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‼️‼️有意加入CRA 工作卻不知如何切入者
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👨🔬臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)實務訓練課程(基礎+進階)
https://bit.ly/2LIKCtC
🔸基礎課程：
內容涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構
🔸進階課程：
更瞭解臨床試驗計畫書之設計，以合乎GCP之規定
瞭解試驗偏差生之成因，提早發現試驗偏差之發生病預防
ℹ️什麼是CRA?
CRA的職涯發展可朝向CRM(臨床試驗經理)或CPM(臨床試驗專案經理)發展，生技醫藥產品由研發製造到產品上市，需很多角色共同參與，擁有CRA工作經驗或知識，對於轉任藥廠或臨床研究機構相關職務具實質助益💪💪
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#臨床試驗專案經理CPM
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2019/11/16 (六)【臨床試驗系列】-醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班
醫藥學術專員(Medical Writer)、也有人會稱它為臨床試驗設計人員。
他是臨床試驗的核心靈魂人物，需運用醫學科學知識與精準的英文寫作能力讓在不同國家執行的臨床試驗得以順暢地溝通與進行，因此必須有相當程度的英文能力。工作內容包含臨床試驗相關檔案的撰寫，例如:臨床試驗計劃書、知情同意書、臨床試驗報告撰寫等，另外行銷醫藥學術專員工作包括醫藥學術新知的報導並廣宣給更多的讀者，所以也是公司行銷重要的推手與後盾!
想知道這樣一個有挑戰性的工作更詳細的職務內容及需要具備什麼樣的能力嗎? 歡迎一起來參與這門被敲碗已久的Medical Writer培訓課程由專家來告訴你!!
🖍立即報名🖍https://slbiotech.pse.is/M3FMC
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：108年11月16日 (六) 09:00至17:00
授課師資：
黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
【授課大綱】
一、 新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
-Objective of clinical trials
-Phases of clinical trail
-Role of CRO in clinical trial
二、 醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical Affairs / Medical Writing
-Clinical trial process
-Role of MA in different stages of clinical trial
三、 臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
-Protocol content of ICH E6
-Study design
-Endpoints considerations
-Patient eligibility
-Study procedure
-Statistical considerations
-Reference & tools
四、 知情同意書設計Informed consent form design
-Human Subject Protection
-受試者的知情同意與內涵
-受試者同意書內容
-受試者同意書寫作建議
五、 臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
-Report content of ICH E3
-Report sample template
-Reference & tools
六、 醫藥學術文稿的準備與出版Manuscript preparation and publication
-Manuscript IMRAD scheme
-Tips for manuscript writing
-Article submission and publication
七、 MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA
-Introduction of MedDRA
-MedDRA hierarchical structure
-AE term selection: points for consideration
課程費用：每人2,100元 p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
【師資介紹】
黃靖雅
現職：
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
主要經歷：
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 業務開發專員
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 專案經理
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術專員
ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)認證編碼師
其他經歷：
中華民國醫事檢驗師
國立台灣大學醫學院生物化學暨分子生物學研究所
國立陽明大學生物醫學工程學院醫學生物技術暨檢驗學系畢
專長：
臨床試驗設計與規劃
受試者同意書(informed consent form)設計
受試者個案報告書(case report form)設計與製作
臨床試驗管理
藥物安全資料審核與編碼
臨床試驗報告撰寫
研究成果發表
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
2019/11/16 (六)【臨床試驗系列】-醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班
醫藥學術專員(Medical Writer)、也有人會稱它為臨床試驗設計人員。
他是臨床試驗的核心靈魂人物，需運用醫學科學知識與精準的英文寫作能力讓在不同國家執行的臨床試驗得以順暢地溝通與進行，因此必須有相當程度的英文能力。工作內容包含臨床試驗相關檔案的撰寫，例如:臨床試驗計劃書、知情同意書、臨床試驗報告撰寫等，另外行銷醫藥學術專員工作包括醫藥學術新知的報導並廣宣給更多的讀者，所以也是公司行銷重要的推手與後盾!
想知道這樣一個有挑戰性的工作更詳細的職務內容及需要具備什麼樣的能力嗎? 歡迎一起來參與這門被敲碗已久的Medical Writer培訓課程由專家來告訴你!!
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主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：108年11月16日 (六) 09:00至17:00
授課師資：
黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
【授課大綱】
一、 新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
二、 醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical Affairs / Medical Writing
三、 臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
四、 知情同意書設計Informed consent form design
五、 臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
六、 醫藥學術文稿的準備與出版Manuscript preparation and publication
七、 MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA
課程費用：每人2,100元 p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
【師資介紹】
黃靖雅
現職：
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
主要經歷：
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 業務開發專員
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 專案經理
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術專員
ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)認證編碼師
其他經歷：
中華民國醫事檢驗師
國立台灣大學醫學院生物化學暨分子生物學研究所
國立陽明大學生物醫學工程學院醫學生物技術暨檢驗學系畢
專長：
臨床試驗設計與規劃
受試者同意書(informed consent form)設計
受試者個案報告書(case report form)設計與製作
臨床試驗管理
藥物安全資料審核與編碼
臨床試驗報告撰寫
研究成果發表
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721
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cra職務 在 [討論] 新鮮人CRA 求建議- 看板Bioindustry - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
我的背景是生科系+112醫學院碩應屆畢業
第一次聽到CRA這個職務是從板上看到
當時大四 知道生科很科科 發現CRA這職務是很好的努力方向
後來有google很多CRA相關資訊 還有一直注意板上CRA相關討論
當時進碩班前的書審資料 上面我有寫到畢業後想當CRA
畢業後發現完全沒工作經驗的新鮮人 也非護理/醫技/藥學背景 應徵CRA會比較困難
CRA職缺幾乎都要求有工作經驗 而沒要求工作經驗的都會很多人應徵
所以投出的履歷 實際收到CRA職務的面試邀請非常少
後來開始轉而RA也投履歷才收到比較多面試邀請
最近有幸能拿到本土生醫廠的CRA offer
終於完成三年前設定的目標 真的變成CRA
覺得我的背景能拿到offer滿幸運的
想請教板上臨床試驗產業的前輩們
CRA剛入職需要做什麼工作上或心態上的準備？
有從板上知道 這工作很累 肝要準備好
另外想請教
新鮮人的CRA薪資通常都落在哪？
面試RA時從不同家公司得知沒經驗的碩士RA薪水大約38k左右
剛好面試CRA過程都沒談到薪水 填資料時我開的明顯比RA高 拿到的offer是直接照我開的數字
最後
感謝板上的各位
從我不知道CRA是什麼到後來我從板上取得資訊
現在我終於自己也要進到裡面了
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.251.191.35 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1633864771.A.447.html
※ 編輯: zxcv (60.251.191.35 臺灣), 10/10/2021 19:23:33
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