#媒體不宜大肆報導臨床試驗補助金額
前天指揮中心開記者會，宣布啟用食品藥物管理署的「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，鼓勵符合條件者且有意願當受試者的人多多登記，貢獻防疫。
此事在我醫界同溫層引起一些討論。有人批評食藥署曾發文通告全國臨床試驗單位「不得以記者會招募受試者」，衛福部現在卻帶頭開記者會，為尚未正式開始的臨床試驗招募受試者，此舉打臉自己，罔顧受試者權益。
報載台大醫院研究倫理委員會主任委員蔡甫昌老師說，一般都是由試驗計劃主持單位來做正式招募，這次食藥署先找名單，其結果算不算正式招募？這可能要由衛福部解釋。另外，官方可能要再考慮一下，這種意向調查有沒有符合自己公告的遊戲規則。
「平台只是做意向登記、記者會只是公布重大事項，」食藥署藥品組副組長吳明美強調，正式的招募廣告內容非常詳細，現在只是請有意願的人來登記，不算廣告也不算招募。但無法否認，記者會和平台就是有廣告和招募之目的。未來學者或研究生是否也能用此方法預先搜集受試名單？吳明美說資訊不足、無法回答。
身為前台大倫委會委員還有親自執行過疫苗臨床試驗的人員，我想說些話。
1.我同意蔡醫師，我同意這次事件的確有些值得商議之處。可以想像的是，如果今天台大醫院開了一個記者會，發表一個平台說要收受試者的名單作為以後參加臨床試驗之用，院內IRB肯定有意見，或是可能會被主管機關處罰的。
2.受試者招募廣告內容及招募方式，都必須經過人體試驗審查委員會IRB審查，任何招募廣告用字遣詞都有嚴格的規定，貼海報要貼在哪裡，po網路要po在哪些網站，都須經過IRB。重點是要引導受試者思考是否能接受相關風險，不能明示或暗示有任何權威背書臨床試驗。
3.最重要的審查原則是，不能把補助金額公布出來，有用金額誘導參與之嫌。因為某些經濟弱勢的族群可能會為了這金額，在不明確瞭解所承擔風險的狀況下參與臨床試驗。（這最常見於學生）
4.食藥署成立這網站也許有倫理問題爭議，我不能說沒有。但起碼立意是好的，大家都希望第二期臨床試驗早日完成，讓台灣有自己的疫苗。台灣人民普遍對臨床試驗還不是太了解，沒有什麼參與的風氣。新冠疫情之下這是緊急狀態，疫苗臨床試驗的進程和以往有不同的做法，全世界都是這樣，我認為在招募上有特別的作法也不忍太過苛責。
5.但我最確定的是，媒體不宜大肆報導臨床試驗補助金額！我知道你們不懂這些，但這真的非常不妥....在前天記者會上被問及兩次補助費用的問題，張上淳老師表示廠商會有車馬費和營養費補助，而阿中則進一步表示，民眾參加人體試驗要盡量避免金錢報酬，他不宜公開數字。這回答的都很適當呀。為何你們要把金額硬寫出來？我真的頭很暈......
為了讓台灣人民對臨床試驗有正確認知和了解，我們都還要加油。
不要為了金錢報酬而參加臨床試驗！你應該是為了醫學奉獻，抱著為人類貢獻一己之力，冒著可能產生未知副作用的風險來參與這個臨床試驗的，要有這樣的認知才正確。請確實了解臨床試驗的內容再簽下同意書喔！
台大倫委會 在 [問題] 人類研究倫理審查之證明文件- 看板AfterPhD 的推薦與評價
相信各位先進大大應該已經開始如火如荼準備今年底的專題計畫，不知道各位人文處
的朋友們有沒有注意到今年的新規定：
人文處之研究計畫涉及人類研究(非生物醫學研究)者，應於申請時檢附已送人類研究
倫理審查之證明文件；該文件未能於申請時提交者，應於四個月內補齊，以利審查。
然後根據人文處的網頁說明：
https://www.nsc.gov.tw/hum/ct.asp?xItem=23112&ctNode=1147
「人類研究」之定義：
為擴大研究參與者保護之範圍，凡是以「人類」為對象（不論是單一個人或群體）
，並使用觀察、介入、互動方法或使用未經個人同意去除其識別連結之個人資料，進行
系統性或學術性的知識探索活動者，皆屬「人類研究」之範疇。
原本我以為像我們這種管理二學門都是以發匿名問卷、作訪談等方式的，應該可以不必
送人類研究審查。結果今天打去台大研究倫理中心一問，乖乖隆地咚，竟然是要！我的
問題跟台大回覆的意見如下：
1. 以本人所屬的管理學門而言，我們經常會邀請員工、消費者來參與匿名調查問卷的填
寫(例如調查顧客滿意度)、情境模擬的實驗(例如觀看廣告之後填寫問卷)，最多僅使用其
年齡、性別、所得、教育程度等資料，而沒有身分證字號或者是姓名。這種情況下算是人
類研究嘛？
回復：是。因為您蒐集、調查了人類個體或群體的行為、心理…等資訊，與您調查幾樣含
不含姓名身份證無關，重點在於蒐集、調查這動作本身。
2. 所謂的「互動」到底包含什麼？請訪員外出發匿名問卷給消費者填寫，算是互動嘛？
寄送問卷給企業委請其發放給員工填寫算是互動嘛？
回復：是。對於人類個體或群體做Interaction、intervention、interruption、
interview方式的研究都是。
3. 對於企業管理者所進行的，針對企業經營理念或想法的個別訪談，算是人類研究範疇
嘛？
回復：是。
所以看起來，今年管理學門凡是發問卷作實驗的，全部都得要送人類研究倫理審查。
可是問題是：我都不知道我的計畫會不會過，為什麼國科會還要我們自費去送審？以
台大研究倫理中心的收費標準，即便是免除審查的申請，也要2,500元。 其他學校的
倫理審查中心價格甚至更貴。
不知道大家有沒有注意到要提人類研究審查這一點？
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