚神經內科系主治醫師，並取得老年醫學專科醫師資格，醫療業務領域包含：老年醫學、居家醫療、失智症、癲癇等。

　　自二○一六年起，擔任高雄長庚智能與老化中心主任，開始推動醫院與社區間醫療能量之交流。重要發展包括以全人照護的精神，定期開辦失智照護人才培訓課程。後於二○一七年起，以執行長身分，承接高雄第一個失智共照中心執行計畫，協助失智據點之開創與建立，連結在地資源，並積極協助患者和家屬之照護需求。

　　其他相關職務包括；二○一九至二○二一年高雄區域醫療網（醫療區域輔導與醫療資源整合計畫）委員、第四屆台灣臨床失智症學會副祕書長、第八屆社團法人台灣失智症協會「國際關係委員會」委員、醫策會疾病照護品質認證（失智症）委員、衛生福利部預防及延緩失能照護計畫儲備審查委員、第七屆屏東縣政府老人福利推動小組外聘委員等。

　　日常忙碌於醫療領域，回家後就是五個孩子的母親，體會到照護小孩和老人的過程，頗多可相互照映之處，更相信失智照護的推動，必須回歸到對社會大眾發聲，因此積極透過媒體傳遞照護理念，舉其要者包括；大量投入社區和醫療單位演講、主持公共電視「熟年台灣」節目、製作方便外籍看護工理解的《雙語對照版失智照護手冊》、編製國小學童得以理解的失智照護繪本等等。

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