【疫苗換個生產國感受就不同?】
前幾天有一例完整接種三劑中國「智飛疫苗」後仍確診的境外移入案例,大家可能會很好奇,什麼是智飛疫苗?
「智飛疫苗」是中國研發的蛋白質疫苗,在二期試驗中收案人數 900人,有效實驗組每組 只有150人,接種兩劑只有76%的人有抗體,三劑為97%的人有抗體,因此需要打到三劑。打三劑後,中和抗體幾何平均效價(GMT)僅有100左右,大概是非標準品的康復者血清1.3~2倍。該疫苗劑量效應關係一二期相反,二期升高劑量抗體還會降低,較為特別。
當時,連跟其他已上市疫苗比較(即所謂免疫橋接)都沒有,確認安全性的人數也不足,中國就這樣給他EUA,在3月上市。
我們回顧一下,從去年底到今年初,中國黨包含馬英九、趙少康、連勝文等人在內,全力鼓吹政府接受各種中國疫苗,要接受的就是一拖拉庫這樣實驗數據可疑就緊急使用的貨色。
我們再來看看高端,收案量是前者4倍,有效實驗組收到20倍,採用擴大二期加免疫橋接,有人說不可信好可怕。
高端擴大二期收案人數有 3844人,其中有效實驗組(完整接種兩劑)則有 3271人。打兩劑99.8%%的人有抗體,抗體效價幾何平均值662,是康復者血清標準品的1.7~2.3倍,亦顯著高於AZ疫苗(95%信賴區間下限大於AZ的3.4倍),且這樣的免疫橋接試驗標準現在已經累積一定資料,也被英日韓接受。然後中國黨全力抹黑,說免疫橋接不行。
此外,高端實驗設計符合FDA安全性規範,遵照比較嚴謹(包括經過WHO標準品校正)的實驗流程。智飛是傳統二期設計,到二期都還在做劑量探索,而且結果還跟一期不一致,跟高端的擴大二期加上免疫橋接是不能比的。
智飛拿到中國EUA在2021年3月15日,高端在台灣EUA則是2021年7月19日。
有人可能會說智飛三期數據有了,但這是他拿到EUA差不多半年以後的事情。
五個月多前中國傳統二期連免疫橋接都沒有的疫苗你們說真香,現在累積證據越來越多的免疫橋接方式你們說不行。其實就只是 「愛中國,討厭台灣」 的心理罷了。
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➥【已接種兩劑輝瑞/BNT疫苗之醫事人員的突破性COVID-19感染】:【新英格蘭醫學期刊】於2021年7月14日發表全球第一篇ChAdOx1 (AZ)新冠疫苗混打mRNA-1273 (Moderna)疫苗的研究。
■ 背景
雖然輝瑞/BNT COVID-19 mRNA疫苗能有效預防SARS-CoV-2的感染,近來陸續有突破性感染(breakthrough infection)的病例出現。此篇研究由以色列團隊所進行,探討發生突破性感染的相關指標(correlate)。
■ 方法
Sheba Medical Center是以色列最大的醫學中心,共有12,586位醫事人員。截至2021年4月底,已有91%的人員接種兩劑輝瑞/BNT疫苗。為監測是否出現突破性感染,中心針對有症狀或有接觸史的人員,進行廣泛的檢驗,項目包括PCR核酸檢測、抗原快篩、血清抗體檢測及病毒基因定序。研究採病例對照分析法(case–control analysis),針對每位突破性感染者(病例組),依性別、年齡及免疫抑制情形選取配對的對照者(已接種二劑疫苗且未發生突破性感染的醫事人員)(對照組)。病例組/對照組以1:4~5比例進行配對,比較兩組的血清抗體效價,分析發生突破性感染的相關指標。研究也分析突破性感染者的血清中和抗體效價與病毒量(N基因之PCR的Ct值)的關聯性。
■ 結果
共有1497位受完整兩劑疫苗的醫事人員因有症狀或接觸史而接受了PCR檢驗,其中39位發生突破性感染(PCR陽性),平均年齡為42歲。病例組在感染前(一星期內)的血清中和抗體效價較對照組低,病例組/對照組抗體幾何平均值比為0.361 (95%信賴區間:0.165-0.787)。在病例組中,若感染前血清中和抗體的效價較高,所測得的病毒量則較低(Ct值較高),代表傳染力也較低。多數突破性感染者的症狀輕微或是無症狀,不過有19%的感染者症狀持續6個星期以上,出現嗅覺喪失、持續咳嗽、疲倦、虛弱、呼吸困難及肌肉痠痛等新冠長期(long COVID-19)症狀。
突破性感染病例中,85%是由B.1.1.7 (alpha變異株)所引起,和當時的社區流行病毒型別相符。29(74%)位感染者在感染期間可測到相當的病毒量(Ct值<30),不過其中只有17 (59%)位抗原快篩呈現陽性反應。詳細疫情調查顯示這39位感染者並未再將病毒傳染給周圍的人員(無二次感染現象)。
■ 結論
於接受完整兩劑疫苗的醫事人員,其突破性感染的發生和感染前的血清中和抗體效價兩者高度相關。多數突破性感染者的症狀輕微或是無症狀,不過有些病患會出現新冠長期症狀。
此外,多數突破性感染者身上仍帶有病毒,對其周遭的脆弱族群而言,可能還是具有傳播病毒的風險...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2691/ ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
📋 The New England Journal of Medicine - 2021-07-28
Covid-19 Breakthrough Infections in Vaccinated Health Care Workers
■ Author:Moriah Bergwerk, Tal Gonen, B.A., Yaniv Lustig, et al.
■ Link:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109072
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/08/12
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
財團法人國家衛生研究院
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➥【過去有無感染過SARS-CoV-2的mRNA疫苗接種者之血清抗體反應分析】
■摘要
過去曾感染過SARS-CoV-2的民眾是否需要或何時應接種新冠肺炎疫苗目前尚不清楚。此文為義大利研究團隊針對過去有無感染過SARS-CoV-2的mRNA疫苗接種者所進行的血清抗體反應分析。
■方法
1.受試者:
100位接種mRNA疫苗(BNT162b2,Pfizer–BioNTech)的醫護人員,包括38位曾感染SARS-CoV-2的染疫組(平均年齡35.1歲)及62位未曾染疫的未染疫組(平均年齡44.7歲)。
染疫組再依染疫與疫苗接種的時間間隔分成三組,分別為間隔1-2個月(8位受試者)、2-3個月(17位)及>3個月(12位)三組,其中一位未產生抗S蛋白IgG的受試者未納入分析。
2.血清抗體檢測:
染疫組在接種第一劑疫苗後10天、未染疫組在接種第二劑疫苗後10天檢測其血清抗S蛋白IgG及血清中和抗體(neutralizing antibodies) 。
■結果
1.染疫組與未染疫組兩組間的血清抗S蛋白IgG濃度沒有顯著差異(平均值:20,120 vs. 22,639 arbitrary unit/ml)。
2.染疫組的血清中和抗體濃度顯著高於未染疫組(幾何平均值:569 vs. 118)。
3.於染疫組中,染疫與疫苗接種間隔1-2個月、2-3個月及>3個月三組受試者的血清抗S蛋白IgG濃度平均值分別為:15,837、21,450及21,090 arbitrary unit/ml;間隔2-3個月組濃度顯著高於間隔1-2個月組,但和>3個月組相比並沒有顯著差異。
4.於染疫組中,間隔1-2個月、2-3個月及>3個月三組的血清中和抗體濃度幾何平均值分別為:437、559 及694,以>3個月組為最高,三組間具顯著差異。
■討論與結論
於曾染疫者,此研究發現染疫與疫苗接種間隔2-3個月和>3個月的組別具較高的血清抗S蛋白IgG及間隔>3個月才接種疫苗的組別具最高的血清中和抗體,但因個案數都不多,所以仍不清楚染疫後多久才是接種疫苗的最佳時機。
不過比較確定的是...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2622/ ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
📋 The New England Journal of Medicine - 2021-04-14
SARS-CoV-2 Antibody Response in Persons with Past Natural Infection
■ Author:Gabriele Anichini, Chiara Terrosi, Claudia Gandolfo, et al.
■ Link:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2103825?query=featured_home
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/05/11
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几何平均 数- 维基百科,自由的百科全书在數學中,幾何平均數是一種均值,它通過使用它們的值的乘積(與使用它們的和的算術平均數相反)來指示一組數字的集中趨勢或典型值。 ... <看更多>
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幾何平均值 在 [問題] EXCEL算幾何平均- 看板Office - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
軟體:excel
版本:2007
遇到一個計算幾何平均的問題?
一基金四年的報酬率分別為 10% 25% -20% 25% 請問幾何平均報酬率為何?
輸入到excel中變這樣
A
1 0.1
2 0.25
3 -0.2
4 0.25
5
因為幾何平均報酬率的算法是
[ (1+0.1)*(1+0.25)*(1-0.2)*(1+0.25) ]^(1/4) -1
我用的辦法是將 A 欄每項加 1 到 B 欄
A B
1 0.1 1.1
2 0.25 1.25
3 -0.2 0.8
4 0.25 1.25
5
再用 B5= GEOMEAN(B1:B4) -1
得到幾何平均報酬=0.082868385
但是這樣就多了一個我不需要又不能刪掉的 B 欄
而我原始的資料將近100欄 每欄都有 200 個以上的數據
想請問版上朋友 是否有比較聰明的方法?
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 140.113.139.214
※ 編輯: hookila 來自: 140.113.139.214 (07/22 15:19)
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