📌2019/06/01(六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專案管理人員PM初階實務培訓班
現正報名中👉http://sc.piee.pw/GGFHN
#臨床試驗執行前準備 #團隊選定 #資料準備 #計畫溝通與執行 #試驗計劃書審查 #臨床試驗執行中期監測 #藥品管理 #進度掌握 #資料處理 #臨床試驗執行後期報告與稽查核 #臨床試驗的風險管理及掌控 #停損點之設立及協商 #團隊經驗回顧檢討及優化 #臨床試驗PMP分組演練
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程地址：台北市復興北路369號7樓
課程日期：108年06月01日 (六) 09:00至17:00
授課師資： 張瑞雲 瑞德國際顧問公司 執行長
學員對象：
(1)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO之新進或現任PM人員年資兩年以下
(2)臨床試驗相關產業之相關人員
(如CRA,PI,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
(3)大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗專案管理有興趣者
【授課大綱】
一、臨床試驗執行前期
(一)試驗起始之準備
(二)試驗團隊之選定
(三)試驗資料之準備
(四)試驗溝通之計畫
(五)試驗執行之計畫
二、臨床試驗執行期間
(一)試驗計劃書之審查
(二)試驗進度之掌控
(三)試驗品質之監測
(四)試驗藥品之管理
(五)試驗團隊之溝通
(六)試驗資料之處理
三、臨床試驗執行後期
(一)資料庫之更正、維護及鎖定
(二)成果報告之準備
(三)試驗監測、稽核及查核的重要性
四、臨床試驗執行之回顧及檢討
(一)臨床試驗的風險管理及掌控
(二)停損點之設立及協商
(三)團隊經驗回顧檢討及優化
＊分組案例演練-臨床試驗PMP
課程費用：
每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
【師資介紹】
張瑞雲
現職：
瑞德國際顧問有限公司 執行長
經歷：
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
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