Search
📆2017年5月
歐盟官方發布🆕全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)
今年5月開始正式實施‼️‼️
⭐️自強獨家全系列培訓課程➡➡
https://bit.ly/3cbzY8g
全系列共7️⃣堂課程
也可單選報名🙌
✅醫療器材產品風險分類分級、符合性評估要求、經濟營運者各自角色與責任，及Eudamed Actor註冊
✅醫療器材製造商責任, PRRC扮演的角色與權責,及EU MDR品質管理系統
✅如何寫出一份符合醫療器材法規要求的一般性安全與效能確認表
✅醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求
✅醫療器材使用者資訊
✅醫療器材上市後監督與警戒系統及要求
✅醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
#歐盟醫療器材法規
#全系列培訓課程
#醫療器材產品風險分類分級
#醫療器材臨床評估
#醫療器材技術文件
#法規符合性負責人培訓
#醫療器材製造商責任
#品質管理系統
從基礎入門→實務上應用~打通醫療器材管理任督二脈⚡️⚡️
🚩【醫療器材法規、驗證與查驗管理師】確定開課囉~
https://pse.is/U5YJ3
#醫療器材
#13485重點 #14971改版要求 #24971重點
想進入歐盟市場🌏
符合 #MDR(歐盟醫療器材法規)是必要要求.......
－－－－－－－
＜基礎實務系列＞
🚩單元一（9/18）
【醫療器材品質系統轉版重點與管理法規】
https://pse.is/JTK5P
--------------------------------
🚩單元二（9/25）
【醫療器材最新版ISO 14971風險管理】
https://pse.is/T5Z5D
--------------------------------
🚩單元三（10/16）
【醫療器材上市後監督實務】
https://pse.is/TRYMY
-------------------------------
🌈報名＜實務系列-三課程＞享優惠價⚡️
→課程網址：https://pse.is/U5YJ3
--------------
👉👉👉【相關課程推薦】
1️⃣生技製藥 PIC/S GMP/GDP驗證、確效及文件建構實務
https://is.gd/Prn6qY
-------
2️⃣生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務
https://pse.is/trqd6
《歡迎企業包班上課》04-25675621-JOAN陳小姐
*****************
🎀歡迎加入好友！隨手掌握最新課程資訊：
➣LINE搜尋【@cco1893w】或【https://is.gd/35XryD】
➣Facebook【https://is.gd/5v0hAF】
從基礎入門→實務上應用~打通醫療器材管理任督二脈⚡️⚡️
🚩【醫療器材法規、驗證與查驗管理師】
https://pse.is/U5YJ3
✨立法院已於108年12月13日三讀通過「醫療器材管理法」，將醫療器材之管理由過去「藥事法」中抽離，並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化登錄、彈性核定許可證效期及業者主動通報義務等制度，不僅加速產品上市的期程嘉惠病患，更能推動產業發展，健全醫療器材之管理制度。
－－－－－－－
＜基礎實務系列＞
🚩單元一（9/18）
【醫療器材品質系統轉版重點與管理法規】
https://pse.is/JTK5P
--------------------------------
🚩單元二（9/25）
【醫療器材最新版ISO 14971風險管理】
https://pse.is/T5Z5D
--------------------------------
🚩單元三（10/16）
【醫療器材上市後監督實務】
https://pse.is/TRYMY
🚩報名＜實務系列-三課程＞享優惠價
→課程網址：https://pse.is/U5YJ3
《歡迎企業包班上課》04-25675621-JOAN陳小姐
--------------------------------
歡迎加入LINE好友！隨手掌握最新資訊：http://line.me/ti/p/%40cco1893w
